Влияние программы индивидуального консультирования на страх перед родами
2 февраля 2021 г. обновлено: Gizem Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Эффективность программы индивидуального консультирования в преодолении страха перед родами: рандомизированное контролируемое исследование
Было проведено рандомизированное контрольное исследование для разработки индивидуальной программы консультирования, чтобы помочь женщинам справиться со своим страхом перед родами, и проверки программы на эффективность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Страх перед родами является распространенной проблемой среди женщин, которая влияет на их здоровье и благополучие до и во время беременности и в послеродовой период. Эта проблема может привести к неблагоприятным исходам беременности, а также вызвать у женщины психологические проблемы. Страх перед родами также может влиять на выбор способа родоразрешения и может приводить к повышению частоты кесарева сечения.
Медицинское обслуживание, предоставляемое акушерками и другими медицинскими работниками во время беременности и родов, может уменьшить или усугубить страх перед родами. Наиболее важным акушерским вмешательством, которое можно использовать для уменьшения страха перед родами, является консультирование. Необходимо разработать и протестировать модели индивидуального консультирования, требующие базовых навыков обучения, которые акушерки могут использовать в рамках своей повседневной помощи для преодоления страхов и ожиданий женщин в отношении родов. Программа индивидуального консультирования, разработанная в этом контексте, может быть простым в реализации и экономически эффективным методом.
Данное исследование проводилось с целью разработки индивидуальной программы консультирования женщин по преодолению страха перед родами и проверки программы на эффективность.
Проверялись гипотезы об отсутствии различий между интервенционной и контрольной группами беременных после интервенции по шкалам страха перед родами, самоэффективности родов и тревожности состояния, а также по исходам родов (продолжительность родов, способ родоразрешения, плановые роды). частота экстренного кесарева сечения, послеродовая гипертензия и потребность в переливании крови, госпитализация новорожденного в отделение интенсивной терапии, предпочтения будущих родов и продолжительность пребывания в стационаре).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Efeler
-
Aydın, Efeler, Турция, 09100
- Turkey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- первородящие
- Возраст от 18 до 35 лет
- Жил в Айдыне.
- На 28-30 неделе беременности
- Беременная одним ребенком
- Минимум выпускник начальной школы (поскольку анкеты будут заполняться путем самоотчета)
- При беременности низкого риска (на основании критериев Минздрава)
- Готовы разглашать свои номера телефонов или номера телефонов мужа,
Критерий исключения:
- Беременность с высоким риском, у которой были проблемы с психологическим и психическим здоровьем
- История бесплодия
- Нарушения речи и слуха
- Потребители веществ или наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа продолжала получать обычную медицинскую помощь.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Исследуемой группе была предоставлена индивидуальная программа консультирования, и они наблюдались в этом исследовании в дополнение к обычному уходу, предоставляемому медицинскими работниками.
|
Женщинам в группах вмешательства была проведена программа вмешательства из трех сеансов в дополнение к обычному уходу, который они получали. Программа включала предоставление женщинам образовательного буклета, рассказов о родах и видеороликов о родах, которые были созданы, чтобы уменьшить их страх перед родами. интервью проводились в общей сложности три раза, на 28-30 неделе беременности, 31-33 и 34-36 неделях беременности.
Продолжительность вмешательства при каждом посещении составляла 60-80 минут.
В зависимости от собственных предпочтений женщины, ее приглашали посетить родильный зал на втором или последнем сеансе и встретиться там с акушерками.
Женщинам, которые не хотели идти в родильный зал, в качестве альтернативы были предоставлены фотографии родильного зала, чтобы они могли их осмотреть.
Вновь в рамках образовательной программы женщинам были предоставлены ссылки на избранные видеоролики о родах и предоставлена возможность их просмотреть.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх перед родами до вмешательства
Временное ограничение: 28-30 недель беременности
|
оценивается с использованием опросника Wijma об ожидаемых/переживаемых родах – версия A. Этот инструмент содержит вопросы о пренатальных ожиданиях женщин для измерения характера страха, испытываемого во время и после родов.
Прибор позволяет выявить природу страха перед родами у женщин перед родами.
Эта шкала содержит 33 вопроса.
Опросник ожидания/опыта родов Wijma — версия А основан на 6-балльной шкале Лайкерта, пронумерованной от 0 до 5.
Ноль соответствует ответу «Полностью», а пять означает «Нет».
Минимально возможный балл по шкале — «0»; максимум 165.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень страха перед родами.
|
28-30 недель беременности
|
|
Страх перед родами после вмешательства
Временное ограничение: 36-38 недель беременности
|
оценивается с использованием опросника Wijma об ожидаемых/переживаемых родах – версия A. Этот инструмент содержит вопросы о пренатальных ожиданиях женщин для измерения характера страха, испытываемого во время и после родов.
Прибор позволяет выявить природу страха перед родами у женщин перед родами.
Эта шкала содержит 33 вопроса.
Опросник ожидания/опыта родов Wijma — версия А основан на 6-балльной шкале Лайкерта, пронумерованной от 0 до 5.
Ноль соответствует ответу «Полностью», а пять означает «Нет».
Минимально возможный балл по шкале — «0»; максимум 165.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень страха перед родами.
|
36-38 недель беременности
|
|
Страх перед родами после рождения
Временное ограничение: 12-24 часа после рождения
|
оценивается с использованием опросника ожидания/переживания родов Wijma, версия B. Этот инструмент содержит вопросы о послеродовом опыте женщин для измерения характера страха, испытываемого во время и после родов.
Прибор позволяет выявить характер страха перед родами у женщин после родов.
Эта шкала содержит 33 вопроса.
Опросник ожидания/опыта доставки Wijma — Версия-B основан на 6-балльной шкале Лайкерта, где ответы пронумерованы от 1 до 6, где один соответствует ответу «Полностью», а шесть означает «Нет».
Общий возможный балл по шкале варьируется от 33 до 198.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень страха перед родами.
|
12-24 часа после рождения
|
|
Самоэффективность родов до вмешательства
Временное ограничение: 28-30 недель беременности
|
оценивается с использованием краткой формы опросника самоэффективности при родах.
Инструмент измеряет уровни самоэффективности во время родов.
Шкала состоит из двух подшкал: ожидания результата и ожидания самоэффективности.
В подшкале ожиданий результатов ответы варьируются от 1: «совсем не полезно» до 10: «очень полезно», в то время как в подшкале ожиданий самоэффективности первые 13 пунктов отмечены от 1: «полностью уверен» до 10. : «Совсем не уверен» и пункты 14-16 получают от 1: «Совершенно не уверен» до 10: «Полностью уверен».
Все ответы на вопросник основаны на 10-балльной шкале типа Лайкерта.
Наименьший возможный балл по опроснику самоэффективности при родах — 32; самый высокий 320.
Чем выше балл, тем выше самоэффективность и уверенность беременной женщины.
|
28-30 недель беременности
|
|
Самоэффективность родов после вмешательства
Временное ограничение: 36-38 недель беременности
|
оценивается с использованием краткой формы опросника самоэффективности при родах.
Инструмент измеряет уровни самоэффективности во время родов.
Шкала состоит из двух подшкал: ожидания результата и ожидания самоэффективности.
В подшкале ожиданий результатов ответы варьируются от 1: «совсем не полезно» до 10: «очень полезно», в то время как в подшкале ожиданий самоэффективности первые 13 пунктов отмечены от 1: «полностью уверен» до 10. : «Совсем не уверен» и пункты 14-16 получают от 1: «Совершенно не уверен» до 10: «Полностью уверен».
Все ответы на вопросник основаны на 10-балльной шкале типа Лайкерта.
Наименьший возможный балл по опроснику самоэффективности при родах — 32; самый высокий 320.
Чем выше балл, тем выше самоэффективность и уверенность беременной женщины.
|
36-38 недель беременности
|
|
Состояние тревоги перед вмешательством
Временное ограничение: 28-30 недель беременности
|
оценивается с помощью опросника состояния тревоги.
Инструмент состоит из 20 предметов.
Общий возможный балл по инструменту колеблется в пределах 20-80.
Измерения в соответствии с шкалой State Anxiety Inventory показывают отсутствие тревожности при баллах 0-19, умеренную тревожность при 20-39 баллах, высокий уровень тревожности при 40-59 баллах, сильную тревожность при 60-79 баллах и паническую тревогу при 80 баллах. и выше.
|
28-30 недель беременности
|
|
Тревожное состояние после вмешательства
Временное ограничение: 36-38 недель беременности
|
оценивается с использованием краткой формы опросника самоэффективности при родах.
Инструмент измеряет уровни самоэффективности во время родов.
Шкала состоит из двух подшкал: ожидания результата и ожидания самоэффективности.
В подшкале ожиданий результатов ответы варьируются от 1: «совсем не полезно» до 10: «очень полезно», в то время как в подшкале ожиданий самоэффективности первые 13 пунктов отмечены от 1: «полностью уверен» до 10. : «Совсем не уверен» и пункты 14-16 получают от 1: «Совершенно не уверен» до 10: «Полностью уверен».
Все ответы на вопросник основаны на 10-балльной шкале типа Лайкерта.
Наименьший возможный балл по опроснику самоэффективности при родах — 32; самый высокий 320.
Чем выше балл, тем выше самоэффективность и уверенность беременной женщины.
|
36-38 недель беременности
|
|
Продолжительность родов
Временное ограничение: 12-24 часа после рождения
|
используется для определения продолжительности родов.
Продолжительность родов записывалась исследователем в послеродовую анкету в часах из больничной карты.
|
12-24 часа после рождения
|
|
Способ доставки
Временное ограничение: 12-24 часа после рождения
|
используется для определения способа доставки.
Способ родоразрешения фиксировался исследователем в послеродовой анкете как вагинальное или кесарево сечение.
|
12-24 часа после рождения
|
|
Частота плановых и экстренных кесаревых сечений
Временное ограничение: 12-24 часа после рождения
|
используется для определения частоты планового и экстренного кесарева сечения.
Частота плановых и экстренных кесаревых сечений записывалась исследователем в послеродовые анкеты как «да» или «нет» из больничной документации.
|
12-24 часа после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовая гипертензия
Временное ограничение: 12-24 часа после рождения
|
используется для определения послеродовой гипертензии.
Послеродовая гипертензия была зарегистрирована исследователем в послеродовых опросниках как да или нет из больничной карты.
|
12-24 часа после рождения
|
|
Необходимость переливания крови
Временное ограничение: 12-24 часа после рождения
|
используется для определения необходимости переливания крови.
Потребность в переливании крови записывалась исследователем из больничной карты в послеродовые анкеты как «да» или «нет» в зависимости от того, было ли переливание крови.
|
12-24 часа после рождения
|
|
Поступление новорожденного в отделение реанимации
Временное ограничение: 12-24 часа после рождения
|
используется для определения госпитализации новорожденного в отделение реанимации.
Поступление новорожденного в отделение реанимации записывалось исследователем из больничных карт в послеродовые анкеты как «да» или «нет» в зависимости от того, находился ли ребенок в реанимации.
|
12-24 часа после рождения
|
|
Предпочтения для будущих рождений
Временное ограничение: 12-24 часа после рождения
|
используется для определения предпочтений будущих рождений.
Предпочтения будущих родов измерялись и записывались исследователем в послеродовые анкеты как вагинальное, так и кесарево сечение.
|
12-24 часа после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gizem Öztürk, PhD, Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- interventional study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Наборы данных, созданные во время и/или проанализированные в ходе текущего исследования, доступны у соответствующего автора по разумному запросу.
Сроки обмена IPD
6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
актуальность теме исследования и одобрение всех соавторов в течение 1 месяца с момента получения запроса.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .