个别辅导计划对分娩恐惧的影响
2021年2月2日 更新者：Gizem Öztürk、Aydin Adnan Menderes University
个体咨询计划在应对分娩恐惧方面的有效性：一项随机对照研究
进行了一项随机对照试验，以制定个人咨询计划，以帮助妇女应对分娩恐惧并测试该计划的有效性。
研究概览
详细说明
对分娩的恐惧是女性普遍存在的问题，会影响她们在孕前、孕期和产后的健康和福祉。 这个问题会导致不良的妊娠结局，还会导致女性出现心理问题。 对分娩的恐惧也会影响分娩方式的确定，并可能导致剖宫产率上升。
助产士和其他医疗保健专业人员在怀孕和分娩期间提供的医疗保健有能力减少或加剧对分娩的恐惧。 可用于减少分娩恐惧的最重要的助产干预是咨询。 有必要开发和测试需要基本培训技能的个人咨询模型，助产士可以将这些技能用作日常护理的一部分，以解决妇女对分娩的恐惧和期望。 在这种情况下开发的个人咨询计划可能是一种易于实施且具有成本效益的方法。
进行这项研究的目的是制定个人咨询计划，以帮助妇女应对分娩恐惧并测试该计划的有效性。
检验了干预后孕妇在分娩恐惧、分娩自我效能和状态焦虑评分以及分娩结局（产程、分娩方式、选择性和紧急剖宫产率、产后高血压和输血需求、新生儿进入重症监护病房、对未来分娩的偏好和住院时间）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Efeler
-
Aydın、Efeler、火鸡、09100
- Turkey
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 初产妇
- 年龄在 18-35 岁之间
- 住在艾登
- 在妊娠第 28-30 周，
- 怀有独生子女
- 至少是小学毕业生（因为问卷将通过自我报告填写）
- 在低风险妊娠中（根据卫生部的标准），
- 愿意透露自己或丈夫的电话号码，
排除标准：
- 有心理和精神健康问题的高危妊娠
- 不孕史
- 言语和听力障碍
- 物质或麻醉品使用者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组继续接受常规护理
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实验性的：干预组
除了医疗保健专业人员提供的常规护理外，还为研究组提供了个人咨询计划并在本研究中进行了跟踪。
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干预组中的妇女除了接受常规护理外，还接受了三期干预计划。该计划包括为妇女提供教育手册、分娩故事和分娩视频，以减少她们对分娩的恐惧。采访共进行了三次，分别在孕周 28-30、31-33 和 34-36。
每次访问的干预持续时间为 60-80 分钟。
根据妇女自己的喜好，她被邀请在第二次或最后一次会诊时参观产房，并在那里会见助产士。
不想去产房的产妇也可以提供产房的照片，让她们看一看。
同样作为教育计划的一部分，妇女们获得了所选分娩视频的链接，并有机会观看这些视频。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预前害怕分娩
大体时间：28-30 孕周
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使用 Wijma 分娩期望/经验问卷 - A 版进行评估。该工具包含有关女性产前期望的问题，以衡量分娩期间和分娩后所经历的恐惧的性质。
该仪器可以确定分娩妇女在分娩前感受到的恐惧的性质。
该量表包含 33 个问题。
Wijma 分娩期望/经验问卷 - A 版基于编号为 0-5 的 6 分李克特量表。
零对应于“完全”的响应，五表示“没有”。
量表上可能的最低分数为“0”；最大值为 165。
分数越高表示对分娩的恐惧程度越高。
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28-30 孕周
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干预后害怕分娩
大体时间：36-38 孕周
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使用 Wijma 分娩期望/经验问卷 - A 版进行评估。该工具包含有关女性产前期望的问题，以衡量分娩期间和分娩后所经历的恐惧的性质。
该仪器可以确定分娩妇女在分娩前感受到的恐惧的性质。
该量表包含 33 个问题。
Wijma 分娩期望/经验问卷 - A 版基于编号为 0-5 的 6 分李克特量表。
零对应于“完全”的响应，五表示“没有”。
量表上可能的最低分数为“0”；最大值为 165。
分数越高表示对分娩的恐惧程度越高。
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36-38 孕周
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出生后害怕分娩
大体时间：出生后12-24小时
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使用 Wijma 分娩预期/经验问卷 - B 版进行评估。该工具包含有关女性产后经历的问题，以衡量分娩期间和分娩后所经历的恐惧的性质。
该仪器可以确定妇女在分娩后对分娩的恐惧的性质。
该量表包含 33 个问题。
Wijma 交付期望/经验问卷-B 版基于 6 点李克特量表，其中响应从 1-6 编号，一个对应于响应“完全”，六表示“无”。
量表的总可能得分在 33-198 之间变化。
分数越高表示对分娩的恐惧程度越高。
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出生后12-24小时
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干预前的分娩自我效能感
大体时间：28-30 孕周
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使用分娩自我效能感量表简表进行评估。
该仪器测量分娩过程中的自我效能水平。
该量表由两个分量表组成——结果预期和自我效能预期。
在结果期望子量表中，回答范围从 1：“完全没有帮助”到 10：“非常有帮助”，而在自我效能期望子量表中，前 13 个项目标记为 1：“完全确定”到 10 ：“完全不确定”和项目 14-16 的得分为 1：“完全不确定”到 10：“完全确定”。
对清单的所有响应均基于 10 点李克特式量表。
分娩自我效能问卷的最低可能得分是 32；最高的是320。
得分越高，孕妇的自我效能感和自信度越高。
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28-30 孕周
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干预后的分娩自我效能感
大体时间：36-38 孕周
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使用分娩自我效能感量表简表进行评估。
该仪器测量分娩过程中的自我效能水平。
该量表由两个分量表组成——结果预期和自我效能预期。
在结果期望子量表中，回答范围从 1：“完全没有帮助”到 10：“非常有帮助”，而在自我效能期望子量表中，前 13 个项目标记为 1：“完全确定”到 10 ：“完全不确定”和项目 14-16 的得分为 1：“完全不确定”到 10：“完全确定”。
对清单的所有响应均基于 10 点李克特式量表。
分娩自我效能问卷的最低可能得分是 32；最高的是320。
得分越高，孕妇的自我效能感和自信度越高。
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36-38 孕周
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干预前状态焦虑
大体时间：28-30 孕周
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使用状态焦虑量表进行评估。
该仪器由 20 个项目组成。
仪器的总可能分数在 20-80 之间变化。
根据状态焦虑量表评分的测量结果表明，0-19 分为无焦虑，20-39 分为中度焦虑，40-59 分为高度焦虑，60-79 分为重度焦虑，80 分为恐慌性焦虑以上。
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28-30 孕周
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干预后的状态焦虑
大体时间：36-38 孕周
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使用分娩自我效能感量表简表进行评估。
该仪器测量分娩过程中的自我效能水平。
该量表由两个分量表组成——结果预期和自我效能预期。
在结果期望子量表中，回答范围从 1：“完全没有帮助”到 10：“非常有帮助”，而在自我效能期望子量表中，前 13 个项目标记为 1：“完全确定”到 10 ：“完全不确定”和项目 14-16 的得分为 1：“完全不确定”到 10：“完全确定”。
对清单的所有响应均基于 10 点李克特式量表。
分娩自我效能问卷的最低可能得分是 32；最高的是320。
得分越高，孕妇的自我效能感和自信度越高。
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36-38 孕周
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劳动时间
大体时间：出生后12-24小时
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用于确定劳动的持续时间。
产后调查问卷的研究人员将分娩持续时间记录为来自医院记录的小时数。
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出生后12-24小时
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交货方式
大体时间：出生后12-24小时
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用于确定交付方式。
研究人员在产后调查问卷中将分娩方式记录为阴道分娩或剖宫产。
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出生后12-24小时
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选择性和紧急剖腹产率
大体时间：出生后12-24小时
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用于确定选择性和紧急剖宫产率。
选择性和紧急剖宫产率由研究人员记录到产后调查问卷中，根据医院记录为是或否。
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出生后12-24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产后高血压
大体时间：出生后12-24小时
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用于确定产后高血压。
研究人员将产后高血压记录为来自医院记录的是或否。
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出生后12-24小时
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需要输血
大体时间：出生后12-24小时
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用于确定是否需要输血。
是否需要输血由研究人员从医院记录到产后问卷记录为是或否，具体取决于是否有输血。
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出生后12-24小时
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新生儿进入重症监护病房
大体时间：出生后12-24小时
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用于确定新生儿是否进入重症监护病房。
根据婴儿是否在重症监护室，研究人员从医院记录到产后问卷将新生儿是否进入重症监护室记录为是或否。
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出生后12-24小时
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对未来出生的偏好
大体时间：出生后12-24小时
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用于确定未来出生的偏好。
研究人员测量并记录了对未来分娩的偏好，并将其记录到产后调查问卷中，如阴道分娩或剖腹产。
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出生后12-24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Gizem Öztürk, PhD、Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月7日
研究完成 (实际的)
2020年5月7日
研究注册日期
首次提交
2021年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月2日
首次发布 (实际的)
2021年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月2日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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