Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyéni tanácsadó program hatása a szüléstől való félelemre

2021. február 2. frissítette: Gizem Öztürk, Aydin Adnan Menderes University

Egyéni tanácsadó program hatékonysága a szüléstől való félelem kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Véletlenszerű kontrollvizsgálatot végeztek egy egyéni tanácsadói program kidolgozására, amely segít a nőknek megbirkózni a szüléstől való félelmükkel, és tesztelték a program hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szüléstől való félelem gyakori probléma a nők körében, és hatással van egészségükre és jólétükre a terhesség előtt és alatt, valamint a szülés utáni időszakban. A probléma kedvezőtlen terhességi kimenetelhez vezethet, és pszichológiai problémákat is okozhat a nőben. A szüléstől való félelem a szülés módjának meghatározását is befolyásolhatja, és a császármetszések arányának növekedéséhez vezethet.

A szülésznők és más egészségügyi szakemberek által a terhesség és a szülés során nyújtott egészségügyi ellátás csökkentheti vagy súlyosbítja a szülési félelmeket. A szüléstől való félelem mérséklésére a legjelentősebb szülésznői beavatkozás a tanácsadás. Szükség van olyan egyéni tanácsadási modellek kidolgozására és tesztelésére, amelyek megkövetelik azokat az alapvető képzési készségeket, amelyeket a szülésznők a rutin gondozásuk részeként használhatnak a nők szüléssel kapcsolatos félelmeinek és elvárásainak kezelésére. Az ezzel összefüggésben kidolgozott egyéni tanácsadó program könnyen megvalósítható és költséghatékony módszer lehet.

Ezt a tanulmányt egy egyéni tanácsadói program kidolgozása céljából végezték, amely segít a nőknek megbirkózni a szüléstől való félelmükkel, és tesztelte a program hatékonyságát.

Teszteltük azokat a hipotéziseket, miszerint a szüléstől való félelem, a szülési önhatékonyság és az állapotszorongás pontszáma, valamint a szülés kimenetele (vajúdás időtartama, szülés módja, választható) tekintetében nincs különbség a beavatkozást követő terhes nők intervenciós és kontrollcsoportjai között. valamint a sürgősségi császármetszés aránya, a szülés utáni magas vérnyomás és a vérátömlesztés szükségessége, az újszülött intenzív osztályra történő felvétele, a jövőbeli szülések preferenciái és a kórházi tartózkodás időtartama).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Pulyka, 09100
        • Turkey

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primiparas
  • 18-35 év közötti korosztály
  • Aydınben élt
  • A terhességi hét 28-30.
  • Egyedülálló gyermekkel terhes
  • Legalább általános iskolát végzett (mivel a kérdőívek kitöltése önbevallás útján történik)
  • Alacsony kockázatú terhesség esetén (az Egészségügyi Minisztérium kritériumai alapján),
  • hajlandók elárulni saját vagy férjük telefonszámát,

Kizárási kritériumok:

  • Magas kockázatú terhesség, akinek pszichés és mentális egészségügyi problémái voltak
  • A meddőség története
  • Beszéd- és hallássérültek
  • Kábítószer- vagy kábítószer-fogyasztók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport továbbra is részesült a rutin ellátásban
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A vizsgálati csoportnak egyéni tanácsadási programot biztosítottak és követték ebben a vizsgálatban, az egészségügyi szakemberek által nyújtott szokásos ellátáson túl.
Viselkedési: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoportokba tartozó nők a rutinszerű ellátáson túlmenően egy három alkalomból álló intervenciós programot is kaptak. A program egy oktató füzet, szüléstörténeti és szülési videók átadását jelentette a nők számára, amelyeket azért készítettek, hogy csökkentsék a szüléstől való félelmüket. interjúkat összesen három alkalommal, a 28-30., a 31-33. és a 34-36. terhességi héten tartottak. A beavatkozás időtartama minden vizit alkalmával 60-80 perc volt. A nő saját preferenciáitól függően a második vagy az utolsó ülésen meghívták a szülőszobába, és ott találkozik a szülésznőkkel. Azoknak a nőknek, akik nem akartak a szülőszobára menni, fényképet is kaptak a szülőszobáról, hogy megnézhessék. Az oktatási program részeként a nők ismét megkapták a kiválasztott szülési videók linkjeit, és lehetőséget kaptak ezek megtekintésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szüléstől való félelem a beavatkozás előtt
Időkeret: 28-30 terhességi hét
A Wijma Szülési Várható/Tapasztalat Kérdőív – A verzió – segítségével értékelték ki. Ez az eszköz a nők prenatális elvárásaira vonatkozó kérdéseket tartalmaz a szülés során és azt követően tapasztalt félelem természetének mérésére. A műszer lehetővé teszi a nők szülés előtti szüléstől való félelmének azonosítását. Ez a skála 33 kérdést tartalmaz. Wijma Szállítási Várható/Tapasztalat Kérdőív – Az A változat egy 0-5-ig számozott 6 pontos Likert-skálán alapul. A nulla a „teljesen” válasznak felel meg, az öt pedig azt, hogy „nincs”. A skálán a lehető legkisebb pontszám "0"; maximum 165. A magasabb pontszámok a szüléstől való félelem nagyobb szintjét jelzik.
28-30 terhességi hét
Szüléstől való félelem beavatkozás után
Időkeret: 36-38 terhességi hét
A Wijma Szülési Várható/Tapasztalat Kérdőív – A verzió – segítségével értékelték ki. Ez az eszköz a nők prenatális elvárásaira vonatkozó kérdéseket tartalmaz a szülés során és azt követően tapasztalt félelem természetének mérésére. A műszer lehetővé teszi a nők szülés előtti szüléstől való félelmének azonosítását. Ez a skála 33 kérdést tartalmaz. Wijma Szállítási Várható/Tapasztalat Kérdőív – Az A változat egy 0-5-ig számozott 6 pontos Likert-skálán alapul. A nulla a „teljesen” válasznak felel meg, az öt pedig azt, hogy „nincs”. A skálán a lehető legkisebb pontszám "0"; maximum 165. A magasabb pontszámok a szüléstől való félelem nagyobb szintjét jelzik.
36-38 terhességi hét
Szülés utáni félelem a szüléstől
Időkeret: 12-24 óra a szülés után
a Wijma Szülési Várható/Tapasztalat Kérdőív B verziója segítségével értékelték ki. Ez a műszer a nők szülés utáni tapasztalataira vonatkozó kérdéseket tartalmaz a szülés során és azt követően tapasztalt félelem természetének mérésére. A műszer lehetővé teszi a nők szülés utáni szüléstől való félelmének természetét. Ez a skála 33 kérdést tartalmaz. Wijma Szállítási Várható/Tapasztalat Kérdőív – A-B verzió egy 6 pontos Likert-skálán alapul, ahol a válaszok 1-től 6-ig vannak számozva, és egy a válasznak felel meg, a „teljesen”, a hat pedig „nincs”. A skálán elérhető összpontszám 33-198 között változik. A magasabb pontszámok a szüléstől való félelem nagyobb szintjét jelzik.
12-24 óra a szülés után
Szülési önhatékonyság beavatkozás előtt
Időkeret: 28-30 terhességi hét
a Szülési önhatékonysági leltár-rövid űrlap segítségével értékelték. A műszer az önhatékonyság szintjét méri a vajúdás során. A skála két alskálából áll: a várható eredményekből és az önhatékonysági elvárásokból. A várható eredmények alskáláján a válaszok 1-től: "egyáltalán nem segítőkész" és 10: "nagyon segítőkész", míg az önhatékonysági elvárások alskálában az első 13 elem 1: "Teljesen biztos" és 10 között van megjelölve. : "Egyáltalán nem biztos" és a 14-16. pont 1: "Egyáltalán nem biztos" és 10: "Teljesen biztos" közötti pontszámot kap. A leltárra adott válaszok egy 10 pontos Likert-féle skálán alapulnak. A Szülési Önhatékonysági Leltáron a lehető legalacsonyabb pontszám 32; a legmagasabb a 320. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a terhes nő önhatékonysága és magabiztossága.
28-30 terhességi hét
Szülési önhatékonyság beavatkozás után
Időkeret: 36-38 terhességi hét
a Szülési önhatékonysági leltár-rövid űrlap segítségével értékelték. A műszer az önhatékonyság szintjét méri a vajúdás során. A skála két alskálából áll: a várható eredményekből és az önhatékonysági elvárásokból. A várható eredmények alskáláján a válaszok 1-től: "egyáltalán nem segítőkész" és 10: "nagyon segítőkész", míg az önhatékonysági elvárások alskálában az első 13 elem 1: "Teljesen biztos" és 10 között van megjelölve. : "Egyáltalán nem biztos" és a 14-16. pont 1: "Egyáltalán nem biztos" és 10: "Teljesen biztos" közötti pontszámot kap. A leltárra adott válaszok egy 10 pontos Likert-féle skálán alapulnak. A Szülési Önhatékonysági Leltáron a lehető legalacsonyabb pontszám 32; a legmagasabb a 320. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a terhes nő önhatékonysága és magabiztossága.
36-38 terhességi hét
Állapot Szorongás a beavatkozás előtt
Időkeret: 28-30 terhességi hét
az állami szorongásos leltár segítségével értékelték. A hangszer 20 elemből áll. A hangszer lehetséges összpontszáma 20-80 között változik. A State Anxiety Inventory pontszámok szerinti mérések 0-19-ig nem szorongást, 20-39-ig mérsékelt, 40-59-ig magas szorongást, 60-79-ig súlyos szorongást, 80-ig pánikkeltő szorongást jeleznek. és fölötte.
28-30 terhességi hét
Szorongás állapota beavatkozás után
Időkeret: 36-38 terhességi hét
a Szülési önhatékonysági leltár-rövid űrlap segítségével értékelték. A műszer az önhatékonyság szintjét méri a vajúdás során. A skála két alskálából áll: a várható eredményekből és az önhatékonysági elvárásokból. A várható eredmények alskáláján a válaszok 1-től: "egyáltalán nem segítőkész" és 10: "nagyon segítőkész", míg az önhatékonysági elvárások alskálában az első 13 elem 1: "Teljesen biztos" és 10 között van megjelölve. : "Egyáltalán nem biztos" és a 14-16. pont 1: "Egyáltalán nem biztos" és 10: "Teljesen biztos" közötti pontszámot kap. A leltárra adott válaszok egy 10 pontos Likert-féle skálán alapulnak. A Szülési Önhatékonysági Leltáron a lehető legalacsonyabb pontszám 32; a legmagasabb a 320. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a terhes nő önhatékonysága és magabiztossága.
36-38 terhességi hét
A vajúdás időtartama
Időkeret: 12-24 óra a szülés után
a vajúdás időtartamának meghatározására szolgál. A szülés időtartamát a kutató a szülés utáni kérdőívig a kórházi nyilvántartástól számított órákban rögzítette.
12-24 óra a szülés után
Szállítási mód
Időkeret: 12-24 óra a szülés után
a szállítás módjának meghatározására szolgál. A szülés módját a kutató a szülés utáni kérdőívre hüvelyi vagy császármetszésként rögzítette.
12-24 óra a szülés után
Választható és sürgősségi császármetszés árak
Időkeret: 12-24 óra a szülés után
az elektív és a sürgősségi császármetszés gyakoriságának meghatározására szolgál. A választandó és a sürgősségi császármetszések arányát a kutató a szülés utáni kérdőívekhez igennel vagy nemmel rögzítette a kórházi nyilvántartásból.
12-24 óra a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülés utáni magas vérnyomás
Időkeret: 12-24 óra a szülés után
a szülés utáni magas vérnyomás meghatározására használják. A szülés utáni hipertóniát a kutató a szülés utáni kérdőívekre igennel vagy nemmel rögzítette a kórházi nyilvántartásból.
12-24 óra a szülés után
Vérátömlesztés szükséges
Időkeret: 12-24 óra a szülés után
vérátömlesztés szükségességének meghatározására szolgál. A vérátömlesztés szükségességét a kutató a kórházi nyilvántartásból a szülés utáni kérdőívekig igen vagy nemként rögzítette, attól függően, hogy történt-e vérátömlesztés.
12-24 óra a szülés után
Az újszülött felvétele az intenzív osztályra
Időkeret: 12-24 óra a szülés után
az újszülött intenzív osztályra kerülésének meghatározására szolgál. Az Újszülött intenzív osztályra való felvételét a kutató a kórházi feljegyzésektől a szülés utáni kérdőívekig igennel vagy nemmel rögzítette attól függően, hogy a baba intenzív osztályon volt-e.
12-24 óra a szülés után
Preferenciák a jövőbeli születésekhez
Időkeret: 12-24 óra a szülés után
a jövőbeli születések preferenciáinak meghatározására szolgál. A jövőbeli születések preferenciáit a kutató mérte és rögzítette a szülés utáni kérdőíveken hüvelyi vagy császármetszésként.
12-24 óra a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aydin Adnan Menderes University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gizem Öztürk, PhD, Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • interventional study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az aktuális vizsgálat során generált és/vagy elemzett adatsorok ésszerű kérésre a megfelelő szerzőtől hozzáférhetők.

IPD megosztási időkeret

6 hónappal a megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

a tanulmány témájával kapcsolatos relevancia és az összes társszerző jóváhagyása a kérelem kézhezvételétől számított 1 hónapon belül.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozó csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel