Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ indywidualnego programu poradnictwa na lęk przed porodem

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Gizem Öztürk, Aydin Adnan Menderes University

Skuteczność indywidualnego programu poradnictwa w radzeniu sobie ze strachem przed porodem: randomizowane badanie kontrolowane

Przeprowadzono randomizowaną próbę kontrolną w celu opracowania indywidualnego programu poradnictwa, aby pomóc kobietom poradzić sobie z lękiem przed porodem i przetestowania programu pod kątem skuteczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lęk przed porodem jest powszechnym problemem wśród kobiet i wpływa na ich zdrowie i samopoczucie przed iw trakcie ciąży oraz w okresie poporodowym. Problem może prowadzić do niekorzystnych wyników ciąży, a także powodować problemy psychiczne u kobiety. Strach przed porodem może również wpływać na wybór sposobu porodu i może oznaczać wzrost odsetka cięć cesarskich.

Opieka zdrowotna świadczona przez położne i innych pracowników służby zdrowia podczas ciąży i porodu może zmniejszyć lub nasilić lęki związane z porodem. Najważniejszą interwencją położnej, która może być wykorzystana do zmniejszenia lęku przed porodem, jest poradnictwo. Istnieje potrzeba opracowania i przetestowania indywidualnych modeli poradnictwa, które wymagają podstawowych umiejętności szkoleniowych, które położne mogą wykorzystać w ramach swojej rutynowej opieki, aby odpowiedzieć na obawy i oczekiwania kobiet związane z porodem. Opracowany w tym kontekście indywidualny program poradnictwa może być metodą łatwą do wdrożenia i efektywną kosztowo.

Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu opracowania indywidualnego programu poradnictwa dla kobiet w radzeniu sobie z lękiem przed porodem oraz sprawdzenia jego skuteczności.

Sprawdzono hipotezy, że nie ma różnic między grupami interwencyjną i kontrolną kobiet ciężarnych po interwencji pod względem lęku przed porodem, poczucia własnej skuteczności porodowej i wyników lęku-stanu oraz wyników porodu (czas trwania porodu, sposób porodu, planowa i nagłych cięć cesarskich, nadciśnienie poporodowe i konieczność transfuzji krwi, przyjęcie noworodka na oddział intensywnej terapii, preferencje co do przyszłych porodów i czas pobytu w szpitalu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Indyk, 09100
        • Turkey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierworódki
  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Mieszkał w Aydin
  • W 28-30 tygodniu ciąży
  • Ciąża z jednym dzieckiem
  • Absolwent co najmniej szkoły podstawowej (ponieważ ankiety byłyby wypełniane samodzielnie)
  • W ciąży niskiego ryzyka (na podstawie kryteriów Ministerstwa Zdrowia),
  • Chęć ujawnienia numerów telefonów własnych lub męża,

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża wysokiego ryzyka, która miała problemy ze zdrowiem psychicznym i psychicznym
  • Historia niepłodności
  • Zaburzenia mowy i słuchu
  • Użytkownicy substancji lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nadal otrzymywała rutynową opiekę
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupie badanej zapewniono indywidualny program poradnictwa i obserwowano go w tym badaniu, oprócz zwykłej opieki zapewnianej przez pracowników służby zdrowia.
Behawioralne: Grupa interwencyjna
Kobiety w grupach interwencyjnych, oprócz rutynowej opieki, otrzymały trzysesyjny program interwencyjny. Program obejmował dostarczenie kobietom broszury edukacyjnej, opowieści o porodzie i filmów z porodu, które zostały stworzone, aby zmniejszyć ich obawy związane z porodem. wywiady przeprowadzono łącznie trzykrotnie, w 28-30, 31-33 i 34-36 tygodniu ciąży. Czas trwania interwencji na każdej wizycie wynosił 60-80 minut. W zależności od własnych preferencji kobieta była zapraszana na drugą lub ostatnią sesję na salę porodową i tam spotykała się z położnymi. Kobietom, które nie chciały iść na salę porodową, alternatywnie dostarczano zdjęcia sali porodowej, aby mogły je obejrzeć. Ponownie w ramach programu edukacyjnego kobiety otrzymały linki do wybranych filmów z porodów i miały możliwość ich obejrzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk przed porodem przed interwencją
Ramy czasowe: 28-30 tydzień ciąży
oceniane za pomocą Kwestionariusza Wijmy dotyczącego oczekiwanej długości porodu/doświadczeń — wersja A. Narzędzie to zawiera pytania dotyczące prenatalnych oczekiwań kobiet w celu zmierzenia natury lęku doświadczanego podczas porodu i po nim. Narzędzie pozwala zidentyfikować naturę lęku przed porodem, jaki odczuwają kobiety przed porodem. Skala ta zawiera 33 pytania. Kwestionariusz oczekiwanej dostawy/doświadczenia firmy Wijma — wersja A jest oparty na 6-punktowej skali Likerta o numerach 0-5. Zero odpowiada odpowiedzi „całkowicie”, a pięć oznacza „brak”. Minimalny możliwy wynik na skali to „0”; maksymalna to 165. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed porodem.
28-30 tydzień ciąży
Lęk przed porodem po interwencji
Ramy czasowe: 36-38 tydzień ciąży
oceniane za pomocą Kwestionariusza Wijmy dotyczącego oczekiwanej długości porodu/doświadczeń — wersja A. Narzędzie to zawiera pytania dotyczące prenatalnych oczekiwań kobiet w celu zmierzenia natury lęku doświadczanego podczas porodu i po nim. Narzędzie pozwala zidentyfikować naturę lęku przed porodem, jaki odczuwają kobiety przed porodem. Skala ta zawiera 33 pytania. Kwestionariusz oczekiwanej dostawy/doświadczenia firmy Wijma — wersja A jest oparty na 6-punktowej skali Likerta o numerach 0-5. Zero odpowiada odpowiedzi „całkowicie”, a pięć oznacza „brak”. Minimalny możliwy wynik na skali to „0”; maksymalna to 165. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed porodem.
36-38 tydzień ciąży
Strach przed porodem po porodzie
Ramy czasowe: 12-24 godzina po porodzie
oceniane za pomocą Kwestionariusza Wijmy dotyczącego oczekiwanej długości porodu/doświadczeń — wersja B. Narzędzie to zawiera pytania dotyczące doświadczeń kobiet po porodzie w celu zmierzenia natury lęku doświadczanego podczas porodu i po nim. Narzędzie pozwala zidentyfikować naturę lęku przed porodem, jaki odczuwają kobiety po porodzie. Skala ta zawiera 33 pytania. Kwestionariusz Oczekiwania na dostawę/Doświadczenie firmy Wijma — wersja B jest oparty na 6-punktowej skali Likerta, w której odpowiedzi są ponumerowane od 1 do 6, przy czym jeden odpowiada odpowiedzi „całkowicie”, a sześć oznacza „brak”. Całkowity możliwy wynik na skali waha się między 33-198. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed porodem.
12-24 godzina po porodzie
Samoskuteczność porodu przed interwencją
Ramy czasowe: 28-30 tydzień ciąży
oceniane za pomocą skróconego kwestionariusza samoskuteczności porodowej. Instrument mierzy poziom własnej skuteczności podczas porodu. Skala składa się z dwóch podskal – oczekiwanych wyników i oczekiwanej własnej skuteczności. W podskali oczekiwanych rezultatów odpowiedzi wahają się od 1: „w ogóle nie pomocne” do 10: „bardzo pomocne”, podczas gdy w podskali oczekiwań dotyczących własnej skuteczności pierwsze 13 pozycji jest oznaczonych jako 1: „całkowicie pewny” do 10 : „Wcale nie jestem pewien”, a pozycje 14-16 otrzymują ocenę od 1: „Wcale nie jestem pewien” do 10: „Całkowicie pewien”. Wszystkie odpowiedzi do inwentarza oparte są na 10-stopniowej skali typu Likerta. Najniższy możliwy wynik w Inwentarzu Poczucia Własnej Skuteczności Porodowej to 32; najwyższy to 320. Im wyższy wynik, tym większe poczucie własnej skuteczności i pewności siebie ciężarna.
28-30 tydzień ciąży
Samoskuteczność porodu po interwencji
Ramy czasowe: 36-38 tydzień ciąży
