Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SAFEWATER Helse og atferdspåvirkning feltforsøk; Mexico

14. oktober 2021 oppdatert av: University of Ulster

Helse- og atferdseffekten av å implementere SAFEWATER-systemer for desinfeksjon av drikkevann i landlige samfunn i Colombia og Mexico; Mexico

Minst 1,8 milliarder mennesker globalt bruker en drikkevannskilde som er fekalisk forurenset og dermed sannsynligvis vil føre til diarésykdom: nesten 1000 barn dør hver dag på grunn av vann- og sanitærrelaterte diarésykdommer. Sykdommer knyttet til inntak av forurenset drikkevann utgjør en stor belastning for menneskers helse. I 2017 manglet fortsatt 785 millioner mennesker tilgang til en forbedret drikkevannskilde, og disse er stort sett fattige og marginaliserte. Nesten en fjerdedel av disse menneskene er avhengige av overflatevann som er ubehandlet, og over 90 % bor på landsbygda. Mange mennesker blir tvunget til å stole på kilder som er mikrobiologisk usikre, noe som fører til en høyere risiko for å få vannbårne sykdommer, inkludert tyfus, hepatitt A og E, polio og kolera. Målet med SAFEWATER-prosjektet er å utvikle teknologier for å gi rent vann til økonomisk tilbakestilte samfunn på landsbygda i Colombia og Mexico. Disse vannteknologiene vil bli testet under reelle forhold i samarbeid med bygdesamfunnene.

SAFEWATER-feltforsøkene tar sikte på å evaluere helse- og atferdseffektene av å implementere SAFEWATER vannbehandlingsteknologier for desinfeksjon av drikkevann, med en adferdsendringsintervensjon, i landlige samfunn i Colombia og Mexico

Prosjektet har tre spesifikke mål:

  1. Vurder forbedring av vannkvaliteten på husholdningsnivå
  2. Vurdere atferd og teste atferdsintervensjoner
  3. Vurder barnets vekst og relaterte helseutfall

Tre samfunn i Colombia og ett samfunn i Mexico ble rekruttert til å delta i studien. Fellesskap ble valgt basert på faktorer som nåværende tilgjengelighet av rent vann, tilgjengelighet, sikkerhet, samfunnsstørrelse og nåværende aktiviteter i lokalsamfunnene. Pilot- og mulighetsstudier ble utført før feltforsøkene startet, og utformingen av forsøkene varierer mellom land.

Mexico feltforsøk: Forsøket i Mexico vil bruke et trinn-kile-design, randomisert på husholdningsnivå over en 12-måneders periode (6-12 trinn avhengig av overholdelse og gjennomførbarhet). Alle husstander (maks n200) som er villige til å være involvert, vil bli rekruttert (separate clinicaltrials.gov registrering).

Feltforsøk i Colombia: forsøket i Colombia vil bruke et ikke-randomisert parallelldesign (2:1; intervensjon:kontroll). Maksimalt 84 husstander (54:30; intervensjon:kontroll) vil bli rekruttert til å delta, med småbarnsfamilier (<12 år) prioritert.

Utfall for begge land vil inkludere 1) vannkvalitet, 2) vannrelatert atferd (f.eks. hyppighet av systembruk, bruk av behandlet/råvann), og 3) helse, f.eks. diaréprevalens, vekst (høyde/vekt), skolegang, vannusikkerhetsstatus, tarmintegritet.

Virkning: Utviklingen og utplasseringen av SAFEWATER-teknologien har potensial til å påvirke tilgangen til rent drikkevann for deltakende lokalsamfunn i Mexico og Colombia og deretter på helsen og velværet til de involverte personene. Hvis det i tillegg lykkes, vil arbeidet også gi en evidensbasert modell for å gi bedre tilgang til rent drikkevann for bygdesamfunn i utviklingsregioner mer utbredt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia
        • Universidad de Medellin
      • Medellín, Colombia, Antioquia, Colombia
        • Centro de Ciencia y Tecnologia de Antioquia (CTA)
    • Chipas
      • San Cristóbal De Las Casas, Chipas, Mexico, CP 29246
        • Fundación Cántaro Azul, A.C

