Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SAFEWATER Veldproeven met impact op gezondheid en gedrag; Mexico

14 oktober 2021 bijgewerkt door: University of Ulster

De gezondheids- en gedragseffecten van de implementatie van SAFEWATER-systemen voor desinfectie van drinkwater binnen plattelandsgemeenschappen in Colombia en Mexico; Mexico

Wereldwijd gebruiken minstens 1,8 miljard mensen een drinkwaterbron die fecaal verontreinigd is en dus waarschijnlijk tot diarreeziekte leidt: elke dag sterven bijna 1.000 kinderen als gevolg van water- en sanitaire diarree-gerelateerde ziekten. Ziekten die verband houden met de consumptie van verontreinigd drinkwater vormen een grote belasting voor de menselijke gezondheid. In 2017 hadden 785 miljoen mensen nog steeds geen toegang tot een verbeterde drinkwaterbron, en dit zijn meestal de armen en gemarginaliseerden. Bijna een kwart van die mensen is afhankelijk van ongezuiverd oppervlaktewater en meer dan 90% woont op het platteland. Veel mensen zijn gedwongen te vertrouwen op bronnen die microbiologisch onveilig zijn, wat leidt tot een hoger risico op het oplopen van door water overgedragen ziekten, waaronder tyfus, hepatitis A en E, polio en cholera. De doelstellingen van het SAFEWATER-project zijn technologieën te ontwikkelen om economisch achtergestelde gemeenschappen op het platteland van Colombia en Mexico van schoon water te voorzien. Deze watertechnologieën zullen onder reële omstandigheden worden getest met medewerking van de plattelandsgemeenschappen.

De SAFEWATER-veldproeven hebben tot doel de gezondheids- en gedragseffecten te evalueren van de implementatie van SAFEWATER-waterbehandelingstechnologieën voor drinkwaterdesinfectie, met een interventie voor gedragsverandering, binnen plattelandsgemeenschappen in Colombia en Mexico

Het project heeft drie specifieke doelstellingen:

  1. Beoordeel de verbetering van de waterkwaliteit op het niveau van huishoudens
  2. Beoordeel gedrag en test gedragsinterventies
  3. Beoordeel de groei van het kind en de gerelateerde gezondheidsresultaten

Drie gemeenschappen in Colombia en één gemeenschap in Mexico werden aangeworven om deel te nemen aan het onderzoek. Gemeenschappen werden geselecteerd op basis van factoren zoals de huidige beschikbaarheid van schoon water, toegankelijkheid, veiligheid, gemeenschapsgrootte en huidige activiteiten binnen de gemeenschappen. Voorafgaand aan de veldproeven werden pilot- en haalbaarheidsstudies uitgevoerd, waardoor de opzet van de proeven per land verschilt.

Mexico veldproef: De proef in Mexico zal een getrapt wigontwerp gebruiken, gerandomiseerd op huishoudenniveau over een periode van 12 maanden (6-12 stappen afhankelijk van therapietrouw en haalbaarheid). Alle huishoudens (max n200) die bereid zijn om mee te doen, zullen worden aangeworven (aparte clinicaltrials.gov inschrijving).

Veldproef in Colombia: de proef in Colombia zal een niet-gerandomiseerde parallelle opzet gebruiken (2:1; interventie:controle). Er zullen maximaal 84 huishoudens (54:30; interventie:controle) worden geworven om deel te nemen, waarbij gezinnen met jonge kinderen (<12 jaar) prioriteit krijgen.

De resultaten voor beide landen omvatten 1) waterkwaliteit, 2) watergerelateerd gedrag (bijv. frequentie van systeemgebruik, gebruik van behandeld/ongezuiverd water), en 3) gezondheid, b.v. prevalentie van diarree, groei (lengte/gewicht), schoolbezoek, status van wateronzekerheid, darmintegriteit.

Impact: De ontwikkeling en inzet van de SAFEWATER-technologie kan van invloed zijn op de toegang tot schoon drinkwater voor deelnemende gemeenschappen in Mexico en Colombia en vervolgens op de gezondheid en het welzijn van de betrokken personen. Bovendien zal het werk, indien succesvol, ook een op feiten gebaseerd model opleveren voor het verstrekken van verbeterde toegang tot schoon drinkwater voor plattelandsgemeenschappen in ontwikkelingsregio's in bredere zin.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia
        • Universidad de Medellin
      • Medellín, Colombia, Antioquia, Colombia
        • Centro de Ciencia y Tecnologia de Antioquia (CTA)
    • Chipas
      • San Cristóbal De Las Casas, Chipas, Mexico, CP 29246
        • Fundación Cántaro Azul, A.C

