Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv individuálního poradenského programu na strach z porodu

2. února 2021 aktualizováno: Gizem Öztürk, Aydin Adnan Menderes University

Efektivita individuálního poradenského programu při zvládání strachu z porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Byla provedena randomizovaná kontrolní studie s cílem vytvořit individuální poradenský program, který ženám pomůže vyrovnat se se strachem z porodu, a otestovat účinnost programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Strach z porodu je častým problémem žen, který ovlivňuje jejich zdraví a pohodu před těhotenstvím, během těhotenství a v poporodním období. Problém může vést k nepříznivým výsledkům těhotenství a také způsobit, že žena bude mít psychické problémy. Strach z porodu může také ovlivnit určení způsobu porodu a může vést k nárůstu počtu císařských řezů.

Péče poskytovaná porodními asistentkami a dalšími zdravotnickými pracovníky během těhotenství a porodu má moc snížit nebo prohloubit strach z porodu. Nejvýznamnější intervencí porodní asistentky, kterou lze využít ke snížení strachu z porodu, je poradenství. Je potřeba vyvinout a otestovat individuální poradenské modely, které vyžadují základní výcvikové dovednosti, které mohou porodní asistentky využít v rámci své běžné péče při řešení obav a očekávání žen ohledně porodu. Individuální poradenský program vyvinutý v této souvislosti může být snadno použitelnou a nákladově efektivní metodou.

Tato studie byla provedena za účelem vytvoření individuálního poradenského programu, který by ženám pomohl vyrovnat se se strachem z porodu, a testování účinnosti programu.

Byly testovány hypotézy, že mezi intervenční a kontrolní skupinou těhotných žen po intervenci není rozdíl z hlediska strachu z porodu, porodní self-efficacy a skóre stavové úzkosti a výsledků porodu (délka porodu, způsob porodu, elektivní a urgentní sazby císařského řezu, poporodní hypertenze a potřeba krevní transfuze, přijetí novorozence na jednotku intenzivní péče, preference budoucích porodů a délka pobytu v nemocnici).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Krocan, 09100
        • Turkey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prvorodičky
  • Věk mezi 18-35
  • Žil v Aydın
  • V gestačním týdnu 28-30
  • Těhotná s jedním dítětem
  • Minimálně absolvent základní školy (protože dotazníky by se vyplňovaly samohlášením)
  • U nízkorizikového těhotenství (na základě kritérií Ministerstva zdravotnictví)
  • Jsou ochotni prozradit svá nebo manželova telefonní čísla,

Kritéria vyloučení:

  • Rizikové těhotenství, které mělo psychické a psychické problémy
  • Historie neplodnosti
  • Postižení řeči a sluchu
  • Uživatelé látek nebo narkotik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se nadále dostávalo běžné péče
Experimentální: Zásahová skupina
Studijním skupinám byl kromě běžné péče poskytované zdravotnickými pracovníky poskytnut individuální poradenský program a sledováni v této studii.
Behaviorální: Zásahová skupina
Ženám v intervenčních skupinách byl poskytován intervenční program o třech sezeních navíc k běžné péči, které se jim dostávalo. Program zahrnoval poskytování vzdělávací brožury, příběhů o porodu a porodních videí, které byly vytvořeny, aby snížily jejich obavy z porodu. rozhovory proběhly celkem třikrát, v gestačních týdnech 28-30, 31-33 a 34-36. Délka intervence při každé návštěvě byla 60-80 minut. Podle preferencí ženy byla na druhém nebo posledním sezení pozvána k návštěvě porodního sálu a setkání s porodními asistentkami tam. Ženám, které si nepřály jít na porodní sál, byly alternativně poskytnuty fotografie porodního sálu, aby si je mohly prohlédnout. V rámci vzdělávacího programu byly ženám opět poskytnuty odkazy na vybraná porodní videa a možnost jejich zhlédnutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach z porodu před zásahem
Časové okno: 28-30 gestačních týdnů
hodnoceno pomocí Wijma porodního očekávaného/zkušenostního dotazníku – verze A. Tento nástroj obsahuje otázky týkající se prenatálních očekávání žen, aby změřil povahu strachu prožívaného během porodu a po něm. Nástroj umožňuje identifikovat povahu strachu z porodu, který ženy pociťují před porodem. Tato škála obsahuje 33 otázek. Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire – Verze A je založena na 6-bodové Likertově škále číslované 0-5. Nula odpovídá odpovědi, „Úplně“ a pět znamená „žádné“. Minimální možné skóre na stupnici je "0"; maximum je 165. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň strachu z porodu.
28-30 gestačních týdnů
Strach z porodu po zásahu
Časové okno: 36-38 gestační týden
hodnoceno pomocí Wijma porodního očekávaného/zkušenostního dotazníku – verze A. Tento nástroj obsahuje otázky týkající se prenatálních očekávání žen, aby změřil povahu strachu prožívaného během porodu a po něm. Nástroj umožňuje identifikovat povahu strachu z porodu, který ženy pociťují před porodem. Tato škála obsahuje 33 otázek. Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire – Verze A je založena na 6-bodové Likertově škále číslované 0-5. Nula odpovídá odpovědi, „Úplně“ a pět znamená „žádné“. Minimální možné skóre na stupnici je "0"; maximum je 165. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň strachu z porodu.
36-38 gestační týden
Strach z porodu po porodu
Časové okno: 12-24 hodina po porodu
hodnoceno pomocí Wijma porodního očekávaného/zkušenostního dotazníku – verze B. Tento nástroj obsahuje otázky týkající se poporodních zkušeností žen za účelem měření povahy strachu prožívaného během porodu a po něm. Přístroj umožňuje identifikovat povahu strachu z porodu, který ženy po porodu pociťují. Tato škála obsahuje 33 otázek. Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire – Verze-B je založen na 6bodové Likertově škále, kde odpovědi jsou očíslovány od 1 do 6 a jedna odpovídá odpovědi, „Celkem“ a šest znamená „žádné“. Celkové možné skóre na škále se pohybuje mezi 33-198. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň strachu z porodu.
12-24 hodina po porodu
Porod Self-Efficacy před intervencí
Časové okno: 28-30 gestačních týdnů
hodnoceno pomocí Krátkého formuláře Inventory Self-efficacy Inventory. Přístroj měří úrovně vlastní účinnosti během porodu. Škála se skládá ze dvou subškál – očekávání výsledku a očekávání vlastní účinnosti. V subškále očekávání výsledku se odpovědi pohybují od 1: „vůbec neužitečné“ do 10: „velmi užitečné“, zatímco v subškále očekávání vlastní účinnosti je prvních 13 položek označeno jako 1: „zcela jistě“ do 10 : "Vůbec si nejsem jistý" a položky 14-16 získají skóre 1: "Vůbec si nejsem jistý" až 10: "Zcela jistý." Všechny odpovědi na inventář jsou založeny na 10bodové škále Likertova typu. Nejnižší možné skóre v inventáři sebeúčinnosti při porodu je 32; nejvyšší je 320. Čím vyšší skóre, tím větší sebevědomí a sebedůvěru těhotná žena má.
28-30 gestačních týdnů
Vlastní účinnost porodu po intervenci
Časové okno: 36-38 gestační týden
hodnoceno pomocí Krátkého formuláře Inventory Self-efficacy Inventory. Přístroj měří úrovně vlastní účinnosti během porodu. Škála se skládá ze dvou subškál – očekávání výsledku a očekávání vlastní účinnosti. V subškále očekávání výsledku se odpovědi pohybují od 1: „vůbec neužitečné“ do 10: „velmi užitečné“, zatímco v subškále očekávání vlastní účinnosti je prvních 13 položek označeno jako 1: „zcela jistě“ do 10 : "Vůbec si nejsem jistý" a položky 14-16 získají skóre 1: "Vůbec si nejsem jistý" až 10: "Zcela jistý." Všechny odpovědi na inventář jsou založeny na 10bodové škále Likertova typu. Nejnižší možné skóre v inventáři sebeúčinnosti při porodu je 32; nejvyšší je 320. Čím vyšší skóre, tím větší sebevědomí a sebedůvěru těhotná žena má.
36-38 gestační týden
Stav úzkosti před zásahem
Časové okno: 28-30 gestačních týdnů
posuzováno pomocí Státního inventarizačního seznamu. Nástroj se skládá z 20 položek. Celkové možné skóre na nástroji se pohybuje mezi 20-80. Měření podle skóre State Anxiety Inventory neindikují žádnou úzkost při skóre 0-19, střední úzkost při 20-39, vysokou úroveň úzkosti při 40-59, těžkou úzkost při 60-79 a úzkost vyvolávající paniku při 80 a výše.
28-30 gestačních týdnů
Stav úzkosti po intervenci
Časové okno: 36-38 gestační týden
hodnoceno pomocí Krátkého formuláře Inventory Self-efficacy Inventory. Přístroj měří úrovně vlastní účinnosti během porodu. Škála se skládá ze dvou subškál – očekávání výsledku a očekávání vlastní účinnosti. V subškále očekávání výsledku se odpovědi pohybují od 1: „vůbec neužitečné“ do 10: „velmi užitečné“, zatímco v subškále očekávání vlastní účinnosti je prvních 13 položek označeno jako 1: „zcela jistě“ do 10 : "Vůbec si nejsem jistý" a položky 14-16 získají skóre 1: "Vůbec si nejsem jistý" až 10: "Zcela jistý." Všechny odpovědi na inventář jsou založeny na 10bodové škále Likertova typu. Nejnižší možné skóre v inventáři sebeúčinnosti při porodu je 32; nejvyšší je 320. Čím vyšší skóre, tím větší sebevědomí a sebedůvěru těhotná žena má.
36-38 gestační týden
Doba trvání porodu
Časové okno: 12-24 hodina po porodu
slouží k určení délky porodu. Doba trvání porodu byla výzkumníkem zaznamenána do poporodního dotazníku jako hodiny od záznamu v nemocnici.
12-24 hodina po porodu
Způsob dodání
Časové okno: 12-24 hodina po porodu
slouží k určení způsobu doručení. Způsob porodu byl výzkumníkem zaznamenán do poporodního dotazníku jako vaginální nebo císařský řez.
12-24 hodina po porodu
Volitelné a nouzové císařské řezy
Časové okno: 12-24 hodina po porodu
používá se ke stanovení míry volitelných a nouzových císařských řezů. Frekvence elektivních a urgentních císařských řezů byly zaznamenány výzkumníkem do poporodních dotazníků jako ano nebo ne z nemocničního záznamu.
12-24 hodina po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poporodní hypertenze
Časové okno: 12-24 hodina po porodu
používá se ke stanovení poporodní hypertenze. Poporodní hypertenzi zaznamenala výzkumnice do poporodních dotazníků jako ano či ne z nemocničního záznamu.
12-24 hodina po porodu
Potřeba krevní transfuze
Časové okno: 12-24 hodina po porodu
používá se k určení potřeby krevní transfuze. Potřebu krevní transfuze výzkumník zaznamenal z nemocničního záznamu do poporodních dotazníků jako ano nebo ne v závislosti na tom, zda došlo k transfuzi krve.
12-24 hodina po porodu
Přijetí novorozence na jednotku intenzivní péče
Časové okno: 12-24 hodina po porodu
slouží k určení přijetí novorozence na jednotku intenzivní péče. Přijetí novorozence na jednotku intenzivní péče výzkumník zaznamenal z nemocničních záznamů do poporodních dotazníků jako ano nebo ne v závislosti na tom, zda bylo dítě v intenzivní péči.
12-24 hodina po porodu
Preference pro budoucí narození
Časové okno: 12-24 hodina po porodu
slouží k určení preferencí pro budoucí porody. Preference budoucích porodů byly měřeny a zaznamenávány výzkumníkem do poporodních dotazníků jako vaginální nebo císařský řez.
12-24 hodina po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gizem Öztürk, PhD, Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • interventional study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Soubory dat vytvořené během a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

relevance k tématu studie a schválení všemi spoluautory do 1 měsíce od obdržení žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásahová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit