Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværprofessionel demenspleje (InDePendent)

16. marts 2023 opdateret af: Wolfgang Hoffmann, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Tværprofessionel demenspleje: Omfordeling af opgaver mellem læger og kvalificerede sygeplejersker i primærplejen

I øjeblikket bor omkring 1,7 millioner mennesker med demens i Tyskland. Antallet af nye sager om året skønnes at være omkring 244.000. På nuværende tidspunkt findes der ingen helbredende behandling for demens. Udviklingen af ​​sygdommen resulterer i høje behov for pleje. Kun et mindretal blandt mennesker med demens (PwD) modtager behovsbaseret behandling og pleje i overensstemmelse med direktivet. Tidligere undersøgelser viste, at mere end 95 % af PwD har et åbent behov for pleje. Stigningen i kronisk og multimorbide svækkede patienter fører til et øget antal patienter i primærplejen. Især i landdistrikterne vil innovative plejekoncepter baseret på en omfordeling af opgaver mellem specialiserede sygeplejersker og læger kunne være med til at sikre en pleje af høj værdi til enhver tid. Sygeplejen kan udbygges med hensyn til opgaver og kompetencer, hvilket menes at øge sygeplejefagets attraktivitet. Desværre er der i øjeblikket ingen videnskabelige undersøgelser af effektiviteten og virkningen af ​​sådanne plejekoncepter i Tyskland.

Formålet med denne undersøgelse er at implementere et struktureret plejekoncept til omfordeling af opgaver mellem praktiserende læger og sygeplejersker og at evaluere dets effektivitet på bolig- og plejesituationen for hjemmeboende personer med demens. "InDePendent" er et multicenter, klynge-randomiseret, kontrolleret interventionsstudie med en ventende kontrolgruppe. Randomisering udføres på niveau med de deltagende praktiserende læger i forholdet 1:2 (interventionsgruppe: vente-kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser viste, at PwD behandlet af primære læger i gennemsnit har 8,8 (± 5,04; interval = 0-31) udækkede plejebehov, hovedsageligt relateret til sygepleje (38 %) og lægemiddelbehandling (15 %). PwD havde yderligere behov for daglige aktiviteter, social deltagelse og viste et højt niveau af psykisk stress. Antallet af udækkede plejebehov er mere afhængig af de fysiske begrænsninger end af de kognitive svækkelser. Progressionen af ​​demens er derfor forbundet med en stigning i åbne og udækkede plejebehov og en reduceret mulighed for at erkende disse behov i den primære pleje og til at imødekomme dem på passende vis. På nuværende tidspunkt findes der ingen helbredende behandling for demens. Der skal derfor findes innovative modeller for pleje af høj værdi for at sætte PwD i stand til at leve et selvstændigt, selvbestemt liv med høj livskvalitet så længe som muligt. Den stigende sygdomsbyrde forbundet med en stigning i forekomsten af ​​demens er forbundet med høje sundhedsudgifter, hvilket lægger yderligere pres på sundhedssystemerne. Fra et sundhedsøkonomisk perspektiv er minimering af forsyningsunderskud og åbne behov for pleje afgørende aspekter for at undgå eller forsinke en omkostningsintensiv overførsel til en indlæggelse. Det overordnede mål med InDePendent-projektet er at forbedre leve- og omsorgssituationen for PwD og deres pårørende i hjemmet. I forlængelse heraf vil en innovativ omfordeling af opgaver mellem praktiserende læger og specialsygeplejersker for demenspatienter implementeres og evalueres. Derudover vil de specialiserede sygeplejersker blive uddannet til tværsektoriel såvel som tværprofessionel demenspleje (DCM), ved tilegnelse af specifikke kompetencer til at varetage lægelige opgaver i uddelegering og substitution. Samarbejdende demensnetværk og praktiserende klinikker vil fungere som randomiseringsenheder og bestemme patienternes gruppestatus (kontrol- eller interventionsgruppe). De praktiserende læger vil systematisk screene patienterne for berettigelse til at deltage i undersøgelsen under rutinemæssig behandling (kriterier for screening: alder ≥70 år, hjemmeboende). Patienter vil blive screenet ved hjælp af det validerede DemTect-spørgeskema (berettigelse til undersøgelsesdeltagelse: <9 point). I tilfælde af en positiv screening eller en eksisterende demensdiagnose vil potentielle deltagere modtage detaljerede oplysninger om undersøgelsen, herunder et undersøgelsesinformationsark fra deres læge, blive inviteret til at deltage og bedt om at give skriftligt informeret samtykke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

465

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Brandenburg
      • Elsterwerda, Brandenburg, Tyskland, 04910
        • MEDIS Ärztenetz medizinischer Versorgung Südbrandenburg
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60528
        • GNEF Gesundheitsnetz Frankfurt am Main
    • Mecklenburg- Western Pommerania
      • Prenzlau, Mecklenburg- Western Pommerania, Tyskland, 17291
        • Demenz-Netzwerk Uckermark e.V.
      • Ueckermünde, Mecklenburg- Western Pommerania, Tyskland, 17373
        • HaffNet Management GmbH
    • Mecklenburg-Western-Pomerania
      • Greifswald, Mecklenburg-Western-Pomerania, Tyskland, 17487
        • DZNE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 70+ år
  • PwD bor hjemme
  • eksisterende demensdiagnose eller screeningsresultat af DemTect <9
  • omsorgsperson: hovedplejer af en PwD (Hauptversorgungsperson)

Ekskluderingskriterier:

- ikke i stand til at give skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Et computeriseret "informations- og omsorgsstyringssystem" (IMS) vil identificere uopfyldte sygepleje-, medicinske, psykosociale og sociale behov hos PwD og dens uformelle omsorgsperson. Baseret på disse data genererer IMS forslag til interventioner: DCM udvikler i samarbejde med den praktiserende læge (GP) en individuel behandlings- og plejeplan, der er skræddersyet til PwDens og dens pårørendes behov. DCM vil igangsætte implementeringen af ​​de respektive handlinger og overvåge status for implementeringen. Derfor er det meningen, at DCM'erne skal påtage sig aktiviteter, som tidligere normalt blev udført af læger (omfordeling af opgaver mellem læger og kvalificerede sygeplejersker i primærplejen).
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal udækkede behov (CANE)
Tidsramme: 6 måneder efter baseline vurdering

CANE-spørgeskemaet (Camberwell Assessment of Need for the Elderly, Stein et al., 2019) vil blive brugt til at vurdere deltagernes og deres pårørendes udækkede behov i gruppesammenligning mellem IG sammenlignet med CG. CANE omfatter 27 områder af dagligdagen til vurdering af ældre menneskers fysiske, psykologiske, sociale og miljømæssige behov.

Der er to versioner af CANE for både deltager og omsorgsperson.

6 måneder efter baseline vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (Qol-AD)
Tidsramme: 6 måneder efter baseline vurdering
Livskvaliteten ved Alzheimers sygdom (Qol-AD; Logsdon et al. 2002) vil blive brugt til at vurdere deltagernes livskvalitet. Instrumentet indeholder 13 genstande. Hver genstand er bedømt på en fire-punkts likert-skala, hvor 1 står for at være dårlig og 4 er fremragende. Resultatet er en sum af alle 13 elementer fra 13 til 52. Højere tal indikerer højere livskvalitet.
6 måneder efter baseline vurdering
Sundhedsstatus (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 6 måneder efter baseline vurdering
EQ-5D-5L instrumentet (Janssen et al. 2013) vil blive brugt til at vurdere deltagernes helbredstilstand, livskvalitet og til den sundhedsøkonomiske evaluering. Instrumentet indeholder 5 dimensioner og en score fra 0 til 100 til at vurdere deltagernes aktuelle helbredstilstand. Hver af de 5 dimensioner (Mobilitet, Egenomsorg, Sædvanlige aktiviteter, Smerte/Ubehag, Angst/Depression) er bedømt på en fempunkts likert-skala. Resultatet af EQ-5D-5L er et individuelt sundhedsindeks.
6 måneder efter baseline vurdering
Omkostninger til uformel pleje (ressourceudnyttelse ved demens)
Tidsramme: 6 måneder efter baseline vurdering
Uformel omsorg er en væsentlig del af samfundets ressourceforbrug og udgifterne til demenspleje. Til den sundhedsøkonomiske evaluering vil RUD (Resource Utilization in Dementia Questionnaire, Wimo, Jonsson & Zbrozek, 2010) blive brugt til at bestemme forsyningsomkostningerne og den uformelle pleje. RUD-instrumentet er udviklet til at fange demente patienters brug af ressourcer i et klinisk forsøgsmiljø, som i et yderligere trin kan opgøres i omkostninger.
6 måneder efter baseline vurdering
Omkostninger til formel pleje (udnyttelse af læge- og sygeplejetjenester)
Tidsramme: 6 måneder efter baseline vurdering
Til den sundhedsøkonomiske evaluering vil FIMA (Spørgeskema for sundhedsrelateret ressourceanvendelse i en ældre befolkning, Seidl et al. 2015) blive brugt til at bestemme forsyningsomkostningerne og den formelle pleje.
6 måneder efter baseline vurdering
Caregiver Burden (Zarit)
Tidsramme: 6 måneder efter baseline vurdering
Plejerbyrden vil blive vurderet ved at bruge Zarit Burden Inventory (Zarit, 1980). Instrumentet består af 22 genstande. Resultatet af instrumentet er en sum mellem 22 og 88 - højere resultater indikerer et højere subjektivt belastningsniveau.
6 måneder efter baseline vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demensplejeledelse (DCM)

3
Abonner