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El efecto del programa de asesoramiento individual sobre el miedo al parto

2 de febrero de 2021 actualizado por: Gizem Öztürk, Aydin Adnan Menderes University

La efectividad de un programa de consejería individual para hacer frente al miedo al parto: un estudio controlado aleatorizado

Se realizó un ensayo de control aleatorio para desarrollar un programa de asesoramiento individual para ayudar a las mujeres a sobrellevar su miedo al parto y probar la eficacia del programa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El miedo al parto es un problema común entre las mujeres y que afecta su salud y bienestar antes y durante el embarazo y en el puerperio. El problema puede conducir a resultados adversos del embarazo y también hacer que una mujer experimente problemas psicológicos. El miedo al parto también puede influir en la determinación del tipo de parto y puede suponer un aumento de las tasas de cesáreas.

La atención médica que brindan las matronas y otros profesionales de la salud durante el embarazo y el parto tiene el poder de reducir o exacerbar los miedos al parto. La intervención de partería más importante que se puede utilizar para disminuir el miedo al parto es el asesoramiento. Existe la necesidad de desarrollar y probar modelos de consejería individual que requieran las habilidades básicas de capacitación que las parteras pueden usar como parte de su atención de rutina para abordar los temores y expectativas de las mujeres sobre el parto. El programa de asesoramiento individual desarrollado en este contexto puede ser un método fácil de implementar y rentable.

Este estudio se llevó a cabo con el fin de desarrollar un programa de asesoramiento individual para ayudar a las mujeres a sobrellevar su miedo al parto y probar la eficacia del programa.

Se probó la hipótesis de que no hay diferencia entre los grupos de intervención y control de mujeres embarazadas después de la intervención en términos de miedo al parto, puntajes de autoeficacia para el parto y estado de ansiedad y resultados del parto (duración del trabajo de parto, modo de parto, parto electivo). y tasas de cesárea de urgencia, hipertensión posparto y necesidad de transfusión de sangre, ingreso del recién nacido en la unidad de cuidados intensivos, preferencias por futuros partos y tiempo de estancia hospitalaria).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Pavo, 09100
        • Turkey

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primíparas
  • Edades entre 18-35
  • Vivió en Aydín
  • En la semana gestacional 28-30,
  • Embarazada de un solo hijo
  • Mínimo un graduado de escuela primaria (ya que los cuestionarios se llenarían por autoinforme)
  • En un embarazo de bajo riesgo (según criterio del Ministerio de Salud),
  • Dispuestos a divulgar su propio número de teléfono o el de su esposo,

Criterio de exclusión:

  • Embarazo de alto riesgo que tuvo problemas psicológicos y de salud mental.
  • Historia de la infertilidad
  • Discapacidades auditivas y del habla
  • Usuarios de sustancias o estupefacientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control continuó recibiendo la atención de rutina.
Experimental: Grupo de intervención
Al grupo de estudio se le proporcionó un programa de asesoramiento individual y se le siguió en este estudio, además de la atención habitual proporcionada por los profesionales de la salud.
Conductual: Grupo de intervención
A las mujeres en los grupos de intervención se les administró un programa de intervención de tres sesiones además de la atención de rutina que recibieron. El programa abarcó proporcionar a las mujeres un folleto educativo, historias de parto y videos de parto que se crearon para reducir sus miedos al parto. las entrevistas se realizaron un total de tres veces, en las semanas gestacionales 28-30, 31-33 y 34-36. La duración de la intervención en cada visita fue de 60-80 minutos. Dependiendo de la preferencia de la mujer, se la invitó a visitar la sala de partos en la segunda o última sesión y conocer allí a las parteras. A las mujeres que no deseaban ir a la sala de partos se les proporcionaba alternativamente fotografías de la sala de partos para que pudieran echar un vistazo. Nuevamente, como parte del programa educativo, a las mujeres se les dieron los enlaces a los videos de parto seleccionados y se les dio la oportunidad de verlos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miedo al parto antes de la intervención
Periodo de tiempo: 28-30 semanas gestacionales
evaluado utilizando el Cuestionario de Expectativa/Experiencia de Parto de Wijma - Versión A. Este instrumento contiene preguntas sobre las expectativas prenatales de las mujeres para medir la naturaleza del miedo experimentado durante y después del parto. El instrumento permite identificar la naturaleza del miedo al parto que sienten las mujeres antes del parto. Esta escala contiene 33 preguntas. Cuestionario de expectativa/experiencia de entrega de Wijma: la versión A se basa en una escala Likert de 6 puntos numerada del 0 al 5. Cero corresponde a la respuesta, "Totalmente" y cinco significa "ninguno". La puntuación mínima posible en la escala es un "0"; máximo es 165. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de Miedo al Parto.
28-30 semanas gestacionales
Miedo al parto después de la intervención
Periodo de tiempo: 36-38 semanas gestacionales
evaluado utilizando el Cuestionario de Expectativa/Experiencia de Parto de Wijma - Versión A. Este instrumento contiene preguntas sobre las expectativas prenatales de las mujeres para medir la naturaleza del miedo experimentado durante y después del parto. El instrumento permite identificar la naturaleza del miedo al parto que sienten las mujeres antes del parto. Esta escala contiene 33 preguntas. Cuestionario de expectativa/experiencia de entrega de Wijma: la versión A se basa en una escala Likert de 6 puntos numerada del 0 al 5. Cero corresponde a la respuesta, "Totalmente" y cinco significa "ninguno". La puntuación mínima posible en la escala es un "0"; máximo es 165. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de Miedo al Parto.
36-38 semanas gestacionales
Miedo al parto después del parto.
Periodo de tiempo: 12 a 24 horas después del nacimiento
evaluado utilizando el Cuestionario de Expectativa/Experiencia de Parto de Wijma - Versión B. Este instrumento contiene preguntas sobre las experiencias posparto de las mujeres para medir la naturaleza del miedo experimentado durante y después del parto. El instrumento permite identificar la naturaleza del miedo al parto que sienten las mujeres después del parto. Esta escala contiene 33 preguntas. Cuestionario de expectativa/experiencia de entrega de Wijma - Versión-B se basa en una escala de Likert de 6 puntos donde las respuestas están numeradas del 1 al 6 y uno corresponde a la respuesta "Totalmente" y seis significa "ninguno". La puntuación total posible en la escala varía entre 33 y 198. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de Miedo al Parto.
12 a 24 horas después del nacimiento
Parto Autoeficacia antes de la intervención
Periodo de tiempo: 28-30 semanas gestacionales
evaluada utilizando el Inventario de Autoeficacia para el Parto-Formulario Corto. El instrumento mide los niveles de autoeficacia durante el trabajo de parto. La escala se compone de dos subescalas: expectativas de resultados y expectativas de autoeficacia. En la subescala de expectativas de resultados, las respuestas van de 1: "nada útil" a 10: "muy útil", mientras que en la subescala de expectativas de autoeficacia, los primeros 13 ítems se marcan como 1: "completamente seguro", a 10 : "Nada seguro" y los ítems 14-16 reciben una puntuación de 1: "Nada seguro" a 10: "Totalmente seguro". Todas las respuestas al inventario están basadas en una escala tipo Likert de 10 puntos. La puntuación más baja posible en el Inventario de Autoeficacia en el Parto es 32; el más alto es 320. A mayor puntaje, mayor autoeficacia y confianza tiene la gestante.
28-30 semanas gestacionales
Parto Autoeficacia después de la intervención
Periodo de tiempo: 36-38 semanas gestacionales
evaluada utilizando el Inventario de Autoeficacia para el Parto-Formulario Corto. El instrumento mide los niveles de autoeficacia durante el trabajo de parto. La escala se compone de dos subescalas: expectativas de resultados y expectativas de autoeficacia. En la subescala de expectativas de resultados, las respuestas van de 1: "nada útil" a 10: "muy útil", mientras que en la subescala de expectativas de autoeficacia, los primeros 13 ítems se marcan como 1: "completamente seguro", a 10 : "Nada seguro" y los ítems 14-16 reciben una puntuación de 1: "Nada seguro" a 10: "Totalmente seguro". Todas las respuestas al inventario están basadas en una escala tipo Likert de 10 puntos. La puntuación más baja posible en el Inventario de Autoeficacia en el Parto es 32; el más alto es 320. A mayor puntaje, mayor autoeficacia y confianza tiene la gestante.
36-38 semanas gestacionales
Estado de ansiedad antes de la intervención
Periodo de tiempo: 28-30 semanas gestacionales
evaluada mediante el Inventario de Ansiedad Estado. El instrumento está compuesto por 20 ítems. La puntuación total posible en el instrumento varía entre 20 y 80. Las mediciones según las puntuaciones del Inventario de Ansiedad del Estado indican que no hay ansiedad en una puntuación de 0-19, ansiedad moderada en 20-39, un alto nivel de ansiedad en 40-59, ansiedad severa en 60-79 y ansiedad que provoca pánico en 80 y por encima.
28-30 semanas gestacionales
Estado de ansiedad tras la intervención
Periodo de tiempo: 36-38 semanas gestacionales
evaluada utilizando el Inventario de Autoeficacia para el Parto-Formulario Corto. El instrumento mide los niveles de autoeficacia durante el trabajo de parto. La escala se compone de dos subescalas: expectativas de resultados y expectativas de autoeficacia. En la subescala de expectativas de resultados, las respuestas van de 1: "nada útil" a 10: "muy útil", mientras que en la subescala de expectativas de autoeficacia, los primeros 13 ítems se marcan como 1: "completamente seguro", a 10 : "Nada seguro" y los ítems 14-16 reciben una puntuación de 1: "Nada seguro" a 10: "Totalmente seguro". Todas las respuestas al inventario están basadas en una escala tipo Likert de 10 puntos. La puntuación más baja posible en el Inventario de Autoeficacia en el Parto es 32; el más alto es 320. A mayor puntaje, mayor autoeficacia y confianza tiene la gestante.
36-38 semanas gestacionales
Duración del parto
Periodo de tiempo: 12 a 24 horas después del nacimiento
utilizado para determinar la duración del trabajo de parto. La investigadora registró la duración del trabajo de parto en el cuestionario posparto como horas del registro hospitalario.
12 a 24 horas después del nacimiento
Modo de entrega
Periodo de tiempo: 12 a 24 horas después del nacimiento
utilizado para determinar el modo de entrega. La forma de parto fue registrada por la investigadora en el cuestionario posparto como cesárea o vaginal.
12 a 24 horas después del nacimiento
Tarifas de cesáreas electivas y de emergencia
Periodo de tiempo: 12 a 24 horas después del nacimiento
utilizado para determinar las tasas de cesárea electiva y de emergencia. El investigador registró las tasas de cesáreas electivas y de emergencia en los cuestionarios posparto como sí o no del registro hospitalario.
12 a 24 horas después del nacimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipertensión posparto
Periodo de tiempo: 12 a 24 horas después del nacimiento
utilizado para determinar la hipertensión posparto. La hipertensión posparto fue registrada por el investigador en los cuestionarios posparto como sí o no del registro hospitalario.
12 a 24 horas después del nacimiento
Necesidad de una transfusión de sangre.
Periodo de tiempo: 12 a 24 horas después del nacimiento
utilizado para determinar la necesidad de una transfusión de sangre. El investigador registró la necesidad de una transfusión de sangre desde el registro hospitalario hasta los cuestionarios posparto como sí o no, dependiendo de si hubo una transfusión de sangre.
12 a 24 horas después del nacimiento
Ingreso del Recién Nacido en la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: 12 a 24 horas después del nacimiento
utilizado para determinar el ingreso del recién nacido en la unidad de cuidados intensivos. El ingreso del Recién Nacido a la Unidad de Cuidados Intensivos fue registrado por la investigadora desde los registros hospitalarios hasta los cuestionarios posparto como si o no dependiendo si el bebé estaba en cuidados intensivos.
12 a 24 horas después del nacimiento
Preferencias para futuros nacimientos
Periodo de tiempo: 12 a 24 horas después del nacimiento
utilizado para determinar las preferencias para futuros nacimientos. Las preferencias por futuros partos fueron medidas y registradas por la investigadora en cuestionarios posparto como parto vaginal o cesárea.
12 a 24 horas después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Aydin Adnan Menderes University

Investigadores

  • Silla de estudio: Gizem Öztürk, PhD, Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

7 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

7 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • interventional study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

relevancia para el tema del estudio y aprobación de todos los coautores en el plazo de 1 mes a partir de la recepción de la solicitud.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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