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개별 상담 프로그램이 출산 공포증에 미치는 영향

2021년 2월 2일 업데이트: Gizem Öztürk, Aydin Adnan Menderes University

출산 공포증에 대한 개별 상담 프로그램의 효과: 무작위 통제 연구

여성이 출산에 대한 두려움에 대처할 수 있도록 개별 상담 프로그램을 개발하고 프로그램의 효과를 테스트하기 위해 무작위 대조 시험을 실시했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

출산에 대한 두려움은 여성의 공통적인 문제이며 임신 전과 임신 중 및 산후 기간에 여성의 건강과 복지에 영향을 미치는 문제입니다. 이 문제는 불리한 임신 결과로 이어질 수 있으며 여성이 심리적 문제를 경험하게 할 수도 있습니다. 출산에 대한 두려움도 분만 방식 결정에 영향을 미칠 수 있으며 제왕절개율을 높일 수 있습니다.

임신과 출산 중에 조산사 및 기타 의료 전문가가 제공하는 의료는 출산에 대한 두려움을 줄이거나 악화시킬 수 있는 힘이 있습니다. 출산에 대한 두려움을 줄이는 데 사용할 수 있는 가장 중요한 조산술 개입은 상담입니다. 출산에 대한 여성의 두려움과 기대를 해결하기 위해 조산사가 일상적인 관리의 일부로 사용할 수 있는 기본 훈련 기술이 필요한 개별 상담 모델을 개발하고 테스트할 필요가 있습니다. 이러한 맥락에서 개발된 개별 상담 프로그램은 구현하기 쉽고 비용 효율적인 방법일 수 있습니다.

본 연구는 여성의 출산 공포증 극복을 위한 개인별 상담 프로그램을 개발하고 그 효과를 검증하기 위한 목적으로 수행되었다.

출산에 대한 두려움, 출산 자기 효능감, 상태 불안 점수, 출산 결과(분만 기간, 분만 방식, 선택적 및 응급 제왕절개율, 산후 고혈압 및 수혈의 필요성, 신생아의 중환자실 입원, 향후 출산에 대한 선호도 및 입원 기간).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, 칠면조, 09100
        • Turkey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 프리미파라스
  • 18-35세 사이
  • 아이딘에서 살았다
  • 임신 28~30주에는
  • 한 아이를 가진 임신
  • 최소 초등학교 졸업자 (설문지는 자기보고식으로 작성되기 때문에)
  • 저위험 임신의 경우(보건부의 기준에 따름),
  • 자신이나 남편의 전화번호를 기꺼이 누설하려는 경우,

제외 기준:

