结直肠癌手术吻合的内镜可视化 (EVACCS)

吻合口漏是结直肠手术中最大的挑战之一，人们对导致漏的原因知之甚少。 吻合口漏被定义为吻合口处的肠壁缺陷导致腔内和腔外隔室之间的连通。 目前直肠手术后的渗漏率在 8% 到 17% 之间，考虑到我们部门每年进行的切除手术数量约为 750 次，这一数字非常显着。 吻合口漏的发病率可能很高。 大多数需要再次手术，而那些不需要的可能需要介入放射引流或延长静脉注射抗生素的住院时间。 死亡风险也很高，特别是对于那些需要进一步手术的人来说，死亡率可能高达 5.8%。 泄漏的成本已被证明在金钱方面和增加停留时间方面都是显着的。 在美国的一项研究中，每 1,000 名接受结直肠手术的患者中，与吻合口漏相关的经济负担（包括住院和再次入院）确定为 9,500 天的延长 LOS 和 2,860 万美元的额外费用。

研究人员计划对接受直肠切除吻合术的参与者进行术中内窥镜检查，以了解导致吻合口漏的原因，并尝试通过在手术时解决这些问题来降低吻合口漏的发生率，以免它们导致术后并发症 在干预组中，研究人员将在手术过程中通过内窥镜观察吻合口，寻找缺陷、缺血和充血区域。 之前的回顾性研究已经证明了该技术的安全性和泄漏率的显着降低，尽管在回顾性研究的限制范围内；研究人员计划进一步采用随机化方法来验证这一假设。 在内窥镜组中，吻合术将被分级为 1 至 3。 1 级定义为吻合口周围粘膜周向正常。 2 级定义为缺血或充血，累及<30% 的结肠或直肠粘膜。 3 级定义为缺血或充血累及 >30% 的结肠或直肠粘膜，或缺血/充血累及主食线两侧。 如果外观为 2 级，将进行缝合加固或重新吻合；如果外观是 3 级，将进行重新吻合。 将在过程中拍摄图像以记录调查结果。

这与将空气吹入直肠的对照组的当前标准做法相比，同时将吻合口浸泡在无菌水中以寻找可能来自吻合口缺陷的气泡的存在。 如果测试呈阳性，外科医生将决定是否需要加强缝合、重新进行吻合和/或造口功能障碍。 这个决策过程没有标准化的指导方针。 这是目前英国大多数结直肠科的标准做法。

该研究的目的是查看该试验设计在研究部门内是否可行，如果可行，则进行全面试验。 次要目的是根据初步数据，了解接受标准护理的参与者和接受我们干预的参与者之间的吻合口漏率是否存在显着差异。 之前没有针对该主题的随机试验，考虑到吻合口漏的重要性，我们认为这值得进一步研究。

对于患者来说，吻合口漏可能是灾难性的，无论是短期还是长期结果，患有这种并发症的患者都非常希望采取任何可能降低这种情况发生风险的干预措施。 它将消除患者的主要风险来源，提高生活质量，并立即为 NHS 节省成本。

与我们目前的标准做法相比，由于无法直接观察肠道而受到限制，研究人员认为这种新技术将提供更多的信息，以便对吻合做出明智的决定，从而降低泄漏率。 目前气密性测试的做法是英国的标准做法，但少数中心使用不太严格的方法（回顾性/非随机研究）研究了内窥镜可视化。