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针对食物过敏儿童家长的在线正念认知疗法

2024年12月12日 更新者:Canterbury Christ Church University

针对食物过敏儿童父母的在线正念认知疗法:一项随机对照试验。

本研究旨在对食物过敏儿童的父母和照顾者 (MBCT-PCCFA) 进行适应性的、在线的、基于正念的认知疗法进行初步评估。

研究概览

详细说明

本研究是一项试点随机对照试验 (RCT),比较针对食物过敏儿童 (MBCT-PCCFA) 的父母和照顾者的适应性、在线直播、基于正念的认知疗法与常规对照疗法。 将在基线(第 0 周)、干预后(第 15 周)和随访(第 23 周)时在线管理一系列自我报告措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kent
      • Tunbridge Wells、Kent、英国、TN1 2YG
        • Salomons Institute for Applied Psychology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 确定有 18 岁以下儿童对食物过敏的父母或看护人
  • 过敏症已由合格的医生诊断(例如 全科医生或过敏专家)
  • FAQL-PB 的平均得分 >=2,表明他们至少受到孩子过敏的“某种程度的限制/困扰”(Cohen 等人,2004 年)。
  • 居住在英国
  • 可以使用电子邮件、带有网络摄像头和麦克风的个人电脑/笔记本电脑/平板电脑和互联网访问权限以进行视频会议

排除标准:

  • 他们就干预或研究的设计和内容进行了咨询
  • 他们已经参加过大量以正念为基础的课程
  • 他们目前正在或正计划在研究过程中参与另一种心理干预
  • 他们目前从事定期的正念练习
  • 他们没有实际的方法和时间来在信息表上列出的日期内参加干预并承诺在家练习
  • 他们的 PHQ-8 得分 >19(表示“严重”抑郁症状严重程度;Kroenke 等人,2009 年)或 GAD 得分 >15(表示“严重”焦虑程度;Spitzer 等人,2006 年)
  • 他们有酗酒或滥用娱乐性药物的问题
  • 他们在过去 12 个月内有过伤害自己或他人的想法
  • 他们被诊断为精神病
  • 他们目前正经历着高度的痛苦和/或目前感到特别脆弱
  • 他们在过去的一年里经历了亲人的丧亲之痛,或者正在继续经历与失去更远的人有关的持续悲伤
  • 他们有过持续困扰他们的创伤经历(包括但不限于接受创伤后应激障碍的诊断)
  • 他们在与其他人在一起时会遇到很大的困难。

注意:有关 FAQL-PB 和 PHQ-8 的更多详细信息,请参阅结果测量部分。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MBCT-PCCFA 加 TAU
适合食物过敏儿童父母和照顾者的基于正念的认知疗法 (MBCT-PCCFA) 通过视频会议在线直播,外加照常治疗。
适合食物过敏儿童父母和照顾者的正念认知疗法 (MBCT-PCCFA) 通过视频会议在线直播
参与者在招募时接受的任何其他治疗或干预按计划继续进行。
其他:控制
照常治疗对照组
参与者在招募时接受的任何其他治疗或干预按计划继续进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
食物过敏生活质量-父母负担量表第 15 周基线的变化 - 17 项版本 (FAQL-PB)
大体时间:干预后(第 15 周)
这项衡量食物过敏儿童父母的生活质量的分数在 17 到 119 之间,分数越高表明家庭负担越大。
干预后(第 15 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 23 周食物过敏生活质量-父母负担量表基线的变化 - 17 项版本 (FAQL-PB)
大体时间:跟进(第 23 周)
这项衡量食物过敏儿童父母的生活质量的分数在 17 到 119 之间,分数越高表明家庭负担越大。
跟进(第 23 周)
第 15 周时广泛性焦虑症筛查仪的基线变化 - 7 项 (GAD-7)
大体时间:干预后(第 15 周)
这衡量焦虑的症状,产生 0 到 21 之间的分数,分数越高表示症状越严重。
干预后(第 15 周)
第 23 周时广泛性焦虑障碍筛查仪的基线变化 - 7 个项目 (GAD-7)
大体时间:跟进(第 23 周)
这衡量焦虑的症状,产生 0 到 21 之间的分数,分数越高表示症状越严重。
跟进(第 23 周)
患者健康问卷第 15 周时基线的变化 - 8 个项目 (PHQ-8)
大体时间:干预后(第 15 周)
这衡量抑郁症的症状,产生 0 到 24 之间的分数,分数越高表示症状越严重。
干预后(第 15 周)
患者健康问卷第 23 周时基线的变化 - 8 个项目 (PHQ-8)
大体时间:跟进(第 23 周)
这衡量抑郁症的症状,产生 0 到 24 之间的分数,分数越高表示症状越严重。
跟进(第 23 周)
第 15 周时感知压力量表相对于基线的变化 - 10 项 (PSS)
大体时间:干预后(第 15 周)
这测量压力的感知产生 0 到 40 之间的分数,分数越高表示感知压力越大。
干预后(第 15 周)
第 23 周时感知压力量表的基线变化 - 10 项 (PSS)
大体时间:跟进(第 23 周)
这测量压力的感知产生 0 到 40 之间的分数,分数越高表示感知压力越大。
跟进(第 23 周)
五面正念问卷第 15 周的基线变化 - 15 个项目 (FFMQ-15)
大体时间:干预后(第 15 周)
这衡量特质正念产生 15 到 75 分,分数越高表示特质正念越强。
干预后(第 15 周)
五面正念问卷第 23 周时基线的变化 - 15 个项目 (FFMQ-15)
大体时间:跟进(第 23 周)
这衡量特质正念产生 15 到 75 分,分数越高表示特质正念越强。
跟进(第 23 周)
第 15 周莱顿抑郁敏感性指数的基线变化 - 修订版 - 34 项
大体时间:干预后(第 15 周)
这测量认知反应产生 0 到 136 之间的分数,分数越高表明认知反应越强。
干预后(第 15 周)
第 23 周莱顿抑郁敏感性指数的基线变化 - 修订版 - 34 项
大体时间:干预后(第 23 周)
这测量认知反应产生 0 到 136 之间的分数,分数越高表明认知反应越强。
干预后(第 23 周)
珀斯情绪反应量表简表在第 15 周相对于基线的变化 - 18 项
大体时间:干预后(第 15 周)
这测量情绪反应性,为积极和消极情绪产生单独的综合分数(即 “一般积极反应性”和“一般消极反应性”),每个分数在 9 到 45 之间变化,分数越高表明情绪反应性越高。 注意:这纠正了之前的错误,即错误地指出该量表产生单个总分。
干预后(第 15 周)
珀斯情绪反应量表简表在第 23 周相对于基线的变化 - 18 项
大体时间:干预后(第 23 周)
这测量情绪反应性,为积极和消极情绪产生单独的综合分数(即 “一般积极反应性”和“一般消极反应性”),每个分数在 9 到 45 之间变化,分数越高表明情绪反应性越高。 注意:这纠正了之前的错误,即错误地指出该量表产生单个总分。
干预后(第 23 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ellie Craig, MSc、Canterbury Christ Church University
  • 研究主任:Christina Jones, PhD、University of Surrey
  • 研究主任:Fergal Jones, PhD, PsychD、Canterbury Christ Church University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月2日

初级完成 (实际的)

2021年12月8日

研究完成 (实际的)

2022年2月2日

研究注册日期

首次提交

2021年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月1日

首次发布 (实际的)

2021年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月12日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EllieCraig2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在研究结果发表在同行评议的期刊上后,IPD 将通过向相应作者发送电子邮件请求的方式提供给其他研究人员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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