  • 심리적, 정신적 건강 문제가 있는 고위험 임신
  • 불임의 역사
  • 언어 및 청각 장애
  • 물질 또는 마약 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군은 일상적인 관리를 계속 받았다.
실험적: 개입 그룹
연구 그룹은 개별 상담 프로그램을 제공받았고 의료 전문가가 제공하는 일반적인 관리 외에도 본 연구를 따랐습니다.
행동: 개입 그룹
중재 그룹의 여성들은 그들이 받은 일상적인 관리 외에 3회기 중재 프로그램을 시행받았습니다. 이 프로그램은 여성들에게 출산에 대한 두려움을 줄이기 위해 제작된 교육 책자, 출산 이야기 및 출산 비디오를 제공하는 것을 포함했습니다. 면담은 임신 28-30주, 31-33주, 34-36주에 총 3회 실시하였다. 매 방문시 개입 시간은 60-80분이었다. 여성의 선호도에 따라 두 번째 또는 마지막 세션에서 분만실을 방문하고 그곳에서 조산사를 만나도록 초대되었습니다. 분만실에 가고 싶지 않은 산모에게는 분만실 사진을 번갈아 제공하여 살펴 볼 수 있도록 하였다. 이번에도 교육 프로그램의 일환으로 산모들에게 선별된 출산 동영상 링크를 제공하고 시청할 수 있는 기회를 제공했다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전 출산에 대한 두려움
기간: 임신 28~30주
Wijma 분만 예상/경험 설문지 - 버전 A를 사용하여 평가했습니다. 이 도구에는 출산 중 및 출산 후 경험하는 두려움의 특성을 측정하기 위한 여성의 태아기 기대에 대한 질문이 포함되어 있습니다. 이 도구를 통해 여성이 출산 전에 느끼는 출산에 대한 두려움의 본질을 확인할 수 있습니다. 이 척도에는 33개의 질문이 있습니다. Wijma 배송 기대/경험 설문지 - 버전 A는 0-5로 표시된 6점 리커트 척도를 기반으로 합니다. 0은 "완전히"라는 응답에 해당하고 5는 "없음"을 의미합니다. 척도에서 가능한 최소 점수는 "0"입니다. 최대값은 165입니다. 점수가 높을수록 출산에 대한 공포 수준이 높은 것을 나타냅니다.
임신 28~30주
개입 후 출산에 대한 두려움
기간: 임신 36~38주
Wijma 분만 예상/경험 설문지 - 버전 A를 사용하여 평가했습니다. 이 도구에는 출산 중 및 출산 후 경험하는 두려움의 특성을 측정하기 위한 여성의 태아기 기대에 대한 질문이 포함되어 있습니다. 이 도구를 통해 여성이 출산 전에 느끼는 출산에 대한 두려움의 본질을 확인할 수 있습니다. 이 척도에는 33개의 질문이 있습니다. Wijma 배송 기대/경험 설문지 - 버전 A는 0-5로 표시된 6점 리커트 척도를 기반으로 합니다. 0은 "완전히"라는 응답에 해당하고 5는 "없음"을 의미합니다. 척도에서 가능한 최소 점수는 "0"입니다. 최대값은 165입니다. 점수가 높을수록 출산에 대한 공포 수준이 높은 것을 나타냅니다.
임신 36~38주
출산 후 출산에 대한 두려움
기간: 생후 12~24시간
Wijma 출산 기대/경험 설문지 버전 B를 사용하여 평가했습니다. 이 도구에는 출산 중 및 출산 후 경험하는 두려움의 본질을 측정하기 위한 여성의 산후 경험에 대한 질문이 포함되어 있습니다. 이 도구를 통해 여성이 출산 후 느끼는 출산에 대한 두려움의 특성을 확인할 수 있습니다. 이 척도에는 33개의 질문이 있습니다. Wijma 배송 기대/경험 설문지 - 버전-B는 6점 리커트 척도를 기반으로 하며 응답은 1-6으로 번호가 매겨지고 하나는 응답에 해당하며 "완전히"이고 6은 "없음"을 의미합니다. 척도에서 가능한 총 점수는 33-198 사이입니다. 점수가 높을수록 출산에 대한 공포 수준이 높은 것을 나타냅니다.
생후 12~24시간
개입 전 출산 자기효능감
기간: 임신 28~30주
출산 자기효능감 인벤토리-간단한 양식을 사용하여 평가했습니다. 이 도구는 분만 중 자기효능감 수준을 측정합니다. 이 척도는 결과 기대치와 자기효능감 기대치의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. 결과 기대 하위 척도에서 응답 범위는 1: "전혀 도움이 되지 않음"에서 10: "매우 도움이 됨"이며, 자기효능감 기대 하위 척도에서는 처음 13개 항목이 1: "전혀 도움이 됨"에서 10으로 표시됩니다. : "전혀 확신하지 못함" 및 항목 14-16은 1: "전혀 확신하지 못함"에서 10: "완전히 확신함"으로 점수를 받습니다. 인벤토리에 대한 모든 응답은 10점 리커트 유형 척도를 기반으로 합니다. 출산 자기 효능감 목록에서 가능한 가장 낮은 점수는 32점입니다. 가장 높은 것은 320입니다. 점수가 높을수록 임산부의 자기효능감과 자신감이 높아집니다.
임신 28~30주
개입 후 출산 자기효능감
기간: 임신 36~38주
출산 자기효능감 인벤토리-간단한 양식을 사용하여 평가했습니다. 이 도구는 분만 중 자기효능감 수준을 측정합니다. 이 척도는 결과 기대치와 자기효능감 기대치의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. 결과 기대 하위 척도에서 응답 범위는 1: "전혀 도움이 되지 않음"에서 10: "매우 도움이 됨"이며, 자기효능감 기대 하위 척도에서는 처음 13개 항목이 1: "전혀 도움이 됨"에서 10으로 표시됩니다. : "전혀 확신하지 못함" 및 항목 14-16은 1: "전혀 확신하지 못함"에서 10: "완전히 확신함"으로 점수를 받습니다. 인벤토리에 대한 모든 응답은 10점 리커트 유형 척도를 기반으로 합니다. 출산 자기 효능감 목록에서 가능한 가장 낮은 점수는 32점입니다. 가장 높은 것은 320입니다. 점수가 높을수록 임산부의 자기효능감과 자신감이 높아집니다.
임신 36~38주
개입 전 상태 불안
기간: 임신 28~30주
State Anxiety Inventory를 사용하여 평가했습니다. 악기는 20개 항목으로 구성되어 있습니다. 악기의 총 가능한 점수는 20-80 사이에서 다양합니다. State Anxiety Inventory 점수에 따른 측정은 0-19점에서 불안 없음, 20-39점에서 보통 불안, 40-59점에서 높은 수준의 불안, 60-79점에서 심각한 불안, 80점에서 공황 유발 불안을 나타냅니다. 이상.
임신 28~30주
개입 후 상태 불안
기간: 임신 36~38주
출산 자기효능감 인벤토리-간단한 양식을 사용하여 평가했습니다. 이 도구는 분만 중 자기효능감 수준을 측정합니다. 이 척도는 결과 기대치와 자기효능감 기대치의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. 결과 기대 하위 척도에서 응답 범위는 1: "전혀 도움이 되지 않음"에서 10: "매우 도움이 됨"이며, 자기효능감 기대 하위 척도에서는 처음 13개 항목이 1: "전혀 도움이 됨"에서 10으로 표시됩니다. : "전혀 확신하지 못함" 및 항목 14-16은 1: "전혀 확신하지 못함"에서 10: "완전히 확신함"으로 점수를 받습니다. 인벤토리에 대한 모든 응답은 10점 리커트 유형 척도를 기반으로 합니다. 출산 자기 효능감 목록에서 가능한 가장 낮은 점수는 32점입니다. 가장 높은 것은 320입니다. 점수가 높을수록 임산부의 자기효능감과 자신감이 높아집니다.
임신 36~38주
노동 기간
기간: 생후 12~24시간
노동 기간을 결정하는 데 사용됩니다. 노동 시간은 병원 기록에서 시간으로 산후 설문지에 연구원에 의해 기록되었습니다.
생후 12~24시간
전달 방식
기간: 생후 12~24시간
전달 방식을 결정하는 데 사용됩니다. 분만 방식은 연구원이 산후 설문지에 질 또는 제왕절개로 기록했습니다.
생후 12~24시간
선택 및 응급 제왕절개 요율
기간: 생후 12~24시간
선택적 및 응급 제왕절개 요율을 결정하는 데 사용됩니다. 선택적 및 응급 제왕절개율은 병원 기록에서 예 또는 아니오로 연구자가 산후 설문지에 기록했습니다.
생후 12~24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 고혈압
기간: 생후 12~24시간
산후 고혈압을 결정하는 데 사용됩니다. 산후 고혈압은 병원 기록에서 예 또는 아니오로 산후 설문지에 연구원에 의해 기록되었습니다.
생후 12~24시간
수혈이 필요하다
기간: 생후 12~24시간
수혈이 필요한지 결정하는 데 사용됩니다. 수혈이 필요했는지 여부에 따라 병원 기록에서 산후 설문지까지 연구자가 수혈 필요 여부를 예 또는 아니오로 기록했습니다.
생후 12~24시간
중환자실에 신생아 입원
기간: 생후 12~24시간
집중 치료실에 신생아의 입원을 결정하는 데 사용됩니다. 신생아의 중환자실 입원은 병원 기록에서 산후 설문지에 아기가 중환자실에 있는지 여부에 따라 예 또는 아니오로 연구원에 의해 기록되었습니다.
생후 12~24시간
미래 출생에 대한 선호
기간: 생후 12~24시간
미래 출생에 대한 선호도를 결정하는 데 사용됩니다. 향후 출생에 대한 선호도는 질 또는 제왕 절개로 산후 설문지에 연구원이 측정하고 기록했습니다.
생후 12~24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aydin Adnan Menderes University

수사관

  • 연구 의자: Gizem Öztürk, PhD, Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 7일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • interventional study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

발행 후 6개월

IPD 공유 액세스 기준

연구 주제와의 관련성 및 요청을 받은 후 1개월 이내에 모든 공동 저자의 승인.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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