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samfunn i bygdesamfunn uten tilgang til rent vannsystemer
  • Husholdninger der overhodet for husstanden fullt ut forstår studieinformasjonen som er gitt og er villig til å gi samtykke.
  • Husholdninger hvor det er mulig å installere SAFEWATER-systemet

Prioritetskriterier (bare Colombia):

  1. Å ha minst ett barn på 12 år eller yngre i husstanden
  2. Har tidligere jobbet med Universidad de Medellin eller CTA (kriterium #2 vil bare bli implementert hvis husholdninger som møter #1 er oppbrukt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsfellesskap
Husholdninger vil bli tilfeldig allokert til intervensjonen hver 1-2 måned i løpet av 12 måneders intervensjonen
En vannrenseteknologi for husholdningsbruk, bestående av en lagringstank for råvann, en pumpe, en filtreringsenhet (2 patronfiltre), en UVC-desinfeksjonsenhet (UV-lampe), en lagringstank for drikkevann (behandlet og trygt vann), og en distribusjonsnett inne i huset for drikkevann.
Målretting av atferd rundt bruk av teknologien og vann mer generelt. Atferdsmessige intervensjoner vil være datadrevet (dvs. avhengig av problemene som oppstår), men vil sannsynligvis inkludere aktiviteter på husholdnings- og samfunnsnivå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vannkvalitet
Tidsramme: Endring over 12 måneder
Mikrobiell belastning og turbiditet (målt ved hjelp av et turbidimeter (NTU-enheter)
Endring over 12 måneder
Bruk av trygt vann
Tidsramme: Endring over 12 måneder
Frekvens og praksis for drikking, hygiene og matlaging
Endring over 12 måneder
Barn (12 år og under) vekst
Tidsramme: Endring over 12 måneder
Endring i BMI-persentil for å identifisere stunting, sløsing og undervekt
Endring over 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av ubehandlet vann
Tidsramme: Endring over 12 måneder
Frekvens og praksis for drikking, hygiene og matlaging
Endring over 12 måneder
Bruk av systemet
Tidsramme: Endring over 12 måneder
Frekvens og praksis; kun intervensjonsgruppe
Endring over 12 måneder
Vannlagringspraksis
Tidsramme: Endring over 12 måneder
Frekvens og metode
Endring over 12 måneder
Håndvask med såpe
Tidsramme: Endring over 12 måneder
Frekvens
Endring over 12 måneder
Henter vann
Tidsramme: Endring over 12 måneder
Frekvens
Endring over 12 måneder
Deling av trygt vann til eksterne husholdninger
Tidsramme: Endring over 12 måneder
Kun intervensjonsgruppe
Endring over 12 måneder
Utbredelse av diaré
Tidsramme: Endring over 12 måneder
Bristol krakkkart
Endring over 12 måneder
Skole oppmøte
Tidsramme: Endring over 12 måneder
Fravær (dager)
Endring over 12 måneder
Vannsikkerhetsstatus i husholdninger
Tidsramme: Endring over 12 måneder
The Household Water Insecurity Experiences (HWISE)-skalaen (skårer 0-36 (høyere skårer indikerer større usikkerhet))
Endring over 12 måneder
Tarmintegritet
Tidsramme: Endring over 12 måneder
Fingerstikktest for jernnivåer i en undergruppe av barn som en proxy-markør for forbedret tarmintegritet.
Endring over 12 måneder
Vedlikehold til SAFEWATER-systemet
Tidsramme: Endring over 12 måneder
Hyppighet og art av vedlikehold; Kun intervensjonsgruppe
Endring over 12 måneder
Tilfredsstillelse av SAFEWATER-systemet
Tidsramme: Endring over 12 måneder
Nivå av tilfredshet for systemet og vann levert
Endring over 12 måneder
Gjør uplanlagte endringer i systemet
Tidsramme: Endring over 12 måneder
Foreta endringer av funksjonelle eller estetiske årsaker som potensielt kan forstyrre funksjonen til systemet - kun intervensjonsgruppe
Endring over 12 måneder
Studieoppbevaring / deltakelse
Tidsramme: Endring over 12 måneder
Kun intervensjonsgruppe
Endring over 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SAFEWATER-systemer for desinfeksjon av drikkevann

Abonnere