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Die Wirkung eines individuellen Beratungsprogramms auf die Angst vor der Geburt

2. Februar 2021 aktualisiert von: Gizem Öztürk, Aydin Adnan Menderes University

Die Wirksamkeit eines individuellen Beratungsprogramms bei der Bewältigung der Angst vor der Geburt: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Eine randomisierte Kontrollstudie wurde durchgeführt, um ein individuelles Beratungsprogramm zu entwickeln, um Frauen dabei zu helfen, mit ihrer Angst vor der Geburt fertig zu werden, und das Programm auf Wirksamkeit zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angst vor der Geburt ist ein häufiges Problem bei Frauen und eines, das ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden vor und während der Schwangerschaft und in der Zeit nach der Geburt beeinträchtigt. Das Problem kann zu ungünstigen Schwangerschaftsergebnissen führen und auch dazu führen, dass eine Frau psychische Probleme hat. Auch die Geburtsangst kann die Bestimmung des Entbindungsmodus beeinflussen und zu einem Anstieg der Kaiserschnittraten führen.

Die von Hebammen und anderen medizinischen Fachkräften während der Schwangerschaft und Geburt geleistete Gesundheitsversorgung kann Geburtsängste verringern oder verstärken. Die wichtigste Hebammenintervention, die eingesetzt werden kann, um die Angst vor der Geburt zu verringern, ist die Beratung. Es besteht die Notwendigkeit, individuelle Beratungsmodelle zu entwickeln und zu testen, die die grundlegenden Schulungskompetenzen erfordern, die Hebammen im Rahmen ihrer routinemäßigen Versorgung anwenden können, um die Ängste und Erwartungen von Frauen bezüglich der Geburt anzusprechen. Das in diesem Zusammenhang entwickelte individuelle Beratungsprogramm kann eine einfach zu implementierende und kostengünstige Methode sein.

Ziel dieser Studie war es, ein individuelles Beratungsprogramm zur Bewältigung der Geburtsangst zu entwickeln und das Programm auf seine Wirksamkeit zu prüfen.

Es wurden die Hypothesen getestet, dass es keinen Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe von Schwangeren nach der Intervention in Bezug auf Geburtsangst, Geburtsselbstwirksamkeit und Zustandsangstscores und Geburtsergebnissen (Wehendauer, Entbindungsart, elektive Wahl) gibt und Notkaiserschnittraten, postpartale Hypertonie und Notwendigkeit einer Bluttransfusion, Aufnahme des Neugeborenen auf der Intensivstation, Präferenzen für zukünftige Geburten und Dauer des Krankenhausaufenthalts).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Truthahn, 09100
        • Turkey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primiparas
  • Alter zwischen 18-35
  • Lebte in Aydın
  • In der 28.-30. Schwangerschaftswoche,
  • Schwanger mit einem einzigen Kind
  • Mindestens Grundschulabschluss (da die Fragebögen per Selbstauskunft ausgefüllt würden)
  • Bei einer Risikoschwangerschaft (auf der Grundlage der Kriterien des Gesundheitsministeriums),
  • Bereit, ihre eigenen oder die Telefonnummern ihres Mannes preiszugeben,

Ausschlusskriterien:

  • Hochrisikoschwangerschaft mit psychischen und psychischen Gesundheitsproblemen
  • Geschichte der Unfruchtbarkeit
  • Sprach- und Hörbehinderungen
  • Drogen- oder Drogenkonsumenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt weiterhin die Routineversorgung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Studiengruppe erhielt ein individuelles Beratungsprogramm und wurde in dieser Studie begleitet, zusätzlich zur üblichen Betreuung durch medizinisches Fachpersonal.
Verhalten: Interventionsgruppe
Den Frauen in den Interventionsgruppen wurde zusätzlich zu der routinemäßigen Betreuung, die sie erhielten, ein Interventionsprogramm mit drei Sitzungen verabreicht Interviews wurden insgesamt dreimal durchgeführt, in den Schwangerschaftswochen 28–30, 31–33 und 34–36. Die Dauer der Intervention bei jedem Besuch betrug 60-80 Minuten. Je nach Wunsch der Frau wurde sie eingeladen, bei der zweiten oder letzten Sitzung den Kreißsaal zu besuchen und dort die Hebammen zu treffen. Den Frauen, die nicht in den Kreißsaal gehen wollten, wurden alternativ Fotos des Kreißsaals zur Verfügung gestellt, damit sie einen Blick darauf werfen konnten. Auch hier erhielten die Frauen im Rahmen des Aufklärungsprogramms die Links zu den ausgewählten Geburtsvideos und die Möglichkeit, diese anzusehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vor der Geburt vor der Intervention
Zeitfenster: 28-30 Schwangerschaftswochen
bewertet mit dem Wijma-Fragebogen zu Geburtserwartung/Erfahrung – Version A. Dieses Instrument enthält Fragen zu den vorgeburtlichen Erwartungen von Frauen, um die Art der Angst zu messen, die während und nach der Geburt erlebt wird. Das Instrument ermöglicht es, die Art der Geburtsangst zu erkennen, die Frauen vor der Entbindung empfinden. Diese Skala enthält 33 Fragen. Wijma-Fragebogen zur Liefererwartung/Erfahrung – Version A basiert auf einer 6-Punkte-Likert-Skala mit den Nummern 0-5. Null entspricht der Antwort „Vollständig“ und fünf bedeutet „keine“. Die minimal mögliche Punktzahl auf der Skala ist eine „0“; Maximum ist 165. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst vor der Geburt hin.
28-30 Schwangerschaftswochen
Angst vor der Geburt nach Intervention
Zeitfenster: 36-38 Schwangerschaftswochen
bewertet mit dem Wijma-Fragebogen zu Geburtserwartung/Erfahrung – Version A. Dieses Instrument enthält Fragen zu den vorgeburtlichen Erwartungen von Frauen, um die Art der Angst zu messen, die während und nach der Geburt erlebt wird. Das Instrument ermöglicht es, die Art der Geburtsangst zu erkennen, die Frauen vor der Entbindung empfinden. Diese Skala enthält 33 Fragen. Wijma-Fragebogen zur Liefererwartung/Erfahrung – Version A basiert auf einer 6-Punkte-Likert-Skala mit den Nummern 0-5. Null entspricht der Antwort „Vollständig“ und fünf bedeutet „keine“. Die minimal mögliche Punktzahl auf der Skala ist eine „0“; Maximum ist 165. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst vor der Geburt hin.
36-38 Schwangerschaftswochen
Angst vor der Geburt nach der Geburt
Zeitfenster: 12.-24. Stunde nach der Geburt
bewertet mit dem Wijma-Fragebogen Geburtserwartung/Erfahrung – Version B. Dieses Instrument enthält Fragen zu den postpartalen Erfahrungen von Frauen, um die Art der Angst zu messen, die während und nach der Geburt erlebt wird. Das Instrument ermöglicht es, die Art der Geburtsangst zu identifizieren, die Frauen nach der Entbindung empfinden. Diese Skala enthält 33 Fragen. Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire – Version-B basiert auf einer 6-Punkte-Likert-Skala, auf der die Antworten von 1 bis 6 nummeriert sind und eins der Antwort „Vollkommen“ entspricht und sechs „keine“ bedeutet. Die mögliche Gesamtpunktzahl auf der Skala variiert zwischen 33-198. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst vor der Geburt hin.
12.-24. Stunde nach der Geburt
Geburtsselbstwirksamkeit vor der Intervention
Zeitfenster: 28-30 Schwangerschaftswochen
anhand des Childbirth Self-efficacy Inventory-Short Form bewertet. Das Instrument misst den Grad der Selbstwirksamkeit während der Wehen. Die Skala besteht aus zwei Subskalen – Ergebniserwartungen und Selbstwirksamkeitserwartungen. In der Subskala Ergebniserwartungen reichen die Antworten von 1: „überhaupt nicht hilfreich“ bis 10: „sehr hilfreich“, während in der Subskala Selbstwirksamkeitserwartungen die ersten 13 Items mit 1: „voll und ganz sicher“ bis 10 bewertet werden : „Überhaupt nicht sicher“ und die Items 14-16 erhalten eine Bewertung von 1: „Überhaupt nicht sicher“ bis 10: „Vollkommen sicher“. Alle Antworten auf die Bestandsaufnahme basieren auf einer 10-Punkte-Likert-Skala. Die niedrigstmögliche Punktzahl im Childbirth Self-efficacy Inventory ist 32; der höchste ist 320. Je höher der Score, desto mehr Selbstwirksamkeit und Selbstvertrauen hat die Schwangere.
28-30 Schwangerschaftswochen
Geburtsselbstwirksamkeit nach Intervention
Zeitfenster: 36-38 Schwangerschaftswochen
anhand des Childbirth Self-efficacy Inventory-Short Form bewertet. Das Instrument misst den Grad der Selbstwirksamkeit während der Wehen. Die Skala besteht aus zwei Subskalen – Ergebniserwartungen und Selbstwirksamkeitserwartungen. In der Subskala Ergebniserwartungen reichen die Antworten von 1: „überhaupt nicht hilfreich“ bis 10: „sehr hilfreich“, während in der Subskala Selbstwirksamkeitserwartungen die ersten 13 Items mit 1: „voll und ganz sicher“ bis 10 bewertet werden : „Überhaupt nicht sicher“ und die Items 14-16 erhalten eine Bewertung von 1: „Überhaupt nicht sicher“ bis 10: „Vollkommen sicher“. Alle Antworten auf die Bestandsaufnahme basieren auf einer 10-Punkte-Likert-Skala. Die niedrigstmögliche Punktzahl im Childbirth Self-efficacy Inventory ist 32; der höchste ist 320. Je höher der Score, desto mehr Selbstwirksamkeit und Selbstvertrauen hat die Schwangere.
36-38 Schwangerschaftswochen
Zustand Angst vor Intervention
Zeitfenster: 28-30 Schwangerschaftswochen
mit dem State Anxiety Inventory bewertet. Das Instrument besteht aus 20 Elementen. Die mögliche Gesamtpunktzahl auf dem Instrument variiert zwischen 20-80. Die Messungen gemäß den Scores des State Anxiety Inventory zeigen keine Angst bei einem Score von 0–19, mäßige Angst bei 20–39, ein hohes Maß an Angst bei 40–59, schwere Angst bei 60–79 und panische Angst bei 80 und darüber.
28-30 Schwangerschaftswochen
Zustandsangst nach Intervention
Zeitfenster: 36-38 Schwangerschaftswochen
anhand des Childbirth Self-efficacy Inventory-Short Form bewertet. Das Instrument misst den Grad der Selbstwirksamkeit während der Wehen. Die Skala besteht aus zwei Subskalen – Ergebniserwartungen und Selbstwirksamkeitserwartungen. In der Subskala Ergebniserwartungen reichen die Antworten von 1: „überhaupt nicht hilfreich“ bis 10: „sehr hilfreich“, während in der Subskala Selbstwirksamkeitserwartungen die ersten 13 Items mit 1: „voll und ganz sicher“ bis 10 bewertet werden : „Überhaupt nicht sicher“ und die Items 14-16 erhalten eine Bewertung von 1: „Überhaupt nicht sicher“ bis 10: „Vollkommen sicher“. Alle Antworten auf die Bestandsaufnahme basieren auf einer 10-Punkte-Likert-Skala. Die niedrigstmögliche Punktzahl im Childbirth Self-efficacy Inventory ist 32; der höchste ist 320. Je höher der Score, desto mehr Selbstwirksamkeit und Selbstvertrauen hat die Schwangere.
36-38 Schwangerschaftswochen
Dauer der Arbeit
Zeitfenster: 12.-24. Stunde nach der Geburt
verwendet, um die Dauer der Wehen zu bestimmen. Die Dauer der Wehen wurde von der Forscherin im postpartalen Fragebogen als Stunden aus der Krankenhausakte aufgezeichnet.
12.-24. Stunde nach der Geburt
Art der Lieferung
Zeitfenster: 12.-24. Stunde nach der Geburt
verwendet, um die Art der Lieferung zu bestimmen. Der Entbindungsmodus wurde von der Forscherin im postpartalen Fragebogen als Vaginal- oder Kaiserschnitt angegeben.
12.-24. Stunde nach der Geburt
Preise für Wahl- und Notkaiserschnitte
Zeitfenster: 12.-24. Stunde nach der Geburt
verwendet, um die Raten für Wahl- und Notkaiserschnitte zu bestimmen. Wahl- und Notfall-Kaiserschnitte wurden von der Forscherin in Fragebögen nach der Geburt als Ja oder Nein aus den Krankenhausakten aufgezeichnet.
12.-24. Stunde nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postpartale Hypertonie
Zeitfenster: 12.-24. Stunde nach der Geburt
verwendet, um postpartale Hypertonie zu bestimmen. Postpartale Hypertonie wurde von der Forscherin in postpartalen Fragebögen als „Ja“ oder „Nein“ aus der Krankenhausakte erfasst.
12.-24. Stunde nach der Geburt
Notwendigkeit einer Bluttransfusion
Zeitfenster: 12.-24. Stunde nach der Geburt
verwendet, um festzustellen, ob eine Bluttransfusion erforderlich ist. Die Notwendigkeit einer Bluttransfusion wurde von der Forscherin von der Krankenakte bis zu den Fragebögen nach der Geburt als Ja oder Nein erfasst, je nachdem, ob eine Bluttransfusion stattfand.
12.-24. Stunde nach der Geburt
Aufnahme des Neugeborenen in die Intensivstation
Zeitfenster: 12.-24. Stunde nach der Geburt
verwendet, um die Aufnahme des Neugeborenen in die Intensivstation zu bestimmen. Die Aufnahme des Neugeborenen auf der Intensivstation wurde von der Forscherin von den Krankenhausunterlagen bis hin zu postpartalen Fragebögen als ja oder nein aufgezeichnet, je nachdem, ob das Baby auf der Intensivstation war.
12.-24. Stunde nach der Geburt
Präferenzen für zukünftige Geburten
Zeitfenster: 12.-24. Stunde nach der Geburt
verwendet, um die Präferenzen für zukünftige Geburten zu bestimmen. Präferenzen für zukünftige Geburten wurden gemessen und von der Forscherin in Fragebögen nach der Geburt als Vaginal- oder Kaiserschnitt aufgezeichnet.
12.-24. Stunde nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Ermittler

  • Studienstuhl: Gizem Öztürk, PhD, Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • interventional study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bezug zum Thema der Studie und Zustimmung aller Co-Autoren innerhalb von 1 Monat nach Eingang der Anfrage.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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