Эндоскопическая визуализация анастомоза в хирургии колоректального рака (EVACCS)

Несостоятельность анастомоза является одной из самых больших проблем в колоректальной хирургии, и до сих пор мало что известно о причинах несостоятельности. Несостоятельность анастомоза определяется как дефект кишечной стенки в месте анастомоза, приводящий к сообщению между внутри- и внепросветным отделами. Текущие показатели утечки после ректальной хирургии составляют от 8% до 17%, что важно, учитывая количество резекций, выполняемых в нашем отделении, примерно 750 в год. Болезненность несостоятельности анастомоза может быть значительной. Большинство из них требуют повторной операции, а те, которые не требуют, могут потребовать интервенционного радиологического дренирования или длительного пребывания в больнице для внутривенного введения антибиотиков. Существует также высокий риск летального исхода, особенно у тех, кому требуется дальнейшая операция, где он может достигать 5,8%. Было показано, что стоимость утечки является значительной как в денежном выражении, так и за счет увеличения продолжительности пребывания. В исследовании, проведенном в США, на 1000 пациентов, перенесших колоректальные операции, экономическое бремя, связанное с несостоятельностью анастомоза, включая госпитализацию и повторную госпитализацию, составило 9500 дней при длительном выживании и 28,6 млн долларов дополнительных затрат.

Исследователи планируют провести интраоперационную эндоскопию для участников, перенесших резекцию прямой кишки и наложение анастомоза, чтобы понять, что приводит к несостоятельности анастомоза, и попытаться снизить частоту несостоятельности анастомоза, устраняя эти проблемы во время операции, чтобы они не приводили к послеоперационное осложнение. В группе вмешательства во время процедуры исследователи визуализируют анастомоз эндоскопически в поисках дефектов, областей ишемии и гиперемии. Предыдущие ретроспективные исследования доказали безопасность этого метода и значительное снижение скорости утечки, хотя и в пределах ограничений ретроспективного исследования; исследователи планируют развить эту гипотезу, используя рандомизированный подход. Анастомоз оценивается от 1 до 3 в эндоскопической группе. Степень 1 определяется как периферически нормальная слизистая оболочка вокруг анастомоза. Степень 2 определяется как ишемия или гиперемия с вовлечением <30% слизистой оболочки толстой или прямой кишки. Степень 3 определяется как ишемия или гиперемия, поражающая более 30% слизистой оболочки толстой или прямой кишки, или ишемия/конгестия, поражающая обе стороны линии скобок. Если внешний вид соответствует степени 2, будет выполнено усиление шва или повторный анастомоз; если внешний вид соответствует 3 степени, будет выполнен повторный анастомоз. Во время процедуры будут сделаны снимки для документирования результатов.

Это сравнимо с текущей стандартной практикой в ​​контрольной группе, когда воздух вдувается в прямую кишку, в то время как анастомоз промывается стерильной водой для выявления наличия пузырьков воздуха, которые могли пройти через дефект анастомоза. Если тест положительный, хирург принимает решение о необходимости армирования швов, повторного наложения анастомоза и/или отключения стомы. Не существует стандартных руководящих принципов для этого процесса принятия решений. В настоящее время это стандартная практика в большинстве колоректальных отделений в Великобритании.

Цель исследования состоит в том, чтобы увидеть, возможен ли такой дизайн исследования в отделе исследователей, и если да, то перейти к полномасштабному испытанию. Вторичная цель состоит в том, чтобы на основе предварительных данных увидеть, существует ли значительная разница в частоте несостоятельности анастомоза между участниками, которые получают стандартную помощь, и участниками, которые получают наше вмешательство. Предыдущих рандомизированных исследований по этому вопросу не проводилось, и, учитывая значение несостоятельности анастомоза, мы считаем, что это оправдывает дальнейшие исследования.

Для пациентов несостоятельность анастомоза может быть катастрофической как для краткосрочных, так и для долгосрочных результатов, и пациенты, у которых было это осложнение, будут очень заинтересованы в любом вмешательстве, которое может снизить риск этого. Это устранит основной источник риска для пациентов, улучшит качество жизни и обеспечит немедленную экономию средств для NHS.

По сравнению с нашей текущей стандартной практикой, которая ограничена из-за отсутствия прямой визуализации кишечника, исследователи считают, что этот новый метод предоставит значительно больше информации для принятия обоснованного решения о наложении анастомоза и, следовательно, приведет к снижению частоты несостоятельности. Текущая практика теста на утечку воздуха является стандартной практикой в ​​​​Великобритании, но небольшое количество центров рассматривали эндоскопическую визуализацию с менее строгой методологией (ретроспективные/нерандомизированные исследования).