このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

出産恐怖症に対する個別カウンセリングプログラムの効果

2021年2月2日 更新者：Gizem Öztürk、Aydin Adnan Menderes University

出産の恐怖に対処するための個別カウンセリングプログラムの有効性：無作為対照研究

女性が出産への恐怖に対処するのを助けるための個別のカウンセリングプログラムを開発し、そのプログラムの有効性をテストするための無作為化対照試験が行われました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

出産への恐怖は、女性に共通の問題であり、妊娠前、妊娠中、産後の健康と福祉に影響を与えます。 この問題は、妊娠の転帰に悪影響を及ぼし、女性が心理的な問題を経験する原因にもなります。 出産への恐怖も分娩方法の決定に影響を与える可能性があり、帝王切開率の上昇につながる可能性があります。

妊娠中および出産時に助産師やその他の医療専門家が提供する医療には、出産の恐怖を軽減または悪化させる力があります。 出産の恐怖を軽減するために使用できる最も重要な助産師の介入は、カウンセリングです。 出産に対する女性の恐怖と期待に対処するために、助産師が日常ケアの一環として使用できる基本的なトレーニングスキルを必要とする個別のカウンセリングモデルを開発およびテストする必要があります。 この文脈で開発された個別のカウンセリング プログラムは、実装が容易で費用対効果の高い方法である可能性があります。

この研究は、女性が出産の恐怖に対処するのを助けるための個別のカウンセリングプログラムを開発し、プログラムの有効性をテストする目的で実施されました。

出産への恐怖、出産の自己効力感、状態不安のスコア、および出産の結果（分娩時間、分娩方法、選択的妊娠）に関して、介入後の妊婦の介入群と対照群の間に差がないという仮説が検証されました。緊急帝王切開率、産後高血圧と輸血の必要性、新生児の集中治療室への入院、将来の出産の好み、入院期間など）。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Efeler
      • Aydın、Efeler、七面鳥、09100
        • Turkey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 初産婦
  • 18～35歳
  • アイドゥンに住んでいた
  • 妊娠28～30週で、
  • 一人っ子妊娠中
  • 小学校卒業以上（問診票は自己申告となるため）
  • 低リスク妊娠（保健省の基準に基づく）では、
  • 自分自身または夫の電話番号を喜んで漏らし、

除外基準:

  • 心理的および精神的な健康上の問題を抱えていたハイリスク妊娠
  • 不妊歴
  • 言語および聴覚障害
  • 物質または麻薬の使用者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
対照群は定期的なケアを受け続けた
実験的：介入群
研究グループには、医療専門家が提供する通常のケアに加えて、個別のカウンセリング プログラムが提供され、この研究が行われました。
行動：介入群
介入グループの女性は、通常のケアに加えて、3 回の介入プログラムを受けました。このプログラムには、出産への恐怖を軽減するために作成された教育小冊子、出産ストーリー、出産ビデオの提供が含まれていました。面接は、妊娠 28 ～ 30 週、31 ～ 33 週、34 ～ 36 週の合計 3 回行われました。 各来院時の介入時間は 60 ～ 80 分でした。 女性自身の好みに応じて、2 回目または最後のセッションで分娩室を訪問し、そこで助産師に会うように招待されました。 分娩室に行きたくない女性には、代わりに分娩室の写真が提供され、分娩室を見ることができました。 再び教育プログラムの一環として、女性には選択された出産ビデオへのリンクが与えられ、それらを見る機会が与えられました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前の出産への恐怖
時間枠：妊娠28～30週
Wijma 分娩期待/経験アンケート - バージョン A を使用して評価されます。 この装置により、女性が出産前に感じる出産の恐怖の性質を特定することができます。 このスケールには 33 の質問が含まれています。 Wijma 配信期待/経験アンケート - バージョン A は、0 ～ 5 の番号が付けられた 6 段階のリッカート スケールに基づいています。 0 は "Totally" という応答に対応し、5 は "None" を意味します。 スケールで可能な最小スコアは「0」です。最大は 165 です。 スコアが高いほど、出産に対する恐怖のレベルが高いことを示します。
妊娠28～30週
介入後の出産への恐怖
時間枠：妊娠36～38週
Wijma 分娩期待/経験アンケート - バージョン A を使用して評価されます。 この装置により、女性が出産前に感じる出産の恐怖の性質を特定することができます。 このスケールには 33 の質問が含まれています。 Wijma 配信期待/経験アンケート - バージョン A は、0 ～ 5 の番号が付けられた 6 段階のリッカート スケールに基づいています。 0 は "Totally" という応答に対応し、5 は "None" を意味します。 スケールで可能な最小スコアは「0」です。最大は 165 です。 スコアが高いほど、出産に対する恐怖のレベルが高いことを示します。
妊娠36～38週
出産後の出産への恐怖
時間枠：生後12～24時間
Wijma 分娩期待/経験アンケート - バージョン B を使用して評価されます。 この測定器により、女性が出産後に感じる出産の恐怖の性質を特定することが可能になります。 このスケールには 33 の質問が含まれています。 Wijma 配信期待/経験アンケート - バージョン B は、6 段階のリッカート スケールに基づいており、回答は 1 から 6 までの番号が付けられ、1 は回答に対応し、1 は回答に対応し、6 は「まったくない」を意味します。 スケールで可能な合計スコアは、33 ～ 198 の間で変動します。 スコアが高いほど、出産に対する恐怖のレベルが高いことを示します。
生後12～24時間
介入前の出産自己効力感
時間枠：妊娠28～30週
出産自己効力感目録 - ショートフォームを使用して評価されます。 分娩中の自己効力感のレベルを計測します。 スケールは、結果の期待値と自己効力感の期待値の 2 つのサブスケールで構成されます。 結果の期待のサブスケールでは、回答の範囲は 1:「まったく役に立たない」から 10:「非常に役に立った」までですが、自己効力感の期待のサブスケールでは、最初の 13 項目が 1:「完全に確かに」から 10 としてマークされます。 : 「まったくわからない」および項目 14 ～ 16 は、1:「まったくわからない」から 10:「完全にわかっている」までのスコアを受け取ります。 インベントリへのすべての応答は、10 ポイントのリッカート型スケールに基づいています。 出産自己効力感インベントリーの最低スコアは 32 です。最高は320です。 スコアが高いほど、妊婦の自己効力感と自信が高くなります。
妊娠28～30週
介入後の出産自己効力感
時間枠：妊娠36～38週
出産自己効力感目録 - ショートフォームを使用して評価されます。 分娩中の自己効力感のレベルを計測します。 スケールは、結果の期待値と自己効力感の期待値の 2 つのサブスケールで構成されます。 結果の期待のサブスケールでは、回答の範囲は 1:「まったく役に立たない」から 10:「非常に役に立った」までですが、自己効力感の期待のサブスケールでは、最初の 13 項目が 1:「完全に確かに」から 10 としてマークされます。 : 「まったくわからない」および項目 14 ～ 16 は、1:「まったくわからない」から 10:「完全にわかっている」までのスコアを受け取ります。 インベントリへのすべての応答は、10 ポイントのリッカート型スケールに基づいています。 出産自己効力感インベントリーの最低スコアは 32 です。最高は320です。 スコアが高いほど、妊婦の自己効力感と自信が高くなります。
妊娠36～38週
介入前の状態不安
時間枠：妊娠28～30週
State Anxiety Inventory を使用して評価されます。 楽器は20項目で構成されています。 楽器で可能な合計スコアは、20 ～ 80 の間で変動します。 State Anxiety Inventory スコアによる測定値は、スコア 0 ～ 19 で不安なし、20 ～ 39 で中等度の不安、40 ～ 59 で高レベルの不安、60 ～ 79 で重度の不安、80 でパニックを引き起こす不安を示します。以上。
妊娠28～30週
介入後の状態不安
時間枠：妊娠36～38週
出産自己効力感目録 - ショートフォームを使用して評価されます。 分娩中の自己効力感のレベルを計測します。 スケールは、結果の期待値と自己効力感の期待値の 2 つのサブスケールで構成されます。 結果の期待のサブスケールでは、回答の範囲は 1:「まったく役に立たない」から 10:「非常に役に立った」までですが、自己効力感の期待のサブスケールでは、最初の 13 項目が 1:「完全に確かに」から 10 としてマークされます。 : 「まったくわからない」および項目 14 ～ 16 は、1:「まったくわからない」から 10:「完全にわかっている」までのスコアを受け取ります。 インベントリへのすべての応答は、10 ポイントのリッカート型スケールに基づいています。 出産自己効力感インベントリーの最低スコアは 32 です。最高は320です。 スコアが高いほど、妊婦の自己効力感と自信が高くなります。
妊娠36～38週
労働時間
時間枠：生後12～24時間
労働時間を決定するために使用されます。 分娩時間は研究者が分娩後アンケートに病院の記録から時間として記録した。
生後12～24時間
配送方法
時間枠：生後12～24時間
配送方法を決定するために使用されます。 分娩様式は研究者が分娩後アンケートに膣分娩または帝王切開として記録した。
生後12～24時間
選択的および緊急帝王切開率
時間枠：生後12～24時間
選択的および緊急帝王切開率を決定するために使用されます。 選択的帝王切開および緊急帝王切開率は、研究者が病院の記録からイエスまたはノーとして分娩後のアンケートに記録しました。
生後12～24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後高血圧
時間枠：生後12～24時間
産後高血圧の判定に使用されます。 分娩後高血圧は、病院の記録から、研究者が分娩後のアンケートに「はい」または「いいえ」として記録した。
生後12～24時間
輸血の必要性
時間枠：生後12～24時間
輸血の必要性を判断するために使用されます。 輸血の必要性は、病院の記録から産後のアンケートまで、輸血があったかどうかに応じて、研究者によって「はい」または「いいえ」として記録されました。
生後12～24時間
集中治療室への新生児の入院
時間枠：生後12～24時間
集中治療室への新生児の入院を決定するために使用されます。 集中治療室への新生児の入院は、赤ちゃんが集中治療を受けているかどうかに応じて、病院の記録から産後のアンケートまで、研究者によって「はい」または「いいえ」として記録されました。
生後12～24時間
将来の誕生に対する好み
時間枠：生後12～24時間
将来の出産の好みを決定するために使用されます。 研究者は、将来の出産に対する好みを測定し、分娩後のアンケートに膣または帝王切開として記録しました。
生後12～24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aydin Adnan Menderes University

捜査官

  • スタディチェア：Gizem Öztürk, PhD、Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2020年5月7日

研究の完了 (実際)

2020年5月7日

試験登録日

最初に提出

2021年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月2日

最初の投稿 (実際)

2021年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月2日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • interventional study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

現在の研究中に生成および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できます。

IPD 共有時間枠

公開から6ヶ月

IPD 共有アクセス基準

研究テーマとの関連性を確認し、依頼を受けてから 1 か月以内にすべての共著者の承認を得る必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 臨床試験報告書（CSR）

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入群の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Albania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する