oceniane za pomocą skróconego kwestionariusza samoskuteczności porodowej. Instrument mierzy poziom własnej skuteczności podczas porodu. Skala składa się z dwóch podskal – oczekiwanych wyników i oczekiwanej własnej skuteczności. W podskali oczekiwanych rezultatów odpowiedzi wahają się od 1: „w ogóle nie pomocne” do 10: „bardzo pomocne”, podczas gdy w podskali oczekiwań dotyczących własnej skuteczności pierwsze 13 pozycji jest oznaczonych jako 1: „całkowicie pewny” do 10 : „Wcale nie jestem pewien”, a pozycje 14-16 otrzymują ocenę od 1: „Wcale nie jestem pewien” do 10: „Całkowicie pewien”. Wszystkie odpowiedzi do inwentarza oparte są na 10-stopniowej skali typu Likerta. Najniższy możliwy wynik w Inwentarzu Poczucia Własnej Skuteczności Porodowej to 32; najwyższy to 320. Im wyższy wynik, tym większe poczucie własnej skuteczności i pewności siebie ciężarna.
36-38 tydzień ciąży
Stan Lęk przed interwencją
Ramy czasowe: 28-30 tydzień ciąży
oceniane za pomocą Inwentarza Stanu Lęku. Instrument składa się z 20 elementów. Całkowity możliwy wynik na instrumencie waha się między 20-80. Pomiary według wyników Inwentarza Stanu Lęku wskazują na brak lęku na poziomie 0-19, umiarkowany lęk na poziomie 20-39, wysoki poziom lęku na poziomie 40-59, silny lęk na poziomie 60-79 i lęk wywołujący panikę na poziomie 80 i powyżej.
28-30 tydzień ciąży
Stan Lęku po interwencji
Ramy czasowe: 36-38 tydzień ciąży
oceniane za pomocą skróconego kwestionariusza samoskuteczności porodowej. Instrument mierzy poziom własnej skuteczności podczas porodu. Skala składa się z dwóch podskal – oczekiwanych wyników i oczekiwanej własnej skuteczności. W podskali oczekiwanych rezultatów odpowiedzi wahają się od 1: „w ogóle nie pomocne” do 10: „bardzo pomocne”, podczas gdy w podskali oczekiwań dotyczących własnej skuteczności pierwsze 13 pozycji jest oznaczonych jako 1: „całkowicie pewny” do 10 : „Wcale nie jestem pewien”, a pozycje 14-16 otrzymują ocenę od 1: „Wcale nie jestem pewien” do 10: „Całkowicie pewien”. Wszystkie odpowiedzi do inwentarza oparte są na 10-stopniowej skali typu Likerta. Najniższy możliwy wynik w Inwentarzu Poczucia Własnej Skuteczności Porodowej to 32; najwyższy to 320. Im wyższy wynik, tym większe poczucie własnej skuteczności i pewności siebie ciężarna.
36-38 tydzień ciąży
Czas trwania pracy
Ramy czasowe: 12-24 godzina po porodzie
służy do określenia czasu trwania porodu. Czas trwania porodu został odnotowany przez badaczkę w kwestionariuszu poporodowym jako godziny od zapisu szpitalnego.
12-24 godzina po porodzie
Sposób dostawy
Ramy czasowe: 12-24 godzina po porodzie
służy do określenia sposobu dostawy. Sposób porodu został odnotowany przez badaczkę w kwestionariuszu poporodowym jako cięcie drogami natury lub cesarskie cięcie.
12-24 godzina po porodzie
Wskaźniki cesarskich cięć elektywnych i nagłych
Ramy czasowe: 12-24 godzina po porodzie
wykorzystywane do określenia stawek planowych i nagłych cięć cesarskich. Częstość cięć cesarskich w trybie elektywnym i nagłym została odnotowana przez badacza w kwestionariuszach poporodowych jako tak lub nie z dokumentacji szpitalnej.
12-24 godzina po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadciśnienie poporodowe
Ramy czasowe: 12-24 godzina po porodzie
służy do określenia nadciśnienia poporodowego. Nadciśnienie poporodowe zostało odnotowane przez badaczkę w kwestionariuszach poporodowych jako tak lub nie z dokumentacji szpitalnej.
12-24 godzina po porodzie
Potrzeba transfuzji krwi
Ramy czasowe: 12-24 godzina po porodzie
służy do określenia potrzeby transfuzji krwi. Potrzeba transfuzji krwi była odnotowywana przez badaczkę z dokumentacji szpitalnej do kwestionariuszy poporodowych jako tak lub nie w zależności od tego, czy doszło do transfuzji krwi.
12-24 godzina po porodzie
Przyjęcie noworodka na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: 12-24 godzina po porodzie
decyduje o przyjęciu noworodka na oddział intensywnej terapii. Przyjęcie Noworodka na Oddział Intensywnej Terapii badaczka odnotowywała z dokumentacji szpitalnej do kwestionariuszy poporodowych jako tak lub nie w zależności od tego, czy dziecko przebywało na oddziale intensywnej terapii.
12-24 godzina po porodzie
Preferencje dotyczące przyszłych narodzin
Ramy czasowe: 12-24 godzina po porodzie
wykorzystywane do określenia preferencji dotyczących przyszłych urodzeń. Preferencje dotyczące przyszłych porodów zostały zmierzone i zapisane przez badacza w kwestionariuszach poporodowych, takich jak cięcie pochwowe lub cesarskie.
12-24 godzina po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gizem Öztürk, PhD, Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • interventional study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zestawy danych wygenerowane podczas i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

stosowność do tematu pracy i akceptacja wszystkich współautorów w ciągu 1 miesiąca od otrzymania wniosku.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na Grupa interwencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj