Visualização Endoscópica de Anastomose em Cirurgia de Câncer Colorretal (EVACCS)

Vazamento anastomótico é um dos maiores desafios em cirurgia colorretal com pouco conhecimento sobre o que causa um vazamento. Um vazamento anastomótico é definido como um defeito da parede intestinal no local anastomótico levando a uma comunicação entre os compartimentos intra e extraluminal. As taxas atuais de vazamento após cirurgia retal estão entre 8% e 17%, o que é significativo dado o número de ressecções realizadas em nossa unidade, aproximadamente 750 por ano. A morbidade de um vazamento anastomótico pode ser significativa. A maioria requer reoperação e aqueles que não requerem drenagem radiológica intervencionista ou internação hospitalar prolongada para antibióticos intravenosos. Existe também um alto risco de mortalidade, especialmente para aqueles que necessitam de uma nova operação, onde pode chegar a 5,8%. O custo de um vazamento tem se mostrado significativo tanto em termos monetários quanto pelo aumento do tempo de internação. Em um estudo dos EUA com 1.000 pacientes submetidos à cirurgia colorretal, a carga econômica associada a vazamentos anastomóticos - incluindo hospitalização e readmissão - foi estabelecida em 9.500 dias em internação prolongada e US$ 28,6 milhões em custos adicionais.

Os investigadores planejam realizar uma endoscopia intraoperatória para participantes submetidos a ressecção retal e anastomose para entender o que leva a um vazamento anastomótico e tentar reduzir as taxas de vazamento anastomótico corrigindo esses problemas no momento da operação para que não levem a uma complicação pós-operatória. No grupo de intervenção, durante o procedimento, os investigadores visualizarão a anastomose endoscopicamente procurando por defeitos, áreas de isquemia e congestão. Estudos retrospectivos anteriores comprovaram a segurança dessa técnica e redução significativa das taxas de vazamento, embora dentro das limitações de um estudo retrospectivo; os investigadores planejam levar essa hipótese adiante, usando uma abordagem aleatória. A anastomose será graduada de 1 a 3 no grupo endoscópico. Grau 1 é definido como mucosa perianastomótica de aparência circunferencialmente normal. Grau 2 é definido como isquemia ou congestão envolvendo <30% do cólon ou da mucosa retal. Grau 3 é definido como isquemia ou congestão envolvendo >30% do cólon ou mucosa retal ou isquemia/congestão envolvendo ambos os lados da linha de grampeamento. Se as aparências forem de grau 2, será realizado um reforço de sutura ou reanastomose; se as aparências forem de grau 3, será realizada uma reanastomose. Imagens serão tiradas durante o procedimento para documentar os resultados.

Isso se compara à prática padrão atual no grupo de controle de insuflação de ar no reto enquanto a anastomose é banhada em água estéril para procurar a presença de bolhas de ar que podem ter vindo de um defeito anastomótico. Se o teste for positivo, o cirurgião decide se é necessário o reforço da sutura, refazer a anastomose e/ou desfuncionar o estoma. Não há diretrizes padronizadas para esse processo de tomada de decisão. Esta é atualmente a prática padrão na maioria dos departamentos colorretais no Reino Unido.

O objetivo do estudo é verificar se esse projeto de estudo é viável dentro do departamento de investigadores e, em caso afirmativo, progredir para um estudo em escala real. O objetivo secundário é, a partir dos dados preliminares, verificar se há uma diferença significativa nas taxas de vazamento anastomótico entre os participantes que recebem cuidados padrão e os participantes que recebem nossa intervenção. Não há estudos randomizados anteriores sobre esse assunto e, considerando a importância de um vazamento anastomótico, achamos que isso justifica mais pesquisas.

Para os pacientes, um vazamento anastomótico pode ser catastrófico, tanto para resultados de curto quanto longo prazo, e os pacientes que tiveram essa complicação estariam muito interessados ​​em qualquer intervenção que possa reduzir o risco de isso acontecer. Ele eliminará uma importante fonte de risco para os pacientes, melhorará a qualidade de vida e produzirá economias de custo imediatas para o NHS.

Em comparação com nossa prática padrão atual, que é limitada porque não há visualização direta do intestino, os investigadores acreditam que essa nova técnica fornecerá significativamente mais informações para tomar uma decisão informada sobre uma anastomose e, portanto, levará a uma redução nas taxas de vazamento. A prática atual de um teste de vazamento de ar é prática padrão no Reino Unido, mas um pequeno número de centros analisou a visualização endoscópica com metodologia menos rigorosa (estudos retrospectivos/não randomizados).