Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllisen neuvontaohjelman vaikutus synnytyksen pelkoon

tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Gizem Öztürk, Aydin Adnan Menderes University

Yksilöllisen neuvontaohjelman tehokkuus synnytyksen pelon selviytymisessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Satunnaistetussa kontrollikokeessa kehitettiin yksilöllinen neuvontaohjelma, joka auttaa naisia ​​selviytymään synnytyksen pelosta ja testattiin ohjelman tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen pelko on naisten yleinen ongelma, joka vaikuttaa heidän terveyteen ja hyvinvointiin ennen raskautta ja sen aikana sekä synnytyksen jälkeen. Ongelma voi johtaa haitallisiin raskaustuloksiin ja aiheuttaa myös naiselle psyykkisiä ongelmia. Synnytyksen pelko voi myös vaikuttaa synnytystavan määrittämiseen ja voi johtaa keisarinleikkausten lisääntymiseen.

Kätilöiden ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten raskauden ja synnytyksen aikana tarjoama terveydenhuolto voi vähentää tai pahentaa synnytyspelkoja. Merkittävin kätilön interventio, jolla voidaan vähentää synnytyksen pelkoa, on neuvonta. On tarpeen kehittää ja testata yksilöllisiä ohjausmalleja, jotka edellyttävät peruskoulutustaitoja, joita kätilöt voivat käyttää osana rutiinihoitoaan vastatakseen naisten synnytykseen liittyviin peloihin ja odotuksiin. Tässä yhteydessä kehitetty yksilöllinen neuvontaohjelma voi olla helppokäyttöinen ja kustannustehokas tapa käyttää.

Tämä tutkimus tehtiin tarkoituksena kehittää yksilöllinen neuvontaohjelma, joka auttaa naisia ​​selviytymään synnytyksen pelosta ja testata ohjelman tehokkuutta.

Testattiin hypoteeseja, joiden mukaan raskaana olevien naisten interventio- ja kontrolliryhmien välillä ei ole eroa synnytyksen pelon, synnytyksen itsetehokkuuden ja tilan ahdistuspisteiden ja synnytystulosten (synnytyksen kesto, synnytystapa, valinnainen) suhteen. ja hätäkeisarinleikkausten määrä, synnytyksen jälkeinen verenpainetauti ja verensiirron tarve, vastasyntyneen pääsy teho-osastolle, mieltymykset tulevia synnytyksiä varten ja sairaalahoidon kesto).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Turkki, 09100
        • Turkey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primiparas
  • Ikäraja 18-35 välillä
  • Asui Aydınissa
  • Raskausviikolla 28-30
  • Raskaana yhden lapsen kanssa
  • Vähintään peruskoulun suorittanut (koska kyselylomakkeet täytetään itse ilmoittamalla)
  • Pienen riskin raskaudessa (terveysministeriön kriteerien perusteella)
  • ovat valmiita paljastamaan oman tai miehensä puhelinnumerot,

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkean riskin raskaus, jolla oli psyykkisiä ja mielenterveysongelmia
  • Lapsettomuuden historia
  • Puhe- ja kuulohäiriöt
  • Päihteiden tai huumeiden käyttäjät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä jatkoi rutiinihoitoa
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tutkimusryhmälle järjestettiin yksilöllinen neuvontaohjelma, jota seurattiin tässä tutkimuksessa terveydenhuollon ammattilaisten tavanomaisen hoidon lisäksi.
Interventioryhmissä oleville naisille annettiin rutiininomaisen hoidon lisäksi kolmen istunnon interventio-ohjelma. Ohjelma sisälsi opettavaisen kirjasen, synnytystarinoita ja synnytysvideoita, jotka luotiin vähentämään heidän synnytyksen pelkoaan. haastatteluja pidettiin yhteensä kolme kertaa, raskausviikoilla 28-30, 31-33 ja 34-36. Intervention kesto kullakin käynnillä oli 60-80 minuuttia. Naisen omasta mieltymyksestä riippuen hänet kutsuttiin käymään synnytyssalilla toisella tai viimeisellä istunnolla ja tapaamaan siellä olevia kätilöitä. Naisille, jotka eivät halunneet mennä synnytyssalille, toimitettiin vaihtoehtoisesti valokuvia synnytyssalista, jotta he pääsivät katsomaan. Naisille annettiin jälleen osana koulutusohjelmaa linkit valittuihin synnytysvideoihin ja mahdollisuus katsella niitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelko synnytyksestä ennen interventiota
Aikaikkuna: 28-30 raskausviikkoa
arvioitiin käyttämällä Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire -lomaketta - versio A. Tämä instrumentti sisältää kysymyksiä naisten synnytystä edeltävistä odotuksista, jotta voidaan mitata synnytyksen aikana ja sen jälkeen koetun pelon luonnetta. Instrumentin avulla voidaan tunnistaa synnytyspelon luonne, jota naiset tuntevat ennen synnytystä. Tämä asteikko sisältää 33 kysymystä. Wijma Toimituksen odotus/kokemuskysely - Versio A perustuu 6-pisteiseen Likert-asteikkoon, joka on numeroitu 0-5. Nolla vastaa vastausta, "täysin" ja viisi tarkoittaa "ei mitään". Pienin mahdollinen pistemäärä asteikolla on "0"; maksimi on 165. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa synnytyksen pelkoa.
28-30 raskausviikkoa
Pelko synnytyksestä intervention jälkeen
Aikaikkuna: 36-38 raskausviikkoa
arvioitiin käyttämällä Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire -lomaketta - versio A. Tämä instrumentti sisältää kysymyksiä naisten synnytystä edeltävistä odotuksista, jotta voidaan mitata synnytyksen aikana ja sen jälkeen koetun pelon luonnetta. Instrumentin avulla voidaan tunnistaa synnytyspelon luonne, jota naiset tuntevat ennen synnytystä. Tämä asteikko sisältää 33 kysymystä. Wijma Toimituksen odotus/kokemuskysely - Versio A perustuu 6-pisteiseen Likert-asteikkoon, joka on numeroitu 0-5. Nolla vastaa vastausta, "täysin" ja viisi tarkoittaa "ei mitään". Pienin mahdollinen pistemäärä asteikolla on "0"; maksimi on 165. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa synnytyksen pelkoa.
36-38 raskausviikkoa
Synnytyksen pelko synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12-24 tuntia synnytyksen jälkeen
arvioitiin käyttämällä Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire -lomaketta - versio B. Tämä instrumentti sisältää kysymyksiä naisten synnytyksen jälkeisistä kokemuksista, joilla mitataan synnytyksen aikana ja sen jälkeen koetun pelon luonnetta. Instrumentin avulla voidaan tunnistaa synnytyksen jälkeisen naisen pelon luonne. Tämä asteikko sisältää 33 kysymystä. Wijma-toimituksen odotus/kokemuskysely - Versio-B perustuu 6-pisteen Likert-asteikkoon, jossa vastaukset on numeroitu 1-6 ja yksi vastaa vastausta, "täysin" ja kuusi tarkoittaa "ei mitään". Asteikon mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 33-198. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa synnytyksen pelkoa.
12-24 tuntia synnytyksen jälkeen
Synnytyksen itsetehokkuus ennen interventiota
Aikaikkuna: 28-30 raskausviikkoa
Arvioitu Synnytysself-efficacy Inventory-Short Form -lomakkeella. Laite mittaa itsetehokkuutta synnytyksen aikana. Asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta: tulosodotukset ja itsetehokkuusodotukset. Odotettavissa olevien tulosten alaasteikolla vastaukset vaihtelevat 1:stä: "ei ollenkaan hyödyllinen" 10:een: "erittäin hyödyllinen", kun taas itsetehokkuuden odotusten ala-asteikolla ensimmäiset 13 kohtaa on merkitty 1:llä: "Täysin varma" ja 10. : "Ei ollenkaan varma" ja kohdat 14-16 saavat arvosanan 1: "Ei ollenkaan varma" - 10: "Täysin varma." Kaikki selvityksen vastaukset perustuvat 10 pisteen Likert-tyyppiseen asteikkoon. Pienin mahdollinen pistemäärä synnytyksen itsetehokkuusinventaariossa on 32; korkein on 320. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän itsetehokkuutta ja luottamusta raskaana oleva nainen on.
28-30 raskausviikkoa
Synnytyksen itsetehokkuus intervention jälkeen
Aikaikkuna: 36-38 raskausviikkoa
Arvioitu Synnytysself-efficacy Inventory-Short Form -lomakkeella. Laite mittaa itsetehokkuutta synnytyksen aikana. Asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta: tulosodotukset ja itsetehokkuusodotukset. Odotettavissa olevien tulosten alaasteikolla vastaukset vaihtelevat 1:stä: "ei ollenkaan hyödyllinen" 10:een: "erittäin hyödyllinen", kun taas itsetehokkuuden odotusten ala-asteikolla ensimmäiset 13 kohtaa on merkitty 1:llä: "Täysin varma" ja 10. : "Ei ollenkaan varma" ja kohdat 14-16 saavat arvosanan 1: "Ei ollenkaan varma" - 10: "Täysin varma." Kaikki selvityksen vastaukset perustuvat 10 pisteen Likert-tyyppiseen asteikkoon. Pienin mahdollinen pistemäärä synnytyksen itsetehokkuusinventaariossa on 32; korkein on 320. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän itsetehokkuutta ja luottamusta raskaana oleva nainen on.
36-38 raskausviikkoa
Tilan ahdistus ennen interventiota
Aikaikkuna: 28-30 raskausviikkoa
arvioitiin valtion ahdistuneisuusluettelon avulla. Instrumentti koostuu 20 kappaleesta. Soittimen mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80. State Anxiety Inventory -pisteiden mukaiset mittaukset osoittavat, että pisteillä 0-19 ei ole ahdistusta, pisteillä 0-19, keskivaikeaa ahdistusta 20-39, korkeaa ahdistusta 40-59, vakavaa ahdistusta 60-79 ja paniikkia herättävää ahdistusta pisteellä 80 ja yli.
28-30 raskausviikkoa
Tilan ahdistus toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 36-38 raskausviikkoa
Arvioitu Synnytysself-efficacy Inventory-Short Form -lomakkeella. Laite mittaa itsetehokkuutta synnytyksen aikana. Asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta: tulosodotukset ja itsetehokkuusodotukset. Odotettavissa olevien tulosten alaasteikolla vastaukset vaihtelevat 1:stä: "ei ollenkaan hyödyllinen" 10:een: "erittäin hyödyllinen", kun taas itsetehokkuuden odotusten ala-asteikolla ensimmäiset 13 kohtaa on merkitty 1:llä: "Täysin varma" ja 10. : "Ei ollenkaan varma" ja kohdat 14-16 saavat arvosanan 1: "Ei ollenkaan varma" - 10: "Täysin varma." Kaikki selvityksen vastaukset perustuvat 10 pisteen Likert-tyyppiseen asteikkoon. Pienin mahdollinen pistemäärä synnytyksen itsetehokkuusinventaariossa on 32; korkein on 320. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän itsetehokkuutta ja luottamusta raskaana oleva nainen on.
36-38 raskausviikkoa
Synnytyksen kesto
Aikaikkuna: 12-24 tuntia synnytyksen jälkeen
käytetään synnytyksen keston määrittämiseen. Tutkija kirjasi synnytyksen keston synnytyksen jälkeiseen kyselyyn tunteina sairaalan kirjauksesta.
12-24 tuntia synnytyksen jälkeen
Toimitustapa
Aikaikkuna: 12-24 tuntia synnytyksen jälkeen
käytetään toimitustavan määrittämiseen. Tutkija kirjasi synnytyksen jälkeiseen kyselyyn synnytystavan emättimen tai keisarinleikkauksena.
12-24 tuntia synnytyksen jälkeen
Valinnaisten ja kiireellisten keisarileikkausten hinnat
Aikaikkuna: 12-24 tuntia synnytyksen jälkeen
käytetään valinnaisten ja kiireellisten keisarinleikkausten määrittämiseen. Tutkija kirjasi valinnaisten ja kiireellisten keisarinleikkausten määrät synnytyksen jälkeisiin kyselyihin kyllä ​​tai ei sairaalan tiedoista.
12-24 tuntia synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeinen verenpainetauti
Aikaikkuna: 12-24 tuntia synnytyksen jälkeen
käytetään synnytyksen jälkeisen verenpaineen määrittämiseen. Synnytyksen jälkeisen verenpaineen tutkija kirjasi synnytyksen jälkeisiin kyselyihin kyllä ​​tai ei sairaalarekisteristä.
12-24 tuntia synnytyksen jälkeen
Verensiirron tarve
Aikaikkuna: 12-24 tuntia synnytyksen jälkeen
käytetään verensiirron tarpeen määrittämiseen. Verensiirron tarpeellisuuden tutkija kirjasi sairaalarekisteristä synnytyksen jälkeisiin kyselyihin kyllä ​​tai ei riippuen siitä, oliko kyseessä verensiirto.
12-24 tuntia synnytyksen jälkeen
Vastasyntyneen ottaminen teho-osastolle
Aikaikkuna: 12-24 tuntia synnytyksen jälkeen
käytetään määrittämään vastasyntyneen pääsy tehohoitoon. Vastasyntyneen teho-osastolle pääsyn tutkija kirjasi sairaalan asiakirjoista synnytyksen jälkeisiin kyselyihin kyllä ​​tai ei riippuen siitä, oliko vauva tehohoidossa.
12-24 tuntia synnytyksen jälkeen
Asetukset tuleville synnytyksille
Aikaikkuna: 12-24 tuntia synnytyksen jälkeen
käytetään tulevien synnytysten mieltymysten määrittämiseen. Tulevien synnytysten mieltymykset tutkija mitattiin ja kirjattiin synnytyksen jälkeisiin kyselyihin emättimen tai keisarinleikkauksena.
12-24 tuntia synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gizem Öztürk, PhD, Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • interventional study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana syntyneet ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tutkimuksen aiheen kannalta merkityksellinen ja kaikkien mukana kirjoittajien hyväksyntä kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä

3
Tilaa