대장암 수술에서 문합의 내시경적 가시화 (EVACCS)

문합 누출은 누출의 원인에 대해 거의 알려지지 않은 대장 수술에서 가장 큰 문제 중 하나입니다. 문합 누출은 문합 부위에서 창자 벽의 결함으로 정의되어 내부 및 외부 내강 구획 사이의 통신으로 이어집니다. 직장 수술 후 현재 누출률은 8%에서 17% 사이이며, 이는 연간 약 750회 수행되는 우리 병동에서 수행되는 절제 횟수를 감안할 때 상당한 수치입니다. 문합 누출의 이환율은 중요할 수 있습니다. 대부분은 재수술이 필요하며 그렇지 않은 경우 중재적 방사선 배액 또는 정맥 항생제 투여를 위한 장기 입원이 필요할 수 있습니다. 또한 사망 위험이 높으며, 특히 추가 수술이 필요한 경우 최대 5.8%에 이를 수 있습니다. 누출 비용은 금전적 측면과 체류 기간 증가 측면에서 모두 상당한 것으로 나타났습니다. 대장 수술을 받는 환자 1,000명당 미국의 한 연구에서 입원 및 재입원을 포함하여 문합 누출과 관련된 경제적 부담은 장기 LOS에서 9,500일과 추가 비용으로 2,860만 달러로 설정되었습니다.

조사관은 직장 절제술 및 문합을 받는 참가자를 위해 수술 중 내시경 검사를 수행하여 문합 누출로 이어지는 원인을 이해하고 수술 시 이러한 문제를 해결하여 문합 누출 비율을 줄이려고 합니다. 수술 후 합병증. 시술 중 개입 그룹에서 조사관은 내시경으로 결함, 허혈 및 울혈 영역을 찾는 문합을 시각화합니다. 이전의 후향적 연구는 후향적 연구의 한계 내에도 불구하고 이 기술의 안전성과 누출률의 상당한 감소를 입증했습니다. 연구자들은 이 가설을 무작위 접근 방식을 사용하는 데 더 적용할 계획입니다. 문합은 내시경 그룹에서 1에서 3까지 등급이 매겨집니다. 등급 1은 원주상으로 정상으로 보이는 문합 주위 점막으로 정의됩니다. 2등급은 결장 또는 직장 점막의 30% 미만을 포함하는 허혈 또는 울혈로 정의됩니다. 3등급은 결장 또는 직장 점막의 >30%를 포함하는 허혈 또는 충혈 또는 스테이플 라인의 양쪽을 포함하는 허혈/충혈로 정의됩니다. 외관이 2등급인 경우 봉합 강화 또는 재문합이 수행됩니다. 외모가 3등급인 경우 재문합이 수행됩니다. 결과를 문서화하기 위해 절차 중에 이미지가 촬영됩니다.

이것은 문합이 문합 결함을 통해 올 수 있는 기포의 존재를 찾기 위해 멸균수에 목욕되는 동안 직장으로 공기 주입의 제어 그룹의 현재 표준 관행과 비교됩니다. 검사 결과가 양성이면 외과의는 봉합 강화, 문합 재시술 및/또는 기공 기능 저하가 필요한지 여부를 결정합니다. 이 의사 결정 프로세스에 대한 표준화된 지침은 없습니다. 이것은 현재 영국의 대부분의 결장 직장 부서에서 표준 관행입니다.

이 연구의 목표는 이 시험 설계가 조사 부서 내에서 실현 가능한지 확인하고 가능하다면 본격적인 시험으로 진행하는 것입니다. 두 번째 목표는 예비 데이터에서 표준 관리를 받는 참가자와 개입을 받는 참가자 사이에 문합 누출률에 상당한 차이가 있는지 확인하는 것입니다. 이 주제에 대한 이전의 무작위 시험은 없으며 문합 누출의 중요성을 고려할 때 이것이 추가 연구를 정당화한다고 생각합니다.

환자의 경우 문합 누출은 장단기 결과 모두에 치명적일 수 있으며 이 합병증이 있는 환자는 이러한 일이 발생할 위험을 줄일 수 있는 모든 개입에 매우 열심일 것입니다. 이는 환자의 주요 위험 요소를 제거하고 삶의 질을 개선하며 NHS의 즉각적인 비용 절감 효과를 가져올 것입니다.

장의 직접적인 시각화가 없기 때문에 제한적인 현재의 표준 관행과 비교할 때 조사관은 이 새로운 기술이 문합에 대한 정보에 입각한 결정을 내리는 데 훨씬 더 많은 정보를 제공하여 누출률을 감소시킬 것이라고 생각합니다. 공기 누출 테스트의 현재 관행은 영국의 표준 관행이지만 소수의 센터에서는 덜 엄격한 방법론(후향적/비무작위 연구)으로 내시경 시각화를 검토했습니다.