微针、比马前列素和准分子治疗白斑的效果
2022年8月3日 更新者：Joni Mazza Mccrann、Medical University of South Carolina
一项概念验证、测量局部前列腺素 F2alpha、微针和准分子激光治疗白斑的有效性的拆分研究
本研究的目的是通过局部 PGF2α、微针和准分子激光治疗白斑。 目标是在治疗 12 周后比护理标准（准分子）有更大的色素沉着。
该研究是一项试验性的、分开的研究，这意味着患者将接受一项针对相似位置、几何形状和大小的对称性病变的实验性和一项护理标准治疗。
登记的受试者将在十二周内的同一两天每两周一次到诊所就诊。 一个病灶将用微针、局部 PGF2α 和校准准分子激光治疗，而平行病灶将单独使用准分子激光。 身体检查、照片和对受试者医疗记录的审查将在研究中进行。 在整个研究过程中将监测大小、外观和不良事件的变化。 患者还将同意在整个研究过程中关闭他们病变的照片。
加入这项研究的可能好处是，接受的治疗可能比其他研究治疗或其他可用的白癜风治疗更有效，尽管不能保证这一点。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29407
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有诊断为白癜风的 18 岁及以上患者。
排除标准：
- 目前怀孕或哺乳期的女性患者
- 计划在未来 3 个月内怀孕的女性患者
- 对局部或口服前列腺素的过敏反应
- 不受控制的皮肤病
- 青光眼史
- 干扰诊断的伴随疾病或治疗可能会干扰白癜风的诊断和评估。
- 目前在研究开始后 2 周内使用其他白斑治疗的患者，例如局部类固醇、神经钙蛋白抑制剂和维生素 D 类似物
- 主体或法定监护人/代表无能力或不愿给予
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：领域 1：准分子激光、比马前列素和微针
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参与者将在 12 周内每周两次接受每 4cm2 2 滴
参加者将每周接受 2 次准分子激光，持续 12 周
参与者将有 4 平方厘米的区域用 dermaroller 进行预处理，每周 2 次，持续 12 周
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有源比较器：领域二：准分子激光
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参加者将每周接受 2 次准分子激光，持续 12 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 周后皮肤重新着色的百分比
大体时间：治疗后（第 12 周）
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不知情的结果访问者将比较患者治疗前后的照片。
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治疗后（第 12 周）
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12 周后感觉改善的患者人数。
大体时间：第 12 周
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患者将完成 Vitiligo Noticeability Scale，该量表包含一系列评估患者对照片前后感知变化的问题。
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第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量的改变
大体时间：基线和治疗后大约 12 周
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通过 QOL 可靠且有效的量表专门访问白斑病患者。
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基线和治疗后大约 12 周
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生活质量的改变
大体时间：基线和治疗后大约 12 周
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通过经过验证的一般皮肤科生活质量指数量表获得生活质量。
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基线和治疗后大约 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月2日
初级完成 (实际的)
2022年5月15日
研究完成 (实际的)
2022年5月15日
研究注册日期
首次提交
2021年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月29日
首次发布 (实际的)
2021年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月3日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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