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gemeenschappen in plattelandsgemeenschappen zonder toegang tot schone watersystemen
  • Huishoudens waar het hoofd van het huishouden de verstrekte onderzoeksinformatie volledig begrijpt en bereid is toestemming te geven.
  • Huishoudens waar het mogelijk is om het SAFEWATER-systeem te installeren

Prioriteitscriteria (alleen Colombia):

  1. Ten minste één kind van 12 jaar of jonger in het huishouden hebben
  2. Eerder hebben gewerkt met Universidad de Medellin of CTA (criterium #2 wordt alleen geïmplementeerd als huishoudens die aan #1 voldoen is uitgeput)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie gemeenschap
Huishoudens zullen tijdens de interventie van 12 maanden elke 1-2 maanden willekeurig aan de interventie worden toegewezen
Een waterzuiveringstechniek voor huishoudelijk gebruik, bestaande uit een ruwwateropslagtank, een pomp, een filtereenheid (2 patroonfilters), een UVC-desinfectie-eenheid (UV-lamp), een opslagtank voor drinkwater (behandeld en veilig water) en een distributienetwerk in huis voor drinkwater.
Gericht op gedrag rond het gebruik van de technologie en water in het algemeen. Gedragsinterventies zullen datagestuurd zijn (d.w.z. afhankelijk van de problemen die zich voordoen), maar omvatten waarschijnlijk activiteiten op het niveau van huishoudens en gemeenschappen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waterkwaliteit
Tijdsspanne: Over 12 maanden wisselen
Microbiële belasting en troebelheid (gemeten met een troebelheidsmeter (NTU-eenheden)
Over 12 maanden wisselen
Gebruik van veilig water
Tijdsspanne: Over 12 maanden wisselen
Frequentie en praktijken voor drinken, hygiëne en koken
Over 12 maanden wisselen
Kind (12 jaar en jonger) groei
Tijdsspanne: Over 12 maanden wisselen
Verandering in BMI-percentiel om groeiachterstand, afvallen en ondergewicht te identificeren
Over 12 maanden wisselen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onbehandeld waterverbruik
Tijdsspanne: Over 12 maanden wisselen
Frequentie en praktijken voor drinken, hygiëne en koken
Over 12 maanden wisselen
Gebruik van het systeem
Tijdsspanne: Over 12 maanden wisselen
Frequentie en praktijken; alleen de interventiegroep
Over 12 maanden wisselen
Praktijken voor wateropslag
Tijdsspanne: Over 12 maanden wisselen
Frequentie en methode
Over 12 maanden wisselen
Handen wassen met zeep
Tijdsspanne: Over 12 maanden wisselen
Frequentie
Over 12 maanden wisselen
Water halen
Tijdsspanne: Over 12 maanden wisselen
Frequentie
Over 12 maanden wisselen
Delen van veilig water aan externe huishoudens
Tijdsspanne: Over 12 maanden wisselen
Alleen interventiegroep
Over 12 maanden wisselen
Diarree prevalentie
Tijdsspanne: Over 12 maanden wisselen
Bristol Kruk Grafiek
Over 12 maanden wisselen
School aanwezigheid
Tijdsspanne: Over 12 maanden wisselen
Afwezigheid (dagen)
Over 12 maanden wisselen
Wateronzekerheidsstatus huishoudens
Tijdsspanne: Over 12 maanden wisselen
De Household Water Insecurity Experiences (HWISE)-schaal (scores 0-36 (hogere scores duiden op grotere onveiligheid))
Over 12 maanden wisselen
Darm integriteit
Tijdsspanne: Over 12 maanden wisselen
Vingerpriktest voor ijzerniveaus in een subgroep van kinderen als proxy-marker voor verbeterde darmintegriteit.
Over 12 maanden wisselen
Onderhoud aan het SAFEWATER-systeem
Tijdsspanne: Over 12 maanden wisselen
Frequentie en aard van het onderhoud; Alleen interventiegroep
Over 12 maanden wisselen
Tevredenheid over het SAFEWATER-systeem
Tijdsspanne: Over 12 maanden wisselen
Mate van tevredenheid over het geleverde systeem en water
Over 12 maanden wisselen
Ongeplande wijzigingen aanbrengen in het systeem
Tijdsspanne: Over 12 maanden wisselen
Wijzigingen aanbrengen om functionele of esthetische redenen die mogelijk de werking van het systeem kunnen verstoren - alleen interventiegroep
Over 12 maanden wisselen
Studiebehoud / participatie
Tijdsspanne: Over 12 maanden wisselen
Alleen interventiegroep
Over 12 maanden wisselen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Watergerelateerde ziekten

3
Abonneren