Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia ruoka-allergiasta kärsivien lasten vanhemmille

tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Canterbury Christ Church University

Online Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia ruoka-allergiasta kärsivien lasten vanhemmille: Pilotti satunnaistettu kontrollikoe.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa alustava arviointi mukautetusta, live online, mindfulness-pohjaisesta kognitiivisesta terapiasta ruoka-aineallergisten lasten vanhemmille ja hoitajille (MBCT-PCCFA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan muokattua, live-online-tietoisuuteen perustuvaa kognitiivista terapiaa ruoka-aineallergiasta kärsivien lasten vanhemmille ja hoitajille (MBCT-PCCFA) tavanomaiseen kontrolliin. Joukko itseraportointitoimenpiteitä hallinnoidaan verkossa lähtötilanteessa (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 15) ja seurannassa (viikko 23).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, TN1 2YG
        • Salomons Institute for Applied Psychology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat tai huoltajat, joilla on alle 18-vuotias lapsi, jolla on ruoka-aineallergia
  • Allergia on diagnosoitu pätevän lääkärin toimesta (esim. yleislääkäri tai allergialääkäri)
  • Keskimääräinen pistemäärä >=2 FAQL-PB:ssä, mikä osoittaa, että lapsensa allergiat ovat ainakin "jossain määrin rajoittuneet/vaivaavat" (Cohen et al., 2004).
  • Asuu Yhdistyneessä kuningaskunnassa
  • Voit käyttää sähköpostia, tietokonetta/kannettavaa/tablettia, jossa on web-kamera ja mikrofoni, ja internetyhteys mahdollistaaksesi videoneuvottelun

Poissulkemiskriteerit:

  • He olivat neuvotelleet intervention tai tutkimuksen suunnittelusta ja sisällöstä
  • He ovat jo osallistuneet merkittävään mindfulness-kurssiin
  • He ovat tällä hetkellä tekemisissä tai suunnittelevat osallistuvansa muuhun psykologiseen interventioon tutkimuksen aikana
  • He harjoittavat tällä hetkellä säännöllistä mindfulness-pohjaista harjoittelua
  • Heillä ei ole käytettävissään käytännön keinoja ja aikaa voidakseen osallistua interventioon tietolomakkeessa ilmoitettuina päivinä ja sitoutua kotiharjoitteluun
  • Heillä on pisteet >19 PHQ-8:ssa (osoittaa "vakavaa" masennusoireen vakavuutta; Kroenke et al., 2009) tai >15 GAD:ssa (osoittaa "vakavaa" ahdistustasoa; Spitzer et al., 2006)
  • Heillä on ongelma alkoholin tai huumeiden väärinkäytön kanssa
  • He ovat kokeneet ajatuksia itsensä tai muiden vahingoittamisesta viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Heille on annettu psykoosidiagnoosi
  • He kokevat tällä hetkellä suurta ahdistusta ja/tai he tuntevat olonsa tällä hetkellä erityisen hauraiksi
  • He ovat kokeneet jonkun läheisensä menetyksen viimeisen vuoden aikana tai kokevat edelleen jatkuvaa surua, joka liittyy jonkun menetykseen ajassa taaksepäin
  • Heillä on ollut traumaattisia kokemuksia, joista he ovat edelleen huolissaan (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, posttraumaattisen stressihäiriön diagnoosin saaminen)
  • Heillä on suuria vaikeuksia olla ryhmässä muiden ihmisten kanssa.

HUOM: Katso lisätietoja FAQL-PB:stä ja PHQ-8:sta kohdasta Tulosmittaukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MBCT-PCCFA plus TAU
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia, joka on sovitettu ruoka-allergisten lasten vanhemmille ja hoitajille (MBCT-PCCFA), tarjotaan suorana verkossa videokonferenssina sekä hoitoa tavalliseen tapaan.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia, joka on sovitettu ruoka-allergisten lasten vanhemmille ja hoitajille (MBCT-PCCFA), tarjotaan suorana verkossa videoneuvottelun avulla
Muut: Hoito normaalisti
Jatka suunnitellusti kaikista muista hoidoista tai interventioista, joita osallistujat saivat rekrytointihetkellä.
Muut: TAU ohjaus
Käsittely tavalliseen tapaan kontrolliryhmää
Muut: Hoito normaalisti
Jatka suunnitellusti kaikista muista hoidoista tai interventioista, joita osallistujat saivat rekrytointihetkellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta viikolla 15 ruoka-aineallergian elämänlaadun ja vanhempien taakan asteikolla - 17 kohdan versio (FAQL-PB)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 15)
Tämä mittaa ruoka-aineallergiasta kärsivien lasten vanhempien elämänlaatua, jolloin tuloksena on 17–119, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa perheelle.
Intervention jälkeinen (viikko 15)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta viikolla 23 ruoka-aineallergian elämänlaadun ja vanhempien taakan asteikolla - 17 kohdan versio (FAQL-PB)
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 23)
Tämä mittaa ruoka-aineallergiasta kärsivien lasten vanhempien elämänlaatua, jolloin tuloksena on 17–119, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa perheelle.
Seuranta (viikko 23)
Muutos lähtötilanteesta viikolla 15 yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulonnassa - 7 kohdetta (GAD-7)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 15)
Tämä mittaa ahdistuneisuuden oireita ja tuottaa pistemäärän välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta.
Intervention jälkeinen (viikko 15)
Muutos lähtötilanteesta viikolla 23 yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulonnassa - 7 kohdetta (GAD-7)
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 23)
Tämä mittaa ahdistuneisuuden oireita ja tuottaa pistemäärän välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta.
Seuranta (viikko 23)
Muutos lähtötilanteesta viikolla 15 Potilaan terveyskyselyssä - 8 kohtaa (PHQ-8)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 15)
Tämä mittaa masennuksen oireita tuottaen pisteet 0–24, korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta.
Intervention jälkeinen (viikko 15)
Muutos lähtötilanteesta viikolla 23 Potilaan terveyskyselyssä - 8 kohtaa (PHQ-8)
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 23)
Tämä mittaa masennuksen oireita tuottaen pisteet 0–24, korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta.
Seuranta (viikko 23)
Muutos lähtötilanteesta viikolla 15 koetetun stressin asteikolla – 10 kohdetta (PSS)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 15)
Tämä mittaa stressin havaitsemista ja tuottaa pisteet välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Intervention jälkeinen (viikko 15)
Muutos lähtötilanteesta viikolla 23 koetun stressin asteikolla – 10 kohdetta (PSS)
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 23)
Tämä mittaa stressin havaitsemista ja tuottaa pisteet välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Seuranta (viikko 23)
Muutos lähtötilanteesta viikolla 15 Five-Facet Mindfulness Questionnairessa - 15 kohtaa (FFMQ-15)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 15)
Tämä mittaa piirteiden mindfulnessia ja tuottaa arvosanaksi 15–75, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ominaisuustietoisuutta.
Intervention jälkeinen (viikko 15)
Muutos lähtötilanteesta viikolla 23 Five-Facet Mindfulness Questionnairessa - 15 kohtaa (FFMQ-15)
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 23)
Tämä mittaa piirteiden mindfulnessia ja tuottaa pisteet 15–75, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ominaisuustietoisuutta.
Seuranta (viikko 23)
Muutos lähtötasosta viikolla 15 Perthin emotionaalisen reaktiivisuusasteikon lyhyessä lomakkeessa - 18 kohdetta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 15)
Tämä mittaa emotionaalista reaktiivisuutta ja tuottaa pisteet 30 ja 90 välillä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa emotionaalista reaktiivisuutta.
Intervention jälkeinen (viikko 15)
Muutos lähtötilanteesta viikolla 23 Perthin tunnereaktiivisuusasteikon lyhyessä lomakkeessa - 18 kohdetta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 23)
Tämä mittaa emotionaalista reaktiivisuutta ja tuottaa pisteet 30 ja 90 välillä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa emotionaalista reaktiivisuutta.
Intervention jälkeinen (viikko 23)
Muutos lähtötasosta viikolla 15 Leidenin masennusherkkyysindeksissä - tarkistettu - 34 kohdetta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 15)
Tämä mittaa kognitiivista reaktiivisuutta ja tuottaa pisteet välillä 0-136, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista reaktiivisuutta.
Intervention jälkeinen (viikko 15)
Muutos lähtötasosta viikolla 23 Leidenin masennusherkkyysindeksissä - tarkistettu - 34 kohdetta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 23)
Tämä mittaa kognitiivista reaktiivisuutta ja tuottaa pisteet välillä 0-136, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista reaktiivisuutta.
Intervention jälkeinen (viikko 23)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Canterbury Christ Church University

Yhteistyökumppanit

University of Surrey

Tutkijat

  • Päätutkija: Ellie Craig, MSc, Canterbury Christ Church University
  • Opintojohtaja: Christina Jones, PhD, University of Surrey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EllieCraig2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on muiden tutkijoiden saatavilla sähköpostipyynnöstä vastaavalle kirjoittajalle sen jälkeen, kun tutkimustulokset on julkaistu vertaisarvioidussa lehdessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa