Het effect van een individueel begeleidingsprogramma op de angst voor de bevalling
2 februari 2021 bijgewerkt door: Gizem Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
De effectiviteit van een individueel counselingprogramma bij het omgaan met angst voor de bevalling: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Er is een gerandomiseerde controleproef uitgevoerd om een individueel counselingprogramma te ontwikkelen om vrouwen te helpen omgaan met hun angst voor de bevalling en om het programma op effectiviteit te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angst voor de bevalling is een veelvoorkomend probleem bij vrouwen en beïnvloedt hun gezondheid en welzijn vóór en tijdens de zwangerschap en in de periode na de bevalling. Het probleem kan leiden tot ongunstige zwangerschapsuitkomsten en kan er ook voor zorgen dat een vrouw psychologische problemen ervaart. Angst voor de bevalling kan ook van invloed zijn op de bepaling van de wijze van bevalling en kan neerkomen op een stijging van het aantal keizersneden.
De zorg van verloskundigen en andere zorgprofessionals tijdens de zwangerschap en bevalling kan de angst voor de bevalling verminderen of verergeren. De belangrijkste verloskundige interventie die kan worden gebruikt om de angst voor de bevalling te verminderen, is counseling. Er is behoefte aan het ontwikkelen en testen van individuele begeleidingsmodellen die de basisopleidingsvaardigheden vereisen die vroedvrouwen kunnen gebruiken als onderdeel van hun routinematige zorg om de angsten en verwachtingen van vrouwen over de bevalling aan te pakken. Het in deze context ontwikkelde individuele begeleidingsprogramma kan een gemakkelijk te implementeren en kosteneffectieve methode zijn om te gebruiken.
Dit onderzoek is uitgevoerd om een individueel begeleidingsprogramma te ontwikkelen om vrouwen te helpen omgaan met hun angst voor de bevalling en om het programma op effectiviteit te testen.
De hypothesen werden getoetst dat er geen verschil is tussen de interventie- en controlegroepen van zwangere vrouwen na de interventie in termen van angst voor de bevalling, zelfredzaamheid bij de bevalling en scores voor toestandsangst en uitkomsten van de bevalling (duur van de bevalling, wijze van bevalling, keuzevakken). en spoedkeizersneden, hypertensie na de bevalling en de noodzaak van een bloedtransfusie, de opname van de pasgeborene op de intensive care, voorkeuren voor toekomstige geboorten en de duur van het ziekenhuisverblijf).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Efeler
-
Aydın, Efeler, Kalkoen, 09100
- Turkey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primipara's
- Leeftijd tussen 18-35
- Woonde in Aydın
- In zwangerschapsweek 28-30,
- Zwanger van een enkel kind
- Minimaal afgestudeerd aan de basisschool (aangezien de vragenlijsten zouden worden ingevuld door zelfrapportage)
- Bij een zwangerschap met een laag risico (op basis van de criteria van het ministerie van Volksgezondheid),
- Bereid om hun eigen telefoonnummer of dat van hun echtgenoot bekend te maken,
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap met een hoog risico die psychologische en mentale gezondheidsproblemen had
- Geschiedenis van onvruchtbaarheid
- Spraak- en gehoorbeperkingen
- Drugs- of drugsgebruikers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep bleef de reguliere zorg ontvangen
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
De onderzoeksgroep kreeg een individueel begeleidingsprogramma en werd in dit onderzoek gevolgd, naast de gebruikelijke zorg van zorgprofessionals.
|
De vrouwen in de interventiegroepen kregen naast de gebruikelijke zorg die ze kregen een interventieprogramma van drie sessies toegediend. Het programma omvatte het verstrekken van een educatief boekje aan de vrouwen, bevallingsverhalen en bevallingsvideo's die waren gemaakt om hun angst voor de bevalling te verminderen. er zijn in totaal drie keer interviews gehouden, in zwangerschapsweek 28-30, 31-33 en 34-36.
De duur van de interventie bij elk bezoek was 60-80 minuten.
Afhankelijk van de eigen voorkeur van de vrouw, werd ze uitgenodigd om de verloskamer te bezoeken tijdens de tweede of laatste sessie en daar de verloskundigen te ontmoeten.
De vrouwen die niet naar de verloskamer wilden, kregen als alternatief foto's van de verloskamer om een kijkje te nemen.
Wederom als onderdeel van het educatieprogramma kregen de vrouwen de links naar de geselecteerde bevallingsvideo's en kregen ze de kans om deze te bekijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst voor de bevalling vóór interventie
Tijdsspanne: 28-30 zwangerschapsweken
|
beoordeeld met behulp van de Wijma Bevalling Verwachting/Ervaring Vragenlijst - Versie A. Dit instrument bevat vragen over de prenatale verwachtingen van vrouwen om de aard van de angst tijdens en na de bevalling te meten.
Het instrument maakt het mogelijk om de aard van de angst voor de bevalling die vrouwen vóór hun bevalling voelen, in kaart te brengen.
Deze schaal bevat 33 vragen.
Wijma Vragenlijst Leveringsverwachting/Ervaring - Versie A is gebaseerd op een 6-punts Likertschaal genummerd van 0-5.
Nul komt overeen met het antwoord "Totaal" en vijf betekent "geen".
De minimaal mogelijke score op de schaal is een "0"; maximum is 165.
Hogere scores duiden op meer angst voor de bevalling.
|
28-30 zwangerschapsweken
|
|
Angst voor de bevalling na interventie
Tijdsspanne: 36-38 zwangerschapsweken
|
beoordeeld met behulp van de Wijma Bevalling Verwachting/Ervaring Vragenlijst - Versie A. Dit instrument bevat vragen over de prenatale verwachtingen van vrouwen om de aard van de angst tijdens en na de bevalling te meten.
Het instrument maakt het mogelijk om de aard van de angst voor de bevalling die vrouwen vóór hun bevalling voelen, in kaart te brengen.
Deze schaal bevat 33 vragen.
Wijma Vragenlijst Leveringsverwachting/Ervaring - Versie A is gebaseerd op een 6-punts Likertschaal genummerd van 0-5.
Nul komt overeen met het antwoord "Totaal" en vijf betekent "geen".
De minimaal mogelijke score op de schaal is een "0"; maximum is 165.
Hogere scores duiden op meer angst voor de bevalling.
|
36-38 zwangerschapsweken
|
|
Angst voor de bevalling na de geboorte
Tijdsspanne: 12e-24e uur na de geboorte
|
beoordeeld met behulp van de Wijma Bevalling Verwachting/Ervaring Vragenlijst - Versie B. Dit instrument bevat vragen over de ervaringen van vrouwen na de bevalling om de aard van de angst tijdens en na de bevalling te meten.
Het instrument maakt het mogelijk om de aard van de angst voor de bevalling die vrouwen na hun bevalling voelen, in kaart te brengen.
Deze schaal bevat 33 vragen.
Wijma Vragenlijst Leveringsverwachting/Ervaring - Versie-B is gebaseerd op een 6-punts Likert-schaal waarbij de antwoorden zijn genummerd van 1-6 en één overeenkomt met het antwoord "Helemaal" en zes betekent "geen".
De totaal mogelijke score op de schaal varieert tussen 33-198.
Hogere scores duiden op meer angst voor de bevalling.
|
12e-24e uur na de geboorte
|
|
Bevalling Self-Efficacy voor interventie
Tijdsspanne: 28-30 zwangerschapsweken
|
beoordeeld met behulp van de Bevalling Self-efficacy Inventory-Short Form.
Het instrument meet niveaus van zelfredzaamheid tijdens de bevalling.
De schaal bestaat uit twee subschalen: resultaatverwachtingen en zelfeffectiviteitsverwachtingen.
Op de subschaal uitkomstverwachtingen variëren de antwoorden van 1: "helemaal niet nuttig" tot 10: "zeer nuttig", terwijl op de subschaal verwachtingen van de eigen effectiviteit de eerste 13 items zijn gemarkeerd als 1: "Helemaal zeker" tot 10 : "Helemaal niet zeker" en items 14-16 krijgen een score van 1: "Helemaal niet zeker" tot 10: "Helemaal zeker."
Alle antwoorden op de inventarisatie zijn gebaseerd op een 10-punts Likert-schaal.
De laagst mogelijke score op de Childbirth Self-efficacy Inventory is 32; de hoogste is 320.
Hoe hoger de score, hoe meer zelfredzaamheid en zelfvertrouwen de zwangere vrouw heeft.
|
28-30 zwangerschapsweken
|
|
Bevalling Self-Efficacy na interventie
Tijdsspanne: 36-38 zwangerschapsweken
|
beoordeeld met behulp van de Bevalling Self-efficacy Inventory-Short Form.
Het instrument meet niveaus van zelfredzaamheid tijdens de bevalling.
De schaal bestaat uit twee subschalen: resultaatverwachtingen en zelfeffectiviteitsverwachtingen.
Op de subschaal uitkomstverwachtingen variëren de antwoorden van 1: "helemaal niet nuttig" tot 10: "zeer nuttig", terwijl op de subschaal verwachtingen van de eigen effectiviteit de eerste 13 items zijn gemarkeerd als 1: "Helemaal zeker" tot 10 : "Helemaal niet zeker" en items 14-16 krijgen een score van 1: "Helemaal niet zeker" tot 10: "Helemaal zeker."
Alle antwoorden op de inventarisatie zijn gebaseerd op een 10-punts Likert-schaal.
De laagst mogelijke score op de Childbirth Self-efficacy Inventory is 32; de hoogste is 320.
Hoe hoger de score, hoe meer zelfredzaamheid en zelfvertrouwen de zwangere vrouw heeft.
|
36-38 zwangerschapsweken
|
|
Staatsangst vóór interventie
Tijdsspanne: 28-30 zwangerschapsweken
|
beoordeeld met behulp van de State Anxiety Inventory.
Het instrument bestaat uit 20 items.
De totaal mogelijke score op het instrument varieert tussen 20-80.
De metingen volgens de scores van de State Anxiety Inventory duiden op geen angst bij een score van 0-19, matige angst bij 20-39, een hoog niveau van angst bij 40-59, ernstige angst bij 60-79 en paniekopwekkende angst bij 80 en hoger.
|
28-30 zwangerschapsweken
|
|
Staatsangst na interventie
Tijdsspanne: 36-38 zwangerschapsweken
|
beoordeeld met behulp van de Bevalling Self-efficacy Inventory-Short Form.
Het instrument meet niveaus van zelfredzaamheid tijdens de bevalling.
De schaal bestaat uit twee subschalen: resultaatverwachtingen en zelfeffectiviteitsverwachtingen.
Op de subschaal uitkomstverwachtingen variëren de antwoorden van 1: "helemaal niet nuttig" tot 10: "zeer nuttig", terwijl op de subschaal verwachtingen van de eigen effectiviteit de eerste 13 items zijn gemarkeerd als 1: "Helemaal zeker" tot 10 : "Helemaal niet zeker" en items 14-16 krijgen een score van 1: "Helemaal niet zeker" tot 10: "Helemaal zeker."
Alle antwoorden op de inventarisatie zijn gebaseerd op een 10-punts Likert-schaal.
De laagst mogelijke score op de Childbirth Self-efficacy Inventory is 32; de hoogste is 320.
Hoe hoger de score, hoe meer zelfredzaamheid en zelfvertrouwen de zwangere vrouw heeft.
|
36-38 zwangerschapsweken
|
|
Duur van de bevalling
Tijdsspanne: 12e-24e uur na de geboorte
|
gebruikt om de duur van de bevalling te bepalen.
De duur van de bevalling werd door de onderzoeker op de postpartumvragenlijst geregistreerd als uren uit het ziekenhuisdossier.
|
12e-24e uur na de geboorte
|
|
Wijze van levering
Tijdsspanne: 12e-24e uur na de geboorte
|
gebruikt om de leveringswijze te bepalen.
De wijze van bevalling werd door de onderzoeker geregistreerd op de postpartumvragenlijst als vaginale of keizersnede.
|
12e-24e uur na de geboorte
|
|
Keuze- en spoedkeizersnede tarieven
Tijdsspanne: 12e-24e uur na de geboorte
|
gebruikt om de tarieven voor electieve en spoedkeizersneden te bepalen.
Electieve en spoedkeizersneden werden door de onderzoeker geregistreerd op vragenlijsten na de bevalling als ja of nee uit het ziekenhuisdossier.
|
12e-24e uur na de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postpartum hypertensie
Tijdsspanne: 12e-24e uur na de geboorte
|
gebruikt om postpartum hypertensie te bepalen.
Postpartum hypertensie werd door de onderzoeker opgenomen in postpartum vragenlijsten als ja of nee uit het ziekenhuisdossier.
|
12e-24e uur na de geboorte
|
|
Behoefte aan een bloedtransfusie
Tijdsspanne: 12e-24e uur na de geboorte
|
gebruikt om de noodzaak van een bloedtransfusie te bepalen.
Noodzaak van een bloedtransfusie werd door de onderzoeker geregistreerd van ziekenhuisdossier tot postpartumvragenlijsten als ja of nee, afhankelijk van of er een bloedtransfusie was.
|
12e-24e uur na de geboorte
|
|
Opname van de pasgeborene op de intensive care
Tijdsspanne: 12e-24e uur na de geboorte
|
gebruikt om de opname van de pasgeborene op de intensive care te bepalen.
De opname van de pasgeborene op de intensive care-afdeling werd door de onderzoeker geregistreerd van ziekenhuisdossiers tot postpartumvragenlijsten als ja of nee, afhankelijk van of de baby op de intensive care lag.
|
12e-24e uur na de geboorte
|
|
Voorkeuren voor toekomstige geboorten
Tijdsspanne: 12e-24e uur na de geboorte
|
gebruikt om de voorkeuren voor toekomstige geboorten te bepalen.
Voorkeuren voor toekomstige geboorten werden door de onderzoeker gemeten en vastgelegd op postpartumvragenlijsten als vaginale of keizersnede.
|
12e-24e uur na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gizem Öztürk, PhD, Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- interventional study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
relevantie voor het onderwerp van het onderzoek en goedkeuring van alle co-auteurs binnen 1 maand na ontvangst van het verzoek.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .