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O efeito do programa de aconselhamento individual sobre o medo do parto

2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Gizem Öztürk, Aydin Adnan Menderes University

A eficácia de um programa de aconselhamento individual para lidar com o medo do parto: um estudo controlado randomizado

Um estudo de controle randomizado foi feito para desenvolver um programa de aconselhamento individual para ajudar as mulheres a lidar com o medo do parto e testar a eficácia do programa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O medo do parto é um problema comum entre as mulheres e que afeta sua saúde e bem-estar antes e durante a gravidez e no período pós-parto. O problema pode levar a resultados adversos na gravidez e também fazer com que a mulher tenha problemas psicológicos. O medo do parto também pode influenciar a determinação do tipo de parto e pode resultar em um aumento nas taxas de cesariana.

Os cuidados de saúde prestados por parteiras e outros profissionais de saúde durante a gravidez e o parto têm o poder de reduzir ou agravar o medo do parto. A intervenção obstétrica mais significativa que pode ser usada para diminuir o medo do parto é o aconselhamento. É necessário desenvolver e testar modelos de aconselhamento individual que requeiram as habilidades básicas de treinamento que as parteiras podem usar como parte de seus cuidados de rotina para lidar com os medos e expectativas das mulheres sobre o parto. O programa de aconselhamento individual desenvolvido neste contexto pode ser um método fácil de implementar e econômico de usar.

Este estudo foi realizado com o objetivo de desenvolver um programa de aconselhamento individual para ajudar as mulheres a lidar com o medo do parto e testar a eficácia do programa.

Foi testada a hipótese de que não há diferença entre os grupos intervenção e controle de gestantes após a intervenção em termos de medo do parto, autoeficácia no parto e escores de ansiedade do estado e desfechos do parto (duração do trabalho de parto, via de parto, parto eletivo e taxas de cesariana de emergência, hipertensão pós-parto e necessidade de transfusão de sangue, internação do recém-nascido na unidade de terapia intensiva, preferências para futuros partos e tempo de permanência no hospital).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Peru, 09100
        • Turkey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primíparas
  • Idade entre 18-35
  • Morou em Aydin
  • Na semana gestacional 28-30,
  • Grávida de um único filho
  • No mínimo, um graduado da escola primária (uma vez que os questionários seriam preenchidos por auto-relato)
  • Em gravidez de baixo risco (com base nos critérios do Ministério da Saúde),
  • Dispostos a divulgar seus próprios números de telefone ou os de seus maridos,

Critério de exclusão:

  • Gravidez de alto risco com problemas psicológicos e de saúde mental
  • Histórico de infertilidade
  • Distúrbios de fala e audição
  • Usuários de substâncias ou entorpecentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle continuou recebendo os cuidados de rotina
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de estudo recebeu um programa individual de aconselhamento e acompanhamento neste estudo, além dos cuidados habituais prestados por profissionais de saúde.
Comportamental: Grupo de intervenção
As mulheres nos grupos de intervenção receberam um programa de intervenção de três sessões, além dos cuidados de rotina que receberam. as entrevistas foram realizadas em um total de três vezes, nas semanas gestacionais 28-30, 31-33 e 34-36. A duração da intervenção em cada visita foi de 60-80 minutos. Dependendo da preferência da própria mulher, ela foi convidada a visitar a sala de parto na segunda ou última sessão e conhecer as parteiras lá. As mulheres que não desejavam ir para a sala de parto receberam, alternativamente, fotos da sala de parto para que pudessem dar uma olhada. Novamente como parte do programa de educação, as mulheres receberam os links para os vídeos de parto selecionados e tiveram a oportunidade de assisti-los.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo do parto antes da intervenção
Prazo: 28-30 semanas gestacionais
avaliados por meio do Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire - Versão A. Este instrumento contém perguntas sobre as expectativas pré-natais das mulheres para medir a natureza do medo experimentado durante e após o parto. O instrumento permite identificar a natureza do medo do parto que as mulheres sentem antes do parto. Esta escala contém 33 questões. Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire- Version A é baseado em uma escala Likert de 6 pontos numerada de 0-5. Zero corresponde à resposta "Totalmente" e cinco significa "nenhum". A pontuação mínima possível na escala é "0"; máximo é 165. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de Medo do Parto.
28-30 semanas gestacionais
Medo do parto após a intervenção
Prazo: 36-38 semanas de gestação
avaliados por meio do Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire - Versão A. Este instrumento contém perguntas sobre as expectativas pré-natais das mulheres para medir a natureza do medo experimentado durante e após o parto. O instrumento permite identificar a natureza do medo do parto que as mulheres sentem antes do parto. Esta escala contém 33 questões. Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire- Version A é baseado em uma escala Likert de 6 pontos numerada de 0-5. Zero corresponde à resposta "Totalmente" e cinco significa "nenhum". A pontuação mínima possível na escala é "0"; máximo é 165. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de Medo do Parto.
36-38 semanas de gestação
Medo do parto após o parto
Prazo: 12ª-24ª hora após o parto
avaliados por meio do Questionário de Expectativas/Experiências de Parto de Wijma - Versão B. Este instrumento contém perguntas sobre as experiências pós-parto das mulheres para medir a natureza do medo experimentado durante e após o parto. O instrumento permite identificar a natureza do medo do parto que a mulher sente após o parto. Esta escala contém 33 questões. Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire- Version-B é baseado em uma escala Likert de 6 pontos onde as respostas são numeradas de 1-6 e um corresponde à resposta, "Totalmente" e seis significa "nenhum". A pontuação total possível na escala varia entre 33-198. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de Medo do Parto.
12ª-24ª hora após o parto
Autoeficácia no parto antes da intervenção
Prazo: 28-30 semanas gestacionais
avaliados por meio do Inventário de Autoeficácia no Parto - Formulário Curto. O instrumento mede os níveis de autoeficácia durante o trabalho de parto. A escala é composta por duas subescalas - expectativas de resultados e expectativas de autoeficácia. Na subescala de expectativas de resultados, as respostas variam de 1: "nada útil" a 10: "muito útil", enquanto na subescala de expectativas de autoeficácia, os primeiros 13 itens são marcados como 1: "totalmente certo" a 10 : "Não tenho certeza" e os itens 14-16 recebem uma pontuação de 1: "Não tenho certeza" a 10: "Tenho certeza". Todas as respostas ao inventário são baseadas em uma escala do tipo Likert de 10 pontos. A pontuação mais baixa possível no Inventário de Autoeficácia no Parto é 32; o maior é 320. Quanto maior a pontuação, mais autoeficácia e confiança a gestante tem.
28-30 semanas gestacionais
Autoeficácia no Parto após intervenção
Prazo: 36-38 semanas de gestação
avaliados por meio do Inventário de Autoeficácia no Parto - Formulário Curto. O instrumento mede os níveis de autoeficácia durante o trabalho de parto. A escala é composta por duas subescalas - expectativas de resultados e expectativas de autoeficácia. Na subescala de expectativas de resultados, as respostas variam de 1: "nada útil" a 10: "muito útil", enquanto na subescala de expectativas de autoeficácia, os primeiros 13 itens são marcados como 1: "totalmente certo" a 10 : "Não tenho certeza" e os itens 14-16 recebem uma pontuação de 1: "Não tenho certeza" a 10: "Tenho certeza". Todas as respostas ao inventário são baseadas em uma escala do tipo Likert de 10 pontos. A pontuação mais baixa possível no Inventário de Autoeficácia no Parto é 32; o maior é 320. Quanto maior a pontuação, mais autoeficácia e confiança a gestante tem.
36-38 semanas de gestação
Estado de ansiedade antes da intervenção
Prazo: 28-30 semanas gestacionais
avaliada por meio do Inventário de Ansiedade do Estado. O instrumento é composto por 20 itens. A pontuação total possível no instrumento varia entre 20-80. As medições de acordo com as pontuações do State Anxiety Inventory indicam ausência de ansiedade em uma pontuação de 0-19, ansiedade moderada em 20-39, alto nível de ansiedade em 40-59, ansiedade severa em 60-79 e ansiedade evocadora de pânico em 80 e acima.
28-30 semanas gestacionais
Estado de ansiedade após a intervenção
Prazo: 36-38 semanas de gestação
avaliados por meio do Inventário de Autoeficácia no Parto - Formulário Curto. O instrumento mede os níveis de autoeficácia durante o trabalho de parto. A escala é composta por duas subescalas - expectativas de resultados e expectativas de autoeficácia. Na subescala de expectativas de resultados, as respostas variam de 1: "nada útil" a 10: "muito útil", enquanto na subescala de expectativas de autoeficácia, os primeiros 13 itens são marcados como 1: "totalmente certo" a 10 : "Não tenho certeza" e os itens 14-16 recebem uma pontuação de 1: "Não tenho certeza" a 10: "Tenho certeza". Todas as respostas ao inventário são baseadas em uma escala do tipo Likert de 10 pontos. A pontuação mais baixa possível no Inventário de Autoeficácia no Parto é 32; o maior é 320. Quanto maior a pontuação, mais autoeficácia e confiança a gestante tem.
36-38 semanas de gestação
Duração do trabalho de parto
Prazo: 12ª-24ª hora após o parto
usado para determinar a duração do trabalho de parto. A duração do trabalho de parto foi registrada pela pesquisadora no questionário pós-parto como horas a partir do registro hospitalar.
12ª-24ª hora após o parto
Modo de entrega
Prazo: 12ª-24ª hora após o parto
usado para determinar o modo de entrega. A via de parto foi registrada pela pesquisadora no questionário pós-parto como vaginal ou cesariana.
12ª-24ª hora após o parto
Taxas de cesarianas eletivas e de emergência
Prazo: 12ª-24ª hora após o parto
usado para determinar as taxas de cesarianas eletivas e de emergência. As taxas de cesariana eletiva e de emergência foram registradas pelo pesquisador em questionários pós-parto como sim ou não do registro hospitalar.
12ª-24ª hora após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipertensão pós-parto
Prazo: 12ª-24ª hora após o parto
usado para determinar a hipertensão pós-parto. A hipertensão pós-parto foi registrada pelo pesquisador em questionários pós-parto como sim ou não do registro hospitalar.
12ª-24ª hora após o parto
Necessidade de uma transfusão de sangue
Prazo: 12ª-24ª hora após o parto
usado para determinar a necessidade de uma transfusão de sangue. A necessidade de transfusão de sangue foi registrada pela pesquisadora desde o prontuário hospitalar até os questionários pós-parto como sim ou não, dependendo se houve transfusão de sangue.
12ª-24ª hora após o parto
Admissão do Recém-Nascido na Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: 12ª-24ª hora após o parto
utilizado para determinar a admissão do recém-nascido na unidade de terapia intensiva. A admissão do recém-nascido na Unidade de Terapia Intensiva foi registrada pelo pesquisador a partir dos registros hospitalares aos questionários pós-parto como sim ou não, dependendo se o bebê estava em terapia intensiva.
12ª-24ª hora após o parto
Preferências para Nascimentos Futuros
Prazo: 12ª-24ª hora após o parto
usado para determinar as preferências para nascimentos futuros. As preferências por partos futuros foram medidas e registradas pelo pesquisador em questionários pós-parto como parto vaginal ou cesariana.
12ª-24ª hora após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aydin Adnan Menderes University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gizem Öztürk, PhD, Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

7 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

7 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

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Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • interventional study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados ​​durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

relevância para o tema do estudo e aprovação de todos os coautores em até 1 mês após o recebimento da solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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