Visualización endoscópica de anastomosis en cirugía de cáncer colorrectal (EVACCS)

La fuga anastomótica es uno de los mayores desafíos en la cirugía colorrectal y aún se sabe poco sobre las causas de una fuga. Una fuga anastomótica se define como un defecto de la pared intestinal en el sitio de la anastomosis que conduce a una comunicación entre los compartimentos intraluminal y extraluminal. Las tasas actuales de fuga tras cirugía rectal se sitúan entre el 8% y el 17%, lo que es significativo dado el número de resecciones realizadas en nuestra unidad, aproximadamente 750 al año. La morbilidad de una fuga anastomótica puede ser significativa. La mayoría requiere reoperación y los que no pueden requerir drenaje radiológico intervencionista o estancia hospitalaria prolongada para antibióticos intravenosos. También existe un alto riesgo de mortalidad, especialmente para aquellos que requieren una nueva operación donde puede llegar hasta el 5,8%. Se ha demostrado que el costo de una fuga es significativo tanto en términos monetarios como al aumentar la duración de la estadía. En un estudio de EE. UU. por cada 1000 pacientes sometidos a cirugía colorrectal, la carga económica asociada con las fugas anastomóticas, incluida la hospitalización y el reingreso, se estableció en 9500 días en LOS prolongados y $28,6 millones en costos adicionales.

Los investigadores planean realizar una endoscopia intraoperatoria para los participantes que se someten a una resección rectal y anastomosis para comprender qué conduce a una fuga anastomótica y tratar de reducir las tasas de fuga anastomótica solucionando estos problemas en el momento de la operación para que no conduzcan a una complicación postoperatoria. En el grupo de intervención durante el procedimiento los investigadores visualizarán la anastomosis endoscópicamente buscando defectos, áreas de isquemia y congestión. Estudios retrospectivos anteriores han demostrado la seguridad de esta técnica y una reducción significativa de las tasas de fuga, aunque dentro de las limitaciones de un estudio retrospectivo; los investigadores planean llevar esta hipótesis más lejos y usar un enfoque aleatorio. La anastomosis se calificará del 1 al 3 en el grupo endoscópico. El grado 1 se define como una mucosa perianastomótica de apariencia circunferencialmente normal. El grado 2 se define como isquemia o congestión que afecta a <30% de la mucosa del colon o del recto. El grado 3 se define como isquemia o congestión que afecta a >30 % de la mucosa del colon o del recto o isquemia/congestión que afecta a ambos lados de la línea de grapas. Si las apariencias son de grado 2 se realizará refuerzo de sutura o reanastomosis; si las apariencias son de grado 3 se realizará una reanastomosis. Se tomarán imágenes durante el procedimiento para documentar los hallazgos.

Esto se compara con la práctica estándar actual en el grupo de control de insuflación de aire en el recto mientras la anastomosis se baña en agua estéril para buscar la presencia de burbujas de aire que puedan haber venido a través de un defecto anastomótico. Si la prueba es positiva, el cirujano toma una decisión sobre si se requiere refuerzo de sutura, rehacer la anastomosis y/o estoma disfuncional. No existen pautas estandarizadas para este proceso de toma de decisiones. Actualmente, esta es una práctica estándar en la mayoría de los departamentos colorrectales del Reino Unido.

El objetivo del estudio es ver si este diseño de ensayo es factible dentro del departamento de investigadores y, de ser así, avanzar a un ensayo a gran escala. El objetivo secundario es a partir de los datos preliminares para ver si hay una diferencia significativa en las tasas de fuga anastomótica entre los participantes que reciben atención estándar y los participantes que reciben nuestra intervención. No existen ensayos aleatorios previos sobre este tema y, considerando la importancia de una fuga anastomótica, creemos que esto justifica una mayor investigación.

Para los pacientes, una fuga anastomótica puede ser catastrófica, tanto para los resultados a corto como a largo plazo, y los pacientes que han tenido esta complicación estarían muy interesados ​​en cualquier intervención que pueda reducir el riesgo de que esto suceda. Eliminará una fuente importante de riesgo para los pacientes, mejorará la calidad de vida y producirá ahorros de costos inmediatos para el NHS.

En comparación con nuestra práctica estándar actual, que es limitada porque no hay una visualización directa del intestino, los investigadores creen que esta nueva técnica proporcionará mucha más información para tomar una decisión informada sobre una anastomosis y, por lo tanto, conducirá a una reducción de las tasas de fuga. La práctica actual de una prueba de fuga de aire es una práctica estándar en el Reino Unido, pero un pequeño número de centros ha considerado la visualización endoscópica con una metodología menos rigurosa (estudios retrospectivos/no aleatorios).