Anastomoosin endoskooppinen visualisointi kolorektaalisyöpäkirurgiassa (EVACCS)

Anastomoottinen vuoto on yksi paksusuolenkirurgian suurimmista haasteista, ja vuodon aiheuttajista tiedetään vielä vähän. Anastomoottinen vuoto määritellään suolen seinämän viaksi anastomoottisessa kohdassa, joka johtaa kommunikaatioon intra- ja extra-luminaalisen osastojen välillä. Tällä hetkellä peräsuolen leikkauksen jälkeiset vuodot ovat 8–17 %, mikä on merkittävää, kun otetaan huomioon yksikössämme tehtyjen resektioiden määrä, noin 750 vuodessa. Anastomoottisen vuodon sairastuvuus voi olla merkittävä. Useimmat vaativat uusintaleikkauksen, ja ne, jotka eivät sitä tarvitse, saattavat vaatia interventioradiologista drenaatiota tai pidempään sairaalahoitoa laskimonsisäisten antibioottien takia. Myös kuolleisuusriski on suuri, erityisesti niillä, jotka tarvitsevat lisäleikkausta, jolloin se voi olla jopa 5,8 %. Vuodon kustannusten on osoitettu olevan merkittäviä sekä rahallisesti että pidentämällä oleskelun kestoa. Yhdysvalloissa tehdyssä tutkimuksessa 1 000 paksusuolen- ja peräsuolen leikkauksen saavaa potilasta kohden anastomoosivuotojen aiheuttama taloudellinen taakka – mukaan lukien sairaalahoito ja uudelleenotto – vahvistettiin 9 500 päiväksi pitkittyneessä poissaoloon ja 28,6 miljoonan dollarin lisäkustannuksiksi.

Tutkijat suunnittelevat suorittavansa intraoperatiivisen endoskopian osallistujille, joille tehdään peräsuolen resektio ja anastomoosi, jotta he ymmärtäisivät, mikä johtaa anastomoottiseen vuotoon ja yrittävät vähentää anastomoottisen vuodon määrää korjaamalla nämä ongelmat leikkauksen aikana, jotta ne eivät johda leikkauksen jälkeinen komplikaatio. Interventioryhmässä toimenpiteen aikana tutkijat visualisoivat anastomoosin endoskooppisesti etsiessään vikoja, iskemia-alueita ja tukkoisuutta. Aiemmat retrospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet tämän tekniikan turvallisuuden ja merkittävän vuotonopeuden pienenemisen, vaikkakin retrospektiivisen tutkimuksen rajoissa; tutkijat aikovat viedä tämän hypoteesin edelleen käyttämään satunnaistettua lähestymistapaa. Endoskooppisessa ryhmässä anastomoosi arvostetaan 1-3. Aste 1 määritellään kehän suuntaisesti normaalilta näyttäväksi peri-anastomoottiseksi limakalvoksi. Aste 2 määritellään iskemiaksi tai tukkoiseksi, joka koskee < 30 % joko paksu- tai peräsuolen limakalvosta. Aste 3 määritellään iskemiaksi tai kongestioksi, joka koskee > 30 % paksusuolen tai peräsuolen limakalvosta, tai iskemiaksi/kongestioksi, joka koskee niittilinjan molempia puolia. Jos esiintyminen on luokkaa 2, tehdään ompeleen vahvistus tai anastomoosi uudelleen; jos esiintymiset ovat luokkaa 3, suoritetaan uusi anastomoosi. Toimenpiteen aikana otetaan kuvia havaintojen dokumentoimiseksi.

Tämä on verrattavissa nykyiseen vakiokäytäntöön, jossa kontrolliryhmässä puhalletaan ilmaa peräsuoleen samalla, kun anastomoosia kylvetään steriilissä vedessä, jotta löydetään ilmakuplia, jotka ovat saattaneet tulla anastomoosivirheen kautta. Jos testi on positiivinen, kirurgi päättää, tarvitaanko ompeleen vahvistusta, anastomoosin uusinta ja/tai toimintakyvytön avanne. Tälle päätöksentekoprosessille ei ole standardoituja ohjeita. Tämä on tällä hetkellä vakiokäytäntö useimmissa kolorektaalisissa osastoissa Isossa-Britanniassa.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko tämä tutkimussuunnitelma toteutettavissa tutkijaosastolla ja jos on, edetä täysimittaiseen tutkimukseen. Toissijaisena tavoitteena on alustavista tiedoista nähdä, onko anastomoosivuotojen määrässä merkittävää eroa tavanomaista hoitoa saavien ja meidän interventiotamme saavien osallistujien välillä. Tästä aiheesta ei ole tehty aiempia satunnaistettuja tutkimuksia, ja anastomoottisen vuodon merkityksen vuoksi katsomme, että tämä oikeuttaa lisätutkimukseen.

Potilaille anastomoottinen vuoto voi olla katastrofaalinen sekä lyhyen että pitkän aikavälin tulosten vuoksi, ja potilaat, joilla on ollut tämä komplikaatio, olisivat erittäin kiinnostuneita kaikista toimenpiteistä, jotka voivat vähentää tämän tapahtuman riskiä. Se eliminoi potilaiden suuren riskilähteen, parantaa elämänlaatua ja tuottaa välittömiä kustannussäästöjä NHS:lle.

Verrattuna nykyiseen standardikäytäntöömme, joka on rajallinen, koska suolen suoraa visualisointia ei ole, tutkijat uskovat, että tämä uusi tekniikka antaa huomattavasti enemmän tietoa anastomoosia koskevan tietoisen päätöksen tekemiseksi ja johtaa siten vuotojen vähenemiseen. Ilmavuototestin nykyinen käytäntö on yleinen käytäntö Yhdistyneessä kuningaskunnassa, mutta muutamat keskukset ovat tarkastelleet endoskooppista visualisointia vähemmän tiukalla menetelmällä (retrospektiiviset/ei-satunnaistetut tutkimukset).