Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SAFEWATER egészségügyi és viselkedési hatásvizsgálatok; Mexikó

2021. október 14. frissítette: University of Ulster

Az ivóvíz fertőtlenítésére szolgáló SAFEWATER rendszerek bevezetésének egészségre és viselkedésre gyakorolt ​​hatása a kolumbiai és mexikói vidéki közösségekben; Mexikó

Világszerte legalább 1,8 milliárd ember használ olyan ivóvizet, amely széklettel szennyezett, és így valószínűleg hasmenéses megbetegedésekhez vezethet: naponta közel 1000 gyermek hal meg a vízzel és a higiéniával összefüggő hasmenéses betegségek következtében. A szennyezett ivóvíz fogyasztásával összefüggő betegségek nagy terhet rónak az emberi egészségre. 2017-ben 785 millió embernek még mindig nem jutott jobb ivóvízforráshoz, és ezek többnyire szegények és marginalizáltak. Az emberek csaknem egynegyede a kezeletlen felszíni vizekre támaszkodik, és több mint 90%-uk vidéki területeken él. Sokan kénytelenek olyan forrásokra hagyatkozni, amelyek mikrobiológiailag nem biztonságosak, ami nagyobb kockázatot jelent a víz által terjedő betegségek, köztük a tífusz, a hepatitis A és E, a gyermekbénulás és a kolera elkapásában. A SAFEWATER projekt célja olyan technológiák kifejlesztése, amelyek tiszta vizet biztosítanak a gazdaságilag rászoruló közösségek számára Kolumbiában és Mexikóban. Ezeket a víztechnológiákat a vidéki közösségek közreműködésével valós körülmények között tesztelik.

A SAFEWATER terepi kísérletek célja, hogy értékeljék a SAFEWATER vízkezelési technológiának az ivóvíz fertőtlenítésére való alkalmazásának egészségre és viselkedésre gyakorolt ​​hatását viselkedésmódosító beavatkozással a kolumbiai és mexikói vidéki közösségekben.

A projektnek három konkrét célja van:

  1. Értékelje a vízminőség javulását háztartási szinten
  2. Értékelje a viselkedést és tesztelje a viselkedési beavatkozásokat
  3. Mérje fel a gyermek növekedését és a kapcsolódó egészségügyi eredményeket

Három kolumbiai és egy mexikói közösséget toboroztak, hogy részt vegyenek a tanulmányban. A közösségeket olyan tényezők alapján választották ki, mint a tiszta víz jelenlegi elérhetősége, hozzáférhetőség, biztonság, a közösség mérete és a közösségeken belüli jelenlegi tevékenységek. A kísérleti és megvalósíthatósági tanulmányok a terepi kísérletek megkezdése előtt készültek, így a kísérletek kialakítása országonként eltérő.

Mexikói tereppróba: A mexikói kísérlet lépcsőzetes ékelrendezést alkalmaz, háztartási szinten véletlenszerűen 12 hónapos időszakra (6-12 lépés a betartástól és a megvalósíthatóságtól függően). Minden részt venni szándékozó háztartást (max. n200) felvesznek (külön klinikai vizsgálatok.gov bejegyzés).

Kolumbiai tereppróba: a kolumbiai kísérlet nem véletlenszerű párhuzamos elrendezést használ (2:1; beavatkozás: kontroll). Maximum 84 háztartást (54:30; beavatkozás:kontroll) vesznek fel a részvételre, a kisgyermekes (12 év alatti) családok előnyben részesítése mellett.

Mindkét ország eredményei között szerepel 1) a vízminőség, 2) a vízzel kapcsolatos viselkedés (pl. rendszerhasználati gyakoriság, kezelt/nyersvíz felhasználások), és 3) egészség, pl. hasmenés gyakorisága, növekedés (magasság/súly), iskolalátogatás, vízhiányos állapot, bélrendszeri integritás.

Hatás: A SAFEWATER technológia fejlesztése és bevezetése hatással lehet a tiszta ivóvízhez való hozzáférésre a részt vevő mexikói és kolumbiai közösségekben, és ezt követően az érintett egyének egészségére és jólétére. Ezen túlmenően, ha sikeres lesz, a munka bizonyítékokon alapuló modellt is nyújt a fejlődő régiók vidéki közösségei számára a tiszta ivóvízhez való jobb hozzáférés biztosítására.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia
        • Universidad de Medellin
      • Medellín, Colombia, Antioquia, Colombia
        • Centro de Ciencia y Tecnologia de Antioquia (CTA)
    • Chipas
      • San Cristóbal De Las Casas, Chipas, Mexikó, CP 29246
        • Fundación Cántaro Azul, A.C

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vidéki közösségek közösségei, amelyek nem férnek hozzá a tiszta vízhez
  • Azok a háztartások, ahol a háztartásfő teljes mértékben megérti a vizsgálatban közölt információkat, és hajlandó beleegyezését adni.
  • Háztartások, ahol megvalósítható a SAFEWATER rendszer telepítése

Prioritási kritériumok (csak Kolumbia):

  1. Legalább egy 12 éves vagy fiatalabb gyermek van a háztartásban
  2. Korábban dolgozott az Universidad de Medellin-nel vagy a CTA-val (a 2-es kritérium csak akkor érvényesül, ha az 1-es számú háztartás kimerült)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó közösség
A 12 hónapos beavatkozáson keresztül 1-2 havonta véletlenszerűen osztják be a háztartásokat a beavatkozásba
Háztartási víztisztító technológia, amely nyersvíz tároló tartályból, szivattyúból, szűrőegységből (2 patronos szűrő), UVC fertőtlenítő egységből (UV lámpa), ivóvíztároló tartályból (kezelt és biztonságos víz) áll. házon belüli ivóvízelosztó hálózat.
A technológia és általánosabb vízhasználat körüli magatartások megcélzása. A viselkedési beavatkozások adatvezéreltek (azaz a felmerülő problémáktól függenek), de valószínűleg háztartási és közösségi szintű tevékenységeket is magukban foglalnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vízminőség
Időkeret: Változás 12 hónap alatt
Mikrobaterhelés és zavarosság (turbidiméterrel mérve (NTU egység)
Változás 12 hónap alatt
Biztonságos víz használata
Időkeret: Változás 12 hónap alatt
Az ivás, a higiénia és a főzés gyakorisága és gyakorlatai
Változás 12 hónap alatt
Gyermek (12 éves és fiatalabb) növekedés
Időkeret: Változás 12 hónap alatt
Változás a BMI százalékos értékében, hogy azonosítsa a satnyaságot, a soványságot és az alulsúlyt
Változás 12 hónap alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezeletlen vízhasználat
Időkeret: Változás 12 hónap alatt
Az ivás, a higiénia és a főzés gyakorisága és gyakorlatai
Változás 12 hónap alatt
A rendszer használata
Időkeret: Változás 12 hónap alatt
Gyakoriság és gyakorlatok; csak intervenciós csoport
Változás 12 hónap alatt
Víztárolási gyakorlatok
Időkeret: Változás 12 hónap alatt
Gyakoriság és módszer
Változás 12 hónap alatt
Kézmosás szappannal
Időkeret: Változás 12 hónap alatt
Frekvencia
Változás 12 hónap alatt
Vizet hozni
Időkeret: Változás 12 hónap alatt
Frekvencia
Változás 12 hónap alatt
Biztonságos víz megosztása külső háztartásokkal
Időkeret: Változás 12 hónap alatt
Csak beavatkozási csoport
Változás 12 hónap alatt
A hasmenés gyakorisága
Időkeret: Változás 12 hónap alatt
Bristol székletdiagram
Változás 12 hónap alatt
Iskolai látogatás
Időkeret: Változás 12 hónap alatt
Távollét (napok)
Változás 12 hónap alatt
Háztartási vízbiztonsági állapot
Időkeret: Változás 12 hónap alatt
A háztartási vízbiztonsági tapasztalatok (HWISE) skála (0-36 pontok (a magasabb pontszámok nagyobb bizonytalanságot jeleznek))
Változás 12 hónap alatt
A bél integritása
Időkeret: Változás 12 hónap alatt
Ujjszúrásos teszt a vasszint meghatározására gyermekek egy alcsoportjában, mint a jobb bélintegritás jelzője.
Változás 12 hónap alatt
SAFEWATER rendszer karbantartása
Időkeret: Változás 12 hónap alatt
A karbantartás gyakorisága és jellege; Csak beavatkozási csoport
Változás 12 hónap alatt
A SAFEWATER rendszerrel való elégedettség
Időkeret: Változás 12 hónap alatt
Elégedettségi szint a rendszerrel és a biztosított vízzel
Változás 12 hónap alatt
Nem tervezett változtatások végrehajtása a rendszerben
Időkeret: Változás 12 hónap alatt
Funkcionális vagy esztétikai okokból történő változtatások végrehajtása, amelyek potenciálisan zavarhatják a rendszer működését – csak beavatkozási csoport
Változás 12 hónap alatt
Tanulmány megtartása / részvétel
Időkeret: Változás 12 hónap alatt
Csak beavatkozási csoport
Változás 12 hónap alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vízzel kapcsolatos betegségek

  • Tel Aviv Medical Center
    Ismeretlen
    The Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.
Iratkozz fel