SAFEWATER 건강 및 행동 영향 현장 시험; 멕시코
콜롬비아와 멕시코의 시골 지역사회 내에서 식수 소독을 위한 SAFEWATER 시스템 구현의 건강 및 행동 영향; 멕시코
전 세계적으로 최소 18억 명의 사람들이 대변으로 오염되어 설사병에 걸릴 가능성이 있는 식수원을 사용합니다. 거의 1,000명의 어린이가 물과 위생 관련 설사병으로 매일 사망합니다. 오염된 식수 섭취와 관련된 질병은 인간 건강에 큰 부담이 됩니다. 2017년에 7억 8,500만 명의 사람들이 여전히 개선된 식수원에 접근하지 못했으며 이들은 대부분 가난하고 소외된 사람들입니다. 그 중 거의 4분의 1이 처리되지 않은 지표수에 의존하고 있으며 90% 이상이 시골 지역에 살고 있습니다. 많은 사람들이 미생물학적으로 안전하지 않은 공급원에 의존해야 하므로 장티푸스, A형 및 E형 간염, 소아마비 및 콜레라를 포함한 수인성 질병에 걸릴 위험이 높아집니다. SAFEWATER 프로젝트의 목표는 콜롬비아와 멕시코 시골 지역의 경제적으로 빈곤한 지역 사회에 깨끗한 물을 제공하는 기술을 개발하는 것입니다. 이러한 물 기술은 농촌 공동체의 협력을 통해 실제 조건에서 테스트될 것입니다.
SAFEWATER 현장 시험은 콜롬비아와 멕시코의 농촌 지역 사회 내에서 행동 변화 중재와 함께 음용수 소독을 위한 SAFEWATER 수처리 기술 구현의 건강 및 행동 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트에는 세 가지 구체적인 목표가 있습니다.
- 가정 차원의 수질 개선 평가
- 행동 평가 및 행동 개입 테스트
- 아동 성장 및 관련 건강 결과 평가
콜롬비아의 3개 커뮤니티와 멕시코의 1개 커뮤니티가 연구에 참여하도록 모집되었습니다. 깨끗한 물의 현재 가용성, 접근성, 안전, 커뮤니티 규모 및 커뮤니티 내의 현재 활동과 같은 요소를 기반으로 커뮤니티를 선택했습니다. 파일럿 및 타당성 조사는 현장 시험을 시작하기 전에 수행되었으므로 시험 설계는 국가마다 다릅니다.
멕시코 현장 시험: 멕시코에서의 시험은 12개월 동안 가구 수준에서 무작위로 배정된 계단식 웨지 디자인을 사용합니다(지속성과 타당성에 따라 6-12단계). 참여할 의사가 있는 모든 가구(최대 n200)를 모집합니다(별도의 clinicaltrials.gov 등록).
콜롬비아 현장 시험: 콜롬비아에서의 시험은 비무작위 병행 설계(2:1; 개입:대조)를 사용합니다. 최대 84가구(54:30; 개입:통제)가 참여하도록 모집되며, 어린 자녀(<12세)가 있는 가정이 우선시됩니다.
양국의 결과에는 1) 수질, 2) 물 관련 행동(예: 시스템 사용 빈도, 처리/원수 사용) 및 3) 건강, 예: 설사 유병률, 성장(신장/체중), 학교 출석, 수질 불안정 상태, 내장 무결성.
영향: SAFEWATER 기술의 개발 및 배포는 멕시코와 콜롬비아의 참여 지역사회를 위한 깨끗한 식수 접근에 영향을 미칠 가능성이 있으며, 결과적으로 관련 개인의 건강과 웰빙에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 성공한다면 이 작업은 개발도상국의 농촌 지역사회를 위해 깨끗한 식수에 대한 접근성을 개선하기 위한 증거 기반 모델을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 깨끗한 물 시스템에 접근할 수 없는 농촌 지역 사회
- 세대주가 제공된 연구 정보를 충분히 이해하고 동의를 제공할 의사가 있는 세대.
- SAFEWATER 시스템 설치가 가능한 가정
우선 순위 기준(콜롬비아만 해당):
- 가정에 12세 이하의 자녀가 한 명 이상 있는 경우
- 이전에 Universidad de Medellin 또는 CTA에서 근무한 경우(기준 #2는 #1을 충족하는 가구가 소진된 경우에만 구현됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 커뮤니티
가구는 12개월 개입 동안 1-2개월마다 개입에 무작위로 할당됩니다.
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원수 저장탱크, 펌프, 여과장치(카트리지 필터 2개), UVC 살균장치(UV 램프), 음용수 저장탱크(처리되고 안전한 물), 집 안의 식수 분배 네트워크.
보다 일반적으로 기술 및 물 사용과 관련된 행동을 목표로 합니다.
행동 개입은 데이터 기반(즉, 발생하는 문제에 따라 다름)이지만 가정 및 지역 사회 수준의 활동을 포함할 가능성이 높습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수질
기간: 12개월에 걸친 변화
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미생물 부하 및 탁도(탁도계를 사용하여 측정(NTU 단위)
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12개월에 걸친 변화
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안전한 물 사용
기간: 12개월에 걸친 변화
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음주, 위생 및 요리에 대한 빈도 및 관행
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12개월에 걸친 변화
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어린이(12세 이하) 성장
기간: 12개월에 걸친 변화
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발육 부진, 소모 및 저체중 식별을 위한 BMI 백분위수 변경
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12개월에 걸친 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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처리되지 않은 물 사용량
기간: 12개월에 걸친 변화
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음주, 위생 및 요리에 대한 빈도 및 관행
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12개월에 걸친 변화
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시스템 사용
기간: 12개월에 걸친 변화
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빈도 및 관행; 개입 그룹만
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12개월에 걸친 변화
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물 저장 관행
기간: 12개월에 걸친 변화
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빈도 및 방법
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12개월에 걸친 변화
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비누로 손씻기
기간: 12개월에 걸친 변화
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빈도
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12개월에 걸친 변화
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물 가져오기
기간: 12개월에 걸친 변화
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빈도
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12개월에 걸친 변화
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외부 가정에 안전한 물 공유
기간: 12개월에 걸친 변화
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개입 그룹만
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12개월에 걸친 변화
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설사 유병률
기간: 12개월에 걸친 변화
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브리스톨 스툴 차트
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12개월에 걸친 변화
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학교 출석
기간: 12개월에 걸친 변화
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부재(일)
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12개월에 걸친 변화
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가정용 물 불안정 상태
기간: 12개월에 걸친 변화
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가정용 물 불안정 경험(HWISE) 척도(점수 0-36(점수가 높을수록 불안정성이 높음))
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12개월에 걸친 변화
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내장 무결성
기간: 12개월에 걸친 변화
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개선된 내장 무결성의 대리 마커로서 어린이 하위 그룹의 철분 수치에 대한 손가락 검사.
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12개월에 걸친 변화
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SAFEWATER 시스템 유지보수
기간: 12개월에 걸친 변화
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유지 보수의 빈도 및 특성 개입 그룹만
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12개월에 걸친 변화
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SAFEWATER 시스템 만족
기간: 12개월에 걸친 변화
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시스템 및 물 제공에 대한 만족도
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12개월에 걸친 변화
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계획되지 않은 시스템 변경
기간: 12개월에 걸친 변화
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시스템 기능을 잠재적으로 방해할 수 있는 기능적 또는 미학적 이유로 변경 - 개입 그룹만 해당
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12개월에 걸친 변화
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연구 유지/참여
기간: 12개월에 걸친 변화
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개입 그룹만
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12개월에 걸친 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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