Cuidado Interprofissional de Demência (InDePendent)
6 de agosto de 2024 atualizado por: Wolfgang Hoffmann, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
Atendimento Interprofissional à Demência: Redistribuição de Tarefas entre Médicos e Enfermeiros Qualificados na Atenção Primária
Atualmente, cerca de 1,7 milhão de pessoas com demência vivem na Alemanha. O número de novos casos por ano é estimado em cerca de 244.000. Neste momento, não existe nenhum tratamento curativo para a demência. A progressão da doença resulta em altas necessidades de cuidados. Apenas uma minoria entre as Pessoas com Demência (PcD) recebe tratamento com base nas necessidades e cuidados em conformidade com as diretrizes. Estudos anteriores descobriram que mais de 95% das PcD têm uma necessidade aberta de atendimento. O aumento de pacientes com deficiência crônica e multimórbida leva a um aumento do número de pacientes na atenção primária. Particularmente nas regiões rurais, conceitos inovadores de cuidados baseados na redistribuição de tarefas entre enfermeiros e médicos especializados podem ajudar a garantir cuidados de alto valor em todos os momentos. A assistência de enfermagem pode ser ampliada em relação a tarefas e competências, o que se acredita aumentar a atratividade da profissão de enfermagem. Infelizmente, atualmente não há estudos científicos sobre a eficácia e o impacto de tais conceitos de cuidado na Alemanha.
O objetivo deste estudo é implementar um conceito de cuidado estruturado para a redistribuição de tarefas entre médicos generalistas (GPs) e enfermeiros e avaliar a sua eficácia na situação de vida e cuidado de pessoas com demência que vivem em casa. "InDePendent" é um estudo de intervenção multicêntrico, randomizado por cluster, controlado com um grupo de controle de espera. A randomização é realizada no nível dos GPs participantes em uma proporção de 1:2 (grupo de intervenção: grupo de espera-controle).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores descobriram que PcD tratadas por médicos de cuidados primários têm, em média, 8,8 (± 5,04; intervalo = 0-31) necessidades de cuidados não atendidas, principalmente relacionadas a cuidados de enfermagem (38%) e terapia medicamentosa (15%).
PcD tinha necessidades adicionais para atividades diárias, participação social e alto nível de estresse psicológico.
O número de necessidades de cuidado não atendidas é mais dependente das limitações físicas do que das deficiências cognitivas.
A progressão da demência está, portanto, associada a um aumento nas necessidades de cuidados abertas e não atendidas e a uma oportunidade reduzida de reconhecer essas necessidades no ambiente de atenção primária e abordá-las adequadamente.
Neste momento, não existe nenhum tratamento curativo para a demência.
Assim, modelos inovadores de cuidados de alto valor devem ser encontrados para permitir que as PcD vivam uma vida independente, autodeterminada e com alta qualidade de vida pelo maior tempo possível.
A crescente carga de doenças associada ao aumento da prevalência de demência está associada a altos gastos com saúde, o que coloca pressão adicional sobre os sistemas de saúde.
Do ponto de vista económico da saúde, a minimização dos défices de abastecimento e das necessidades abertas de cuidados são aspetos cruciais para evitar ou atrasar uma transferência dispendiosa para uma unidade de internamento.
O objetivo geral do projeto InDePendent é melhorar a situação de vida e cuidado de PcD e seus familiares em casa.
Seguindo este objetivo, será implementada e avaliada uma redistribuição inovadora de tarefas entre médicos de clínica geral e enfermeiros especializados para doentes com demência.
Adicionalmente, os enfermeiros especializados serão formados para a gestão intersectorial e interprofissional dos cuidados de demência (DCM), através da aquisição de competências específicas para o desempenho de tarefas médicas em delegação e substituição.
Redes de Demência colaborativas e clínicas de GP servirão como unidades de randomização e determinarão o status do grupo de pacientes (controle ou grupo de intervenção).
