음식 알레르기가 있는 아동의 부모를 위한 온라인 마음챙김 기반 인지 치료
2024년 12월 12일 업데이트: Canterbury Christ Church University
음식 알레르기가 있는 아동의 부모를 위한 온라인 마음챙김 기반 인지 치료: 파일럿 무작위 통제 시험.
이 연구는 음식 알레르기가 있는 아동의 부모와 보호자를 위한 조정된 라이브 온라인 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT-PCCFA)의 초기 평가를 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 음식 알레르기가 있는 아동의 부모 및 보호자를 위한 조정된 라이브 온라인 마음챙김 기반 인지 요법(MBCT-PCCFA)을 일반적인 대조군과 같은 치료와 비교하는 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)입니다.
기준선(0주), 개입 후(15주) 및 후속 조치(23주)에 자체 보고 측정 배터리가 온라인으로 관리됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kent
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Tunbridge Wells, Kent, 영국, TN1 2YG
- Salomons Institute for Applied Psychology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 식품 알레르기가 있는 18세 미만의 자녀가 있다고 확인한 부모 또는 보호자
- 자격을 갖춘 의사가 알레르기를 진단했습니다(예: GP 또는 알레르기 전문의)
- FAQL-PB에서 >=2의 평균 점수는 자녀의 알레르기로 인해 최소한 '다소 제한/문제가 있음'을 나타냅니다(Cohen et al., 2004).
- 영국 거주자
- 이메일, 웹캠과 마이크가 있는 PC/노트북/태블릿, 화상 회의가 가능한 인터넷 액세스 가능
제외 기준:
- 그들은 중재 또는 연구의 디자인과 내용에 대해 상의했습니다.
- 그들은 이미 상당한 마음챙김 기반 과정에 참여했습니다.
- 그들은 현재 참여하고 있거나 연구 과정 동안 다른 심리적 개입에 참여할 계획입니다.
- 그들은 현재 정기적인 마음챙김 기반 수련에 참여하고 있습니다.
- 그들은 정보 시트에 설명된 날짜 동안 개입에 참석하고 재택 연습을 할 수 있는 실질적인 수단과 시간이 없습니다.
- 그들은 PHQ-8에서 >19점('심각한' 우울 증상 심각도를 나타냄; Kroenke et al., 2009) 또는 GAD에서 >15점('심각한' 불안 수준을 나타냄; Spitzer et al., 2006)을 가지고 있습니다.
- 알코올 또는 기분전환용 약물 남용 문제가 있는 경우
- 지난 12개월 동안 자신이나 타인을 해칠 생각을 한 적이 있습니다.
- 그들은 정신병 진단을 받았습니다.
- 그들은 현재 높은 수준의 고통을 겪고 있거나 현재 특히 취약하다고 느끼고 있습니다.
- 그들은 작년에 가까운 사람의 사별을 경험했거나 더 과거의 사람을 잃은 것과 관련하여 계속되는 슬픔을 경험하고 있습니다.
- 그들은 계속해서 괴로워하는 트라우마 경험이 있습니다(외상 후 스트레스 장애 진단을 받는 것을 포함하되 이에 국한되지 않음).
- 그들은 다른 사람들과 그룹을 이루는 데 상당한 어려움을 겪습니다.
NB: FAQL-PB 및 PHQ-8에 대한 자세한 내용은 결과 측정 섹션을 참조하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MBCT-PCCFA 플러스 TAU
음식 알레르기가 있는 아동의 부모와 보호자를 위한 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT-PCCFA)는 화상 회의를 통해 온라인으로 제공되며 평소와 같이 치료됩니다.
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음식 알레르기가 있는 아동의 부모 및 보호자를 위한 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT-PCCFA)는 화상 회의를 통해 온라인으로 제공됩니다.
모집 당시 참가자가 받고 있던 다른 치료 또는 개입이 무엇이든 계획대로 지속.
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다른: 타우 컨트롤
평소 대조군으로 치료
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모집 당시 참가자가 받고 있던 다른 치료 또는 개입이 무엇이든 계획대로 지속.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식품 알레르기 삶의 질-부모 부담 척도 - 17개 항목 버전(FAQL-PB)에서 15주째 기준선에서 변경
기간: 개입 후(15주차)
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이것은 음식 알레르기가 있는 자녀를 둔 부모의 삶의 질을 17에서 119 사이의 점수로 측정하며 점수가 높을수록 가족에 대한 부담이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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개입 후(15주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식품 알레르기 삶의 질-부모 부담 척도 - 17개 항목 버전(FAQL-PB)에서 23주째 기준선에서 변경
기간: 후속 조치(23주차)
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이것은 음식 알레르기가 있는 자녀를 둔 부모의 삶의 질을 17에서 119 사이의 점수로 측정하며 점수가 높을수록 가족에 대한 부담이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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후속 조치(23주차)
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범불안장애 스크리너 - 7개 항목(GAD-7)에서 15주차 기준선에서 변경
기간: 개입 후(15주차)
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이것은 0에서 21 사이의 점수를 생성하는 불안 증상을 측정하며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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개입 후(15주차)
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범불안장애 스크리너 - 7개 항목(GAD-7)에서 23주차 기준선에서 변경
기간: 후속 조치(23주차)
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이것은 0에서 21 사이의 점수를 생성하는 불안 증상을 측정하며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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후속 조치(23주차)
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환자 건강 설문지 15주차 기준선에서 변경 - 8개 항목(PHQ-8)
기간: 개입 후(15주차)
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이것은 0에서 24 사이의 점수를 생성하는 우울증의 증상을 측정하며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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개입 후(15주차)
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환자 건강 설문지 23주 기준선에서 변경 - 8개 항목(PHQ-8)
기간: 후속 조치(23주차)
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이것은 0에서 24 사이의 점수를 생성하는 우울증의 증상을 측정하며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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후속 조치(23주차)
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인지된 스트레스 척도에서 15주째 기준선으로부터의 변화 - 10개 항목(PSS)
기간: 개입 후(15주차)
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이것은 0에서 40 사이의 점수를 생성하는 스트레스의 인식을 측정하며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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개입 후(15주차)
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인지된 스트레스 척도에서 23주째 기준선으로부터의 변화 - 10개 항목(PSS)
기간: 후속 조치(23주차)
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이것은 0에서 40 사이의 점수를 생성하는 스트레스의 인식을 측정하며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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후속 조치(23주차)
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Five-Facet Mindfulness Questionnaire - 15개 항목(FFMQ-15)의 15주차 기준선에서 변경
기간: 개입 후(15주차)
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이것은 15에서 75까지의 점수를 생성하는 특성 마음챙김을 측정하며 점수가 높을수록 특성 마음챙김이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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개입 후(15주차)
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Five-Facet Mindfulness Questionnaire - 15개 항목(FFMQ-15)의 23주차 기준선에서 변경
기간: 후속 조치(23주차)
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이것은 15에서 75까지의 점수를 생성하는 특성 마음챙김을 측정하며 점수가 높을수록 특성 마음챙김이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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후속 조치(23주차)
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Leiden Index of Depression Sensitivity-Revised의 15주차 기준선에서 변경 - 34개 항목
기간: 개입 후(15주차)
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이것은 0에서 136 사이의 점수를 생성하는 인지 반응성을 측정하며, 점수가 높을수록 인지 반응성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 후(15주차)
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Leiden Index of Depression Sensitivity-Revised에서 23주째 기준선에서 변경 - 34개 항목
기간: 개입 후(23주차)
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이것은 0에서 136 사이의 점수를 생성하는 인지 반응성을 측정하며, 점수가 높을수록 인지 반응성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 후(23주차)
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Perth Emotional Reactivity Scale Short Form(18개 항목)의 15주차 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 개입 후(15주차)
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이는 긍정적인 감정과 부정적인 감정에 대해 별도의 종합 점수를 생성하는 정서적 반응성을 측정합니다(예:
'일반적인 긍정적 반응성' 및 '일반적인 부정적 반응성'), 각각 9~45점 사이로 다양하며, 점수가 높을수록 정서적 반응성이 더 큰 것을 의미합니다.
참고: 이는 이 척도가 단일 전체 점수를 생성한다고 잘못 언급되었던 이전 오류를 수정합니다.
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개입 후(15주차)
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Perth Emotional Reactivity Scale Short Form(18개 항목)의 23주차 기준선과의 변화
기간: 개입 후(23주차)
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이는 긍정적인 감정과 부정적인 감정에 대해 별도의 종합 점수를 생성하는 정서적 반응성을 측정합니다(예:
'일반적인 긍정적 반응성' 및 '일반적인 부정적 반응성'), 각각 9~45점 사이로 다양하며, 점수가 높을수록 정서적 반응성이 더 큰 것을 의미합니다.
참고: 이는 이 척도가 단일 전체 점수를 생성한다고 잘못 언급되었던 이전 오류를 수정합니다.
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개입 후(23주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ellie Craig, MSc, Canterbury Christ Church University
- 연구 책임자: Christina Jones, PhD, University of Surrey
- 연구 책임자: Fergal Jones, PhD, PsychD, Canterbury Christ Church University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마음챙김 기반 인지 치료에 대한 임상 시험
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