Visualizzazione endoscopica dell'anastomosi nella chirurgia del cancro colorettale (EVACCS)

La perdita anastomotica è una delle maggiori sfide nella chirurgia del colon-retto e si sa ancora poco su ciò che causa una perdita. Una perdita anastomotica è definita come un difetto della parete intestinale nel sito anastomotico che porta a una comunicazione tra i compartimenti intra ed extra-luminale. Gli attuali tassi di perdita dopo la chirurgia rettale sono compresi tra l'8% e il 17%, il che è significativo dato il numero di resezioni eseguite nella nostra unità, circa 750 all'anno. La morbilità di una perdita anastomotica può essere significativa. La maggior parte richiede un reintervento e quelli che non lo richiedono possono richiedere un drenaggio radiologico interventistico o una degenza ospedaliera prolungata per antibiotici per via endovenosa. C'è anche un alto rischio di mortalità, soprattutto per coloro che richiedono un'ulteriore operazione dove può arrivare fino al 5,8%. Il costo di una fuga si è rivelato significativo sia in termini monetari sia aumentando la durata del soggiorno. In uno studio condotto negli Stati Uniti su 1.000 pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto, l'onere economico associato alle perdite anastomotiche, inclusi ricovero e riammissione, è stato stabilito in 9.500 giorni di LOS prolungata e 28,6 milioni di dollari in costi aggiuntivi.

Gli investigatori hanno in programma di eseguire un'endoscopia intraoperatoria per i partecipanti sottoposti a resezione rettale e anastomosi per capire cosa porta a una perdita anastomotica e per cercare di ridurre i tassi di perdita anastomotica risolvendo questi problemi al momento dell'operazione in modo che non portino a una complicazione postoperatoria. Nel gruppo di intervento durante la procedura gli investigatori visualizzeranno l'anastomosi endoscopicamente alla ricerca di difetti, aree di ischemia e congestione. Precedenti studi retrospettivi hanno dimostrato la sicurezza di questa tecnica e una significativa riduzione dei tassi di perdita, sebbene entro i limiti di uno studio retrospettivo; gli investigatori intendono portare questa ipotesi oltre all'utilizzo di un approccio randomizzato. L'anastomosi sarà classificata da 1 a 3 nel gruppo endoscopico. Il grado 1 è definito come mucosa peri-anastomotica che appare circonferenzialmente normale. Il grado 2 è definito come ischemia o congestione che coinvolge <30% della mucosa del colon o del retto. Il grado 3 è definito come ischemia o congestione che coinvolge > 30% della mucosa del colon o del retto o ischemia/congestione che coinvolge entrambi i lati della linea di sutura. Se le apparenze sono di grado 2, verrà eseguito un rinforzo della sutura o una nuova anastomosi; se le apparenze sono di grado 3 verrà eseguita una nuova anastomosi. Le immagini saranno scattate durante la procedura per documentare i risultati.

Ciò è paragonabile all'attuale pratica standard nel gruppo di controllo dell'insufflazione di aria nel retto mentre l'anastomosi viene bagnata in acqua sterile per cercare la presenza di bolle d'aria che potrebbero essere venute attraverso un difetto anastomotico. Se il test è positivo, il chirurgo prende una decisione in merito alla necessità del rinforzo della sutura, del rifacimento dell'anastomosi e/o della defunzione dello stoma. Non ci sono linee guida standardizzate per questo processo decisionale. Questa è attualmente una pratica standard nella maggior parte dei dipartimenti colorettali nel Regno Unito.

Lo scopo dello studio è vedere se questo progetto di sperimentazione è fattibile all'interno del dipartimento degli investigatori e, in tal caso, passare a una sperimentazione su vasta scala. L'obiettivo secondario è dai dati preliminari per vedere se c'è una differenza significativa nei tassi di perdita anastomotica tra i partecipanti che ricevono cure standard e i partecipanti che ricevono il nostro intervento. Non ci sono precedenti studi randomizzati su questo argomento e considerando il significato di una perdita anastomotica riteniamo che ciò giustifichi ulteriori ricerche.

Per i pazienti una perdita anastomotica può essere catastrofica, sia per i risultati a breve che a lungo termine e i pazienti che hanno avuto questa complicanza sarebbero molto desiderosi di qualsiasi intervento che possa ridurre il rischio che ciò accada. Eliminerà una delle principali fonti di rischio per i pazienti, migliorerà la qualità della vita e produrrà risparmi immediati per il servizio sanitario nazionale.

Rispetto alla nostra attuale pratica standard, che è limitata in quanto non esiste una visualizzazione diretta dell'intestino, i ricercatori ritengono che questa nuova tecnica fornirà molte più informazioni per prendere una decisione informata su un'anastomosi e quindi portare a una riduzione dei tassi di perdita. L'attuale pratica di un test di perdita d'aria è una pratica standard nel Regno Unito, ma un piccolo numero di centri ha esaminato la visualizzazione endoscopica con una metodologia meno rigorosa (studi retrospettivi/non randomizzati).