Os GPs farão uma triagem sistemática dos pacientes quanto à elegibilidade para participar do estudo durante os cuidados de rotina (critérios de elegibilidade para triagem: idade ≥70 anos, morando em casa).
Os pacientes serão rastreados usando o questionário DemTect validado (elegibilidade para participação no estudo: <9 pontos).
No caso de uma triagem positiva ou um diagnóstico de demência existente, os participantes em potencial receberão informações detalhadas sobre o estudo, incluindo uma folha de informações do estudo de seu médico de família, serão convidados a participar e solicitados a fornecer consentimento informado por escrito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
471
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Brandenburg
-
Elsterwerda, Brandenburg, Alemanha, 04910
- MEDIS Ärztenetz medizinischer Versorgung Südbrandenburg
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60528
- GNEF Gesundheitsnetz Frankfurt am Main
-
-
Mecklenburg- Western Pommerania
-
Prenzlau, Mecklenburg- Western Pommerania, Alemanha, 17291
- Demenz-Netzwerk Uckermark e.V.
-
Ueckermünde, Mecklenburg- Western Pommerania, Alemanha, 17373
- HaffNet Management GmbH
-
-
Mecklenburg-Western-Pomerania
-
Greifswald, Mecklenburg-Western-Pomerania, Alemanha, 17487
- DZNE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 70+ anos
- PcD mora em casa
- diagnóstico de demência existente ou resultado de triagem de DemTect <9
- cuidador: cuidador principal de uma PcD (Hauptversorgungsperson)
Critério de exclusão:
- não é capaz de fornecer consentimento por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
|
Um "Sistema de Gerenciamento de Informações e Cuidados" (IMS) computadorizado identificará as necessidades de enfermagem, médicas, psicossociais e sociais não atendidas da PcD e de seu cuidador informal.
Com base nesses dados, o IMS gera sugestões para intervenções: O DCM, em cooperação com o clínico geral (GP), desenvolve um tratamento individual e um plano de cuidados adaptado às necessidades da PcD e de seu cuidador.
O DCM iniciará a implementação das respectivas ações e monitorará o status da implementação.
Assim, os MCDs devem assumir atividades que antes eram normalmente realizadas por médicos (redistribuição de tarefas entre médicos e enfermeiros qualificados na atenção básica).
|
|
Sem intervenção: Cuidado como de costume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de necessidades não atendidas (CANE)
Prazo: 6 meses após a avaliação inicial
|
O questionário CANE (Camberwell Assessment of Need for the Elderly, Stein et al., 2019) será utilizado para avaliar as necessidades não atendidas dos participantes e seus familiares na comparação de grupo entre o GI em relação ao GC. O CANE compreende 27 áreas da vida diária para avaliar as necessidades físicas, psicológicas, sociais e ambientais dos idosos. Existem duas versões do CANE tanto para o participante quanto para o cuidador. |
6 meses após a avaliação inicial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida (Qol-AD)
Prazo: 6 meses após a avaliação inicial
|
A qualidade de vida na doença de Alzheimer (Qol-AD; Logsdon et al. 2002) será utilizada para avaliar a qualidade de vida dos participantes.
O instrumento contém 13 itens.
Cada item é avaliado em uma escala likert de quatro pontos, na qual 1 significa ruim e 4 excelente.
O resultado é uma soma de todos os 13 itens de 13 a 52.
Números mais altos indicam maior qualidade de vida.
|
6 meses após a avaliação inicial
|
|
Estado de saúde (EQ-5D-5L)
Prazo: 6 meses após a avaliação inicial
|
O instrumento EQ-5D-5L (Janssen et al. 2013) será utilizado para avaliar o estado de saúde dos participantes, a qualidade de vida e para a avaliação económica da saúde.
O instrumento contém 5 dimensões e uma pontuação de 0 a 100 para avaliar o estado de saúde atual dos participantes.
Cada uma das 5 dimensões (Mobilidade, Autocuidado, Atividades habituais, Dor/Desconforto, Ansiedade/Depressão) é classificada em uma escala likert de cinco pontos.
O resultado do EQ-5D-5L é um índice de saúde individual.
|
6 meses após a avaliação inicial
|
|
Custos de cuidados informais (utilização de recursos em demência)
Prazo: 6 meses após a avaliação inicial
|
O cuidado informal é uma parte essencial do consumo de recursos da sociedade e dos custos do tratamento da demência.
Para a avaliação económica da saúde será utilizado o RUD (Resource Utilization in Dementia Questionnaire, Wimo, Jonsson & Zbrozek, 2010) para determinar os custos de abastecimento e os cuidados informais prestados.
O instrumento RUD foi desenvolvido para capturar o uso de recursos por pacientes dementes em um ambiente de ensaio clínico, que em uma etapa posterior pode ser calculado em custos.
|
6 meses após a avaliação inicial
|
|
Custos de cuidados formais (Utilização de serviços médicos e de enfermagem)
Prazo: 6 meses após a avaliação inicial
|
Para a avaliação econômica em saúde será utilizado o FIMA (Questionário de Uso de Recursos Relacionados à Saúde em uma População Idosa, Seidl et al. 2015) para determinar os custos de suprimentos e os cuidados formais prestados.
|
6 meses após a avaliação inicial
|
|
Fardo do Cuidador (Zarit)
Prazo: 6 meses após a avaliação inicial
|
A sobrecarga do cuidador será avaliada usando o Zarit Burden Inventory (Zarit, 1980).
O instrumento é composto por 22 itens.
O resultado do instrumento é uma soma entre 22 e 88 - resultados mais altos indicam maior nível subjetivo de sobrecarga.
|
6 meses após a avaliação inicial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang Hoffmann, MD, MPH, Prof., German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
- Wimo A, Jonsson L, Zbrozek A. The Resource Utilization in Dementia (RUD) instrument is valid for assessing informal care time in community-living patients with dementia. J Nutr Health Aging. 2010 Oct;14(8):685-90. doi: 10.1007/s12603-010-0316-2.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Eichler T, Thyrian JR, Hertel J, Richter S, Wucherer D, Michalowsky B, Teipel S, Kilimann I, Dreier A, Hoffmann W. Unmet Needs of Community-Dwelling Primary Care Patients with Dementia in Germany: Prevalence and Correlates. J Alzheimers Dis. 2016;51(3):847-55. doi: 10.3233/JAD-150935.
- van der Roest HG, Meiland FJ, Comijs HC, Derksen E, Jansen AP, van Hout HP, Jonker C, Droes RM. What do community-dwelling people with dementia need? A survey of those who are known to care and welfare services. Int Psychogeriatr. 2009 Oct;21(5):949-65. doi: 10.1017/S1041610209990147. Epub 2009 Jul 15.
- Michalowsky B, Eichler T, Thyrian JR, Hertel J, Wucherer D, Laufs S, Flessa S, Hoffmann W. Medication cost of persons with dementia in primary care in Germany. J Alzheimers Dis. 2014;42(3):949-58. doi: 10.3233/JAD-140804.
- Reynolds T, Thornicroft G, Abas M, Woods B, Hoe J, Leese M, Orrell M. Camberwell Assessment of Need for the Elderly (CANE). Development, validity and reliability. Br J Psychiatry. 2000 May;176:444-52. doi: 10.1192/bjp.176.5.444.
- Kleinke F, Michalowsky B, Radke A, Platen M, Muhlichen F, Scharf A, Mohr W, Penndorf P, Bahls T, van den Berg N, Hoffmann W. Advanced nursing practice and interprofessional dementia care (InDePendent): study protocol for a multi-center, cluster-randomized, controlled, interventional trial. Trials. 2022 Apr 11;23(1):290. doi: 10.1186/s13063-022-06249-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01NVF18034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .