跨专业痴呆症护理 (InDePendent)
跨专业痴呆症护理:初级保健中医师和合格护士之间任务的重新分配
目前,德国约有 170 万痴呆症患者。 每年的新病例数估计约为 244,000 例。 目前,还没有治愈痴呆症的方法。 疾病的进展导致对护理的高度需求。 只有少数痴呆症患者 (PwD) 接受基于需求的治疗和符合指令的护理。 先前的研究发现,超过 95% 的 PwD 有公开的护理需求。 慢性和多病态受损患者的增加导致初级保健患者数量增加。 特别是在农村地区,基于专业护士和医生之间任务重新分配的创新护理理念有助于确保始终提供高价值护理。 护理可以在任务和能力方面得到扩展,这被认为可以增加护理行业的吸引力。 不幸的是,目前在德国还没有关于此类护理概念的有效性和影响的科学研究。
本研究的目的是实施结构化护理概念,以重新分配全科医生 (GP) 和护士之间的任务,并评估其对居家痴呆症患者的生活和护理状况的有效性。 “InDePendent”是一项多中心、整群随机、对照干预研究,有一个等待对照组。 随机化在参与的 GP 水平上以 1:2 的比例进行(干预组:等待对照组)。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Bernhard Michalowsky, Dipl.-Kfm., Dr.
- 电话号码:+49 3834 86-8530
- 邮箱:bernhard.michalowsky@dzne.de
研究联系人备份
- 姓名:Anika Rädke, M.Sc.
- 电话号码:+49 3834 86-8531
- 邮箱:anika.raedke@dzne.de
学习地点
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Brandenburg
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Elsterwerda、Brandenburg、德国、04910
- MEDIS Ärztenetz medizinischer Versorgung Südbrandenburg
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Hessen
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Frankfurt、Hessen、德国、60528
- GNEF Gesundheitsnetz Frankfurt am Main
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Mecklenburg- Western Pommerania
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Prenzlau、Mecklenburg- Western Pommerania、德国、17291
- Demenz-Netzwerk Uckermark e.V.
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Ueckermünde、Mecklenburg- Western Pommerania、德国、17373
- HaffNet Management GmbH
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Mecklenburg-Western-Pomerania
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Greifswald、Mecklenburg-Western-Pomerania、德国、17487
- DZNE
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 70+ 年
- 残疾人住在家里
- DemTect 的现有痴呆症诊断或筛查结果 <9
- 看护者:PwD (Hauptversorgungsperson) 的主要看护者
排除标准:
- 无法提供书面同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
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计算机化的“信息和护理管理系统”(IMS) 将确定残疾人及其非正式护理人员未满足的护理、医疗、社会心理和社会需求。
基于这些数据,IMS 生成干预建议:DCM 与全科医生 (GP) 合作,制定适合 PwD 及其护理人员需求的个性化治疗和护理计划。
DCM 将启动相应行动的实施并监督实施状态。
因此,DCM 应该承担以前通常由医生执行的活动(在初级保健医生和合格护士之间重新分配任务)。
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无干预:一如既往的关怀
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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未满足需求的数量 (CANE)
大体时间:基线评估后 6 个月
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CANE 问卷(Camberwell Assessment of Need for the Elderly,Stein 等人,2019 年)将用于评估参与者及其亲属在 IG 与 CG 之间的组比较中未满足的需求。 CANE 包括 27 个日常生活领域,用于评估老年人的生理、心理、社会和环境需求。 参与者和护理人员都有两个版本的 CANE。 |
基线评估后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量 (Qol-AD)
大体时间:基线评估后 6 个月
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阿尔茨海默氏病的生活质量 (Qol-AD; Logsdon et al. 2002) 将用于评估参与者的生活质量。
该仪器包含 13 个项目。
每个项目都采用四点李克特量表进行评分,其中 1 代表较差,4 代表优秀。
结果是从 13 到 52 的所有 13 个项目的总和。
较高的数字表示较高的生活质量。
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基线评估后 6 个月
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健康状况(EQ-5D-5L)
大体时间:基线评估后 6 个月
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EQ-5D-5L 仪器(Janssen 等人,2013 年)将用于评估参与者的健康状况、生活质量和健康经济评估。
该工具包含 5 个维度和一个从 0 到 100 的分数来评估参与者当前的健康状况。
5 个维度(活动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁)中的每一个维度都按照五分制李克特量表进行评分。
EQ-5D-5L 的结果是个人健康指数。
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基线评估后 6 个月
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非正式护理的成本(痴呆症的资源利用)
大体时间:基线评估后 6 个月
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非正式护理是社会资源消耗和痴呆症护理成本的重要组成部分。
对于健康经济评估,RUD(痴呆症资源利用调查问卷,Wimo、Jonsson 和 Zbrozek,2010 年)将用于确定供应成本和提供的非正式护理。
RUD 工具的开发是为了在临床试验环境中捕捉痴呆症患者对资源的使用情况,在进一步的步骤中可以将其计入成本。
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基线评估后 6 个月
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正式护理费用(医疗和护理服务的利用)
大体时间:基线评估后 6 个月
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对于健康经济评估,FIMA(老年人口健康相关资源使用调查问卷,Seidl 等人,2015 年)将用于确定供应成本和提供的正式护理。
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基线评估后 6 个月
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照顾者负担 (Zarit)
大体时间:基线评估后 6 个月
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将使用 Zarit 负担清单(Zarit,1980)评估看护者的负担。
该仪器由 22 个项目组成。
仪器的结果是 22 和 88 之间的总和——结果越高表明主观负担水平越高。
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基线评估后 6 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
- Wimo A, Jonsson L, Zbrozek A. The Resource Utilization in Dementia (RUD) instrument is valid for assessing informal care time in community-living patients with dementia. J Nutr Health Aging. 2010 Oct;14(8):685-90. doi: 10.1007/s12603-010-0316-2.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Eichler T, Thyrian JR, Hertel J, Richter S, Wucherer D, Michalowsky B, Teipel S, Kilimann I, Dreier A, Hoffmann W. Unmet Needs of Community-Dwelling Primary Care Patients with Dementia in Germany: Prevalence and Correlates. J Alzheimers Dis. 2016;51(3):847-55. doi: 10.3233/JAD-150935.
- van der Roest HG, Meiland FJ, Comijs HC, Derksen E, Jansen AP, van Hout HP, Jonker C, Droes RM. What do community-dwelling people with dementia need? A survey of those who are known to care and welfare services. Int Psychogeriatr. 2009 Oct;21(5):949-65. doi: 10.1017/S1041610209990147. Epub 2009 Jul 15.
- Michalowsky B, Eichler T, Thyrian JR, Hertel J, Wucherer D, Laufs S, Flessa S, Hoffmann W. Medication cost of persons with dementia in primary care in Germany. J Alzheimers Dis. 2014;42(3):949-58. doi: 10.3233/JAD-140804.
- Reynolds T, Thornicroft G, Abas M, Woods B, Hoe J, Leese M, Orrell M. Camberwell Assessment of Need for the Elderly (CANE). Development, validity and reliability. Br J Psychiatry. 2000 May;176:444-52. doi: 10.1192/bjp.176.5.444.
- Kleinke F, Michalowsky B, Radke A, Platen M, Muhlichen F, Scharf A, Mohr W, Penndorf P, Bahls T, van den Berg N, Hoffmann W. Advanced nursing practice and interprofessional dementia care (InDePendent): study protocol for a multi-center, cluster-randomized, controlled, interventional trial. Trials. 2022 Apr 11;23(1):290. doi: 10.1186/s13063-022-06249-1.
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