L'effet du programme de conseil individuel sur la peur de l'accouchement
2 février 2021 mis à jour par: Gizem Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
L'efficacité d'un programme de conseil individuel pour faire face à la peur de l'accouchement : une étude contrôlée randomisée
Un essai contrôlé randomisé a été réalisé pour développer un programme de conseil individuel pour aider les femmes à faire face à leur peur de l'accouchement et tester l'efficacité du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La peur de l'accouchement est un problème courant chez les femmes et qui affecte leur santé et leur bien-être avant et pendant la grossesse et pendant la période post-partum. Le problème peut entraîner des issues de grossesse défavorables et également amener une femme à éprouver des problèmes psychologiques. La peur de l'accouchement peut également influencer la détermination du mode d'accouchement et peut équivaloir à une augmentation des taux de césarienne.
Les soins de santé dispensés par les sages-femmes et autres professionnels de la santé pendant la grossesse et l'accouchement ont le pouvoir de réduire ou d'exacerber les craintes liées à l'accouchement. L'intervention de sage-femme la plus importante qui peut être utilisée pour diminuer la peur de l'accouchement est le conseil. Il est nécessaire de développer et de tester des modèles de conseil individuel qui nécessitent les compétences de formation de base que les sages-femmes peuvent utiliser dans le cadre de leurs soins de routine pour répondre aux craintes et aux attentes des femmes concernant l'accouchement. Le programme de conseil individuel développé dans ce contexte peut être une méthode facile à mettre en œuvre et rentable à utiliser.
Cette étude a été menée dans le but de développer un programme de conseil individuel pour aider les femmes à faire face à leur peur de l'accouchement et de tester l'efficacité du programme.
Il a été testé les hypothèses selon lesquelles il n'y a pas de différence entre les groupes d'intervention et de contrôle des femmes enceintes après l'intervention en termes de peur de l'accouchement, d'auto-efficacité de l'accouchement et de scores d'anxiété de l'état et des résultats de l'accouchement (durée du travail, mode d'accouchement, choix et les taux de césarienne d'urgence, l'hypertension post-partum et le besoin d'une transfusion sanguine, l'admission du nouveau-né dans l'unité de soins intensifs, les préférences pour les naissances futures et la durée du séjour à l'hôpital).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Efeler
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Aydın, Efeler, Turquie, 09100
- Turkey
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Primipares
- Entre 18 et 35 ans
- A vécu à Aydın
- Dans la semaine de gestation 28-30,
- Enceinte d'un seul enfant
- Minimum un diplômé de l'école primaire (puisque les questionnaires seraient remplis par auto-déclaration)
- Dans une grossesse à faible risque (sur la base des critères du ministère de la santé),
- Disposées à divulguer leur propre numéro de téléphone ou celui de leur mari,
Critère d'exclusion:
- Grossesse à haut risque ayant des problèmes de santé psychologique et mentale
- Antécédents d'infertilité
- Troubles de la parole et de l'ouïe
- Consommateurs de substances ou de stupéfiants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a continué à recevoir les soins de routine
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'étude a reçu un programme de conseil individuel et a été suivi dans cette étude, en plus des soins habituels fournis par des professionnels de la santé.
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Les femmes des groupes d'intervention ont reçu un programme d'intervention en trois séances en plus des soins de routine qu'elles ont reçus. les entretiens ont eu lieu trois fois au total, au cours des semaines de gestation 28-30, 31-33 et 34-36.
La durée de l'intervention à chaque visite était de 60 à 80 minutes.
Selon la préférence de la femme, elle était invitée à visiter la salle d'accouchement lors de la deuxième ou de la dernière séance et à y rencontrer les sages-femmes.
Les femmes qui ne souhaitaient pas se rendre en salle d'accouchement recevaient alternativement des photographies de la salle d'accouchement afin qu'elles puissent y jeter un coup d'œil.
Toujours dans le cadre du programme d'éducation, les femmes ont reçu les liens vers les vidéos d'accouchement sélectionnées et ont eu la possibilité de les regarder.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peur de l'accouchement avant intervention
Délai: 28-30 semaines de gestation
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évalué à l'aide du Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire - Version A. Cet instrument contient des questions sur les attentes prénatales des femmes pour mesurer la nature de la peur ressentie pendant et après l'accouchement.
L'instrument permet d'identifier la nature de la peur de l'accouchement ressentie par les femmes avant leur accouchement.
Cette échelle contient 33 questions.
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire - La version A est basée sur une échelle de Likert en 6 points numérotée de 0 à 5.
Zéro correspond à la réponse « Totalement » et cinq signifie « aucun ».
Le score minimum possible sur l'échelle est un "0" ; maximum est de 165.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de peur de l'accouchement.
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28-30 semaines de gestation
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Peur de l'accouchement après intervention
Délai: 36-38 semaines de gestation
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évalué à l'aide du Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire - Version A. Cet instrument contient des questions sur les attentes prénatales des femmes pour mesurer la nature de la peur ressentie pendant et après l'accouchement.
L'instrument permet d'identifier la nature de la peur de l'accouchement ressentie par les femmes avant leur accouchement.
Cette échelle contient 33 questions.
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire - La version A est basée sur une échelle de Likert en 6 points numérotée de 0 à 5.
Zéro correspond à la réponse « Totalement » et cinq signifie « aucun ».
Le score minimum possible sur l'échelle est un "0" ; maximum est de 165.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de peur de l'accouchement.
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36-38 semaines de gestation
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Peur d'accoucher après la naissance
Délai: 12e-24e heure après la naissance
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évalué à l'aide du Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire - Version B. Cet instrument contient des questions sur les expériences post-partum des femmes pour mesurer la nature de la peur ressentie pendant et après l'accouchement.
L'instrument permet d'identifier la nature de la peur de l'accouchement ressentie par les femmes après leur accouchement.
Cette échelle contient 33 questions.
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire - Version-B est basé sur une échelle de Likert à 6 points où les réponses sont numérotées de 1 à 6 et un correspond à la réponse, " Totalement " et six signifie " aucun ".
Le score total possible sur l'échelle varie entre 33 et 198.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de peur de l'accouchement.
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12e-24e heure après la naissance
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Auto-efficacité à l'accouchement avant l'intervention
Délai: 28-30 semaines de gestation
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évalué à l'aide du formulaire court d'inventaire d'auto-efficacité à l'accouchement.
L'instrument mesure les niveaux d'auto-efficacité pendant le travail.
L'échelle est composée de deux sous-échelles : les attentes en matière de résultats et les attentes en matière d'auto-efficacité.
Dans la sous-échelle des attentes en matière de résultats, les réponses vont de 1 : « pas du tout utile » à 10 : « très utile », tandis que dans la sous-échelle des attentes en matière d'auto-efficacité, les 13 premiers éléments sont marqués de 1 : « tout à fait sûr » à 10. : "Pas du tout sûr" et les items 14-16 reçoivent un score de 1 : "Pas du tout sûr" à 10 : "Tout à fait sûr".
Toutes les réponses à l'inventaire sont basées sur une échelle de type Likert en 10 points.
Le score le plus bas possible sur l'inventaire d'auto-efficacité à l'accouchement est de 32 ; le plus élevé est 320.
Plus le score est élevé, plus la femme enceinte a d'efficacité personnelle et de confiance.
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28-30 semaines de gestation
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Auto-efficacité à l'accouchement après intervention
Délai: 36-38 semaines de gestation
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évalué à l'aide du formulaire court d'inventaire d'auto-efficacité à l'accouchement.
L'instrument mesure les niveaux d'auto-efficacité pendant le travail.
L'échelle est composée de deux sous-échelles : les attentes en matière de résultats et les attentes en matière d'auto-efficacité.
Dans la sous-échelle des attentes en matière de résultats, les réponses vont de 1 : « pas du tout utile » à 10 : « très utile », tandis que dans la sous-échelle des attentes en matière d'auto-efficacité, les 13 premiers éléments sont marqués de 1 : « tout à fait sûr » à 10. : "Pas du tout sûr" et les items 14-16 reçoivent un score de 1 : "Pas du tout sûr" à 10 : "Tout à fait sûr".
Toutes les réponses à l'inventaire sont basées sur une échelle de type Likert en 10 points.
Le score le plus bas possible sur l'inventaire d'auto-efficacité à l'accouchement est de 32 ; le plus élevé est 320.
Plus le score est élevé, plus la femme enceinte a d'efficacité personnelle et de confiance.
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36-38 semaines de gestation
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État Anxiété avant intervention
Délai: 28-30 semaines de gestation
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évalué à l'aide de l'inventaire de l'anxiété de l'état.
L'instrument est composé de 20 items.
Le score total possible sur l'instrument varie entre 20 et 80.
Les mesures selon les scores du State Anxiety Inventory indiquent une absence d'anxiété à un score de 0-19, une anxiété modérée à 20-39, un niveau d'anxiété élevé à 40-59, une anxiété sévère à 60-79 et une anxiété évoquant la panique à 80 et ci-dessus.
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28-30 semaines de gestation
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État Anxiété après intervention
Délai: 36-38 semaines de gestation
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évalué à l'aide du formulaire court d'inventaire d'auto-efficacité à l'accouchement.
L'instrument mesure les niveaux d'auto-efficacité pendant le travail.
L'échelle est composée de deux sous-échelles : les attentes en matière de résultats et les attentes en matière d'auto-efficacité.
Dans la sous-échelle des attentes en matière de résultats, les réponses vont de 1 : « pas du tout utile » à 10 : « très utile », tandis que dans la sous-échelle des attentes en matière d'auto-efficacité, les 13 premiers éléments sont marqués de 1 : « tout à fait sûr » à 10. : "Pas du tout sûr" et les items 14-16 reçoivent un score de 1 : "Pas du tout sûr" à 10 : "Tout à fait sûr".
Toutes les réponses à l'inventaire sont basées sur une échelle de type Likert en 10 points.
Le score le plus bas possible sur l'inventaire d'auto-efficacité à l'accouchement est de 32 ; le plus élevé est 320.
Plus le score est élevé, plus la femme enceinte a d'efficacité personnelle et de confiance.
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36-38 semaines de gestation
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Durée du travail
Délai: 12e-24e heure après la naissance
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utilisé pour déterminer la durée du travail.
La durée du travail a été enregistrée par le chercheur dans le questionnaire post-partum en heures à partir du dossier de l'hôpital.
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12e-24e heure après la naissance
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Mode de livraison
Délai: 12e-24e heure après la naissance
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utilisé pour déterminer le mode de livraison.
Le mode d'accouchement a été enregistré par le chercheur dans le questionnaire post-partum comme étant une césarienne ou une césarienne.
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12e-24e heure après la naissance
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Taux de césarienne élective et d'urgence
Délai: 12e-24e heure après la naissance
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utilisé pour déterminer les taux de césarienne élective et d'urgence.
Les taux de césarienne élective et d'urgence ont été enregistrés par le chercheur dans les questionnaires post-partum en tant que oui ou non à partir du dossier de l'hôpital.
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12e-24e heure après la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hypertension post-partum
Délai: 12e-24e heure après la naissance
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utilisé pour déterminer l'hypertension post-partum.
L'hypertension post-partum a été enregistrée par le chercheur dans les questionnaires post-partum comme oui ou non à partir du dossier de l'hôpital.
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12e-24e heure après la naissance
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Besoin d'une transfusion sanguine
Délai: 12e-24e heure après la naissance
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utilisé pour déterminer la nécessité d'une transfusion sanguine.
Le besoin d'une transfusion sanguine a été enregistré par le chercheur du dossier hospitalier aux questionnaires post-partum comme oui ou non selon qu'il y avait eu ou non une transfusion sanguine.
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12e-24e heure après la naissance
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Admission du nouveau-né dans l'unité de soins intensifs
Délai: 12e-24e heure après la naissance
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utilisé pour déterminer l'admission du nouveau-né dans l'unité de soins intensifs.
L'admission du nouveau-né dans l'unité de soins intensifs a été enregistrée par le chercheur à partir des dossiers hospitaliers aux questionnaires post-partum comme oui ou non selon que le bébé était en soins intensifs.
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12e-24e heure après la naissance
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Préférences pour les futures naissances
Délai: 12e-24e heure après la naissance
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utilisé pour déterminer les préférences pour les naissances futures.
Les préférences pour les futures naissances ont été mesurées et enregistrées par la chercheuse dans des questionnaires post-partum comme par voie vaginale ou par césarienne.
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12e-24e heure après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gizem Öztürk, PhD, Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
7 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
7 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Première publication (Réel)
5 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- interventional study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les ensembles de données générés pendant et/ou analysés pendant l'étude en cours sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
6 mois après publication
Critères d'accès au partage IPD
pertinence par rapport au sujet de l'étude et approbation de tous les co-auteurs dans un délai d'un mois à compter de la réception de la demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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