Az anasztomózis endoszkópos vizualizálása a vastag- és végbélrák sebészetében (EVACCS)

Az anasztomózisos szivárgás az egyik legnagyobb kihívás a vastagbélsebészetben, és még mindig keveset tudunk arról, hogy mi okozza a szivárgást. Az anasztomózisos szivárgás a bélfal hibája az anasztomózis helyén, amely kommunikációhoz vezet az intra- és extra-luminalis kompartmentek között. A rektális műtéteket követő jelenlegi szivárgási arány 8% és 17% között van, ami az osztályunkon elvégzett reszekciók számát tekintve, évente körülbelül 750, jelentős. Az anasztomózis szivárgás morbiditása jelentős lehet. A legtöbb esetben újraműtétre van szükség, azok esetében pedig, amelyek nem, beavatkozásos radiológiai drenázsra vagy hosszabb kórházi tartózkodásra lehet szükség intravénás antibiotikum miatt. Nagy a halálozási kockázat is, különösen a további műtétet igénylők esetében, ahol ez akár 5,8% is lehet. A szivárgás költsége jelentősnek bizonyult mind pénzben, mind a tartózkodási idő meghosszabbítása miatt. Az USA-ban végzett 1000 kolorektális műtéten áteső betegre vetített tanulmány szerint az anasztomózis szivárgásával – beleértve a kórházi kezelést és az újbóli felvételt is – 9500 napban állapították meg a hosszan tartó LOS-t és 28,6 millió dolláros többletköltséget.

A kutatók azt tervezik, hogy intraoperatív endoszkópiát végeznek a rektális reszekción és anasztomózison átesett résztvevők számára, hogy megértsék, mi vezet anasztomózisos szivárgáshoz, és megpróbálják csökkenteni az anasztomózisos szivárgás arányát azáltal, hogy ezeket a problémákat a műtét időpontjában orvosolják, hogy ne okozzanak műtét utáni szövődmény. Az intervenciós csoportban az eljárás során a vizsgálók endoszkóposan vizualizálják az anasztomózist, keresve a hibákat, az ischaemiás területeket és a pangást. Korábbi retrospektív tanulmányok bizonyították ennek a technikának a biztonságosságát és a szivárgási arány jelentős csökkentését, bár egy retrospektív vizsgálat korlátain belül; a kutatók azt tervezik, hogy ezt a hipotézist továbbviszik egy randomizált megközelítés alkalmazására. Az anasztomózist 1-től 3-ig osztályozzák az endoszkópos csoportban. Az 1. fokozatot a kerület mentén normális megjelenésű peri-anasztomózisos nyálkahártyaként határozzák meg. A 2. fokozatot úgy definiálják, mint a vastag- vagy végbél nyálkahártyájának <30%-át érintő ischaemiát vagy pangást. A 3. fokozat a vastag- vagy végbél nyálkahártyájának >30%-át érintő ischaemia vagy pangás, vagy a kapocsvonal mindkét oldalát érintő ischaemia/pangás. Ha a megjelenés 2. fokozatú, varratmegerősítést vagy újbóli anasztomózist kell végezni; ha a megjelenés 3. fokozatú, ismételt anasztomózist végeznek. Az eljárás során képeket készítenek az eredmények dokumentálására.

Ez összehasonlítható a jelenlegi szokásos gyakorlattal a végbélbe történő levegő befúvásával, miközben az anasztomózist steril vízben fürdetik, hogy megkeressék a légbuborékok jelenlétét, amelyek anasztomózis hibáján keresztül származhattak. Ha a teszt pozitív, a sebész dönt arról, hogy szükség van-e varratmegerősítésre, az anasztomózis és/vagy a hibás sztóma ismételt elvégzésére. Ehhez a döntéshozatali folyamathoz nincsenek szabványosított iránymutatások. Ez jelenleg bevett gyakorlat az Egyesült Királyság legtöbb kolorektális osztályán.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja, hogy ez a vizsgálati terv megvalósítható-e a vizsgálói osztályon belül, és ha igen, akkor egy teljes körű vizsgálathoz kell eljutni. A másodlagos cél az előzetes adatokból annak megállapítása, hogy van-e szignifikáns különbség az anasztomózis szivárgási arányában a standard ellátásban részesülő és a mi beavatkozásunkban részesülő résztvevők között. Korábban nem végeztek randomizált kísérleteket ebben a témában, és figyelembe véve az anasztomózis szivárgás jelentőségét, úgy érezzük, hogy ez indokolttá teszi a további kutatást.

A betegek számára az anasztomózisos szivárgás katasztrofális lehet, mind rövid, mind hosszú távú kimenetel esetén, és azok a betegek, akiknél ez a szövődmény előfordult, nagyon szívesen végezne bármilyen beavatkozást, amely csökkentheti ennek kockázatát. Megszünteti a betegek egyik fő kockázati forrását, javítja az életminőséget, és azonnali költségmegtakarítást eredményez az NHS számára.

A jelenlegi szokásos gyakorlatunkhoz képest, amely korlátozott, mivel nincs közvetlen vizualizáció a bélben, a kutatók úgy vélik, hogy ez az új technika lényegesen több információt fog nyújtani az anasztomózisról szóló tájékozott döntés meghozatalához, és ezáltal a szivárgási arány csökkenéséhez vezet. A légszivárgás-teszt jelenlegi gyakorlata bevett gyakorlat az Egyesült Királyságban, de néhány központ kevésbé szigorú módszertannal vizsgálta az endoszkópos vizualizációt (retrospektív/nem randomizált vizsgálatok).