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Atención Interprofesional de Demencias (InDePendent)

6 de agosto de 2024 actualizado por: Wolfgang Hoffmann, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Atención interprofesional de las demencias: redistribución de tareas entre médicos y enfermeras cualificadas en atención primaria

Actualmente, alrededor de 1,7 millones de personas con demencia viven en Alemania. El número de casos nuevos por año se estima en alrededor de 244.000. En este momento, no existe un tratamiento curativo para la demencia. La progresión de la enfermedad da lugar a grandes necesidades de atención. Solo una minoría entre las personas con demencia (PcD) recibe un tratamiento basado en las necesidades y una atención que cumple con las directivas. Estudios previos encontraron que más del 95% de las personas con diabetes tienen una necesidad abierta de atención. El aumento de pacientes con discapacidad crónica y multimórbida conduce a un mayor número de pacientes en atención primaria. Particularmente en las regiones rurales, los conceptos de atención innovadores basados ​​en una redistribución de tareas entre enfermeras y médicos especializados podrían ayudar a garantizar una atención de alto valor en todo momento. La atención de enfermería puede ampliarse en cuanto a tareas y competencias, lo que se cree que aumenta el atractivo de la profesión de enfermería. Desafortunadamente, actualmente no hay estudios científicos sobre la efectividad y el impacto de tales conceptos de atención en Alemania.

El objetivo de este estudio es implementar un concepto de atención estructurada para la reasignación de tareas entre médicos generales (GP) y enfermeras y evaluar su eficacia en la situación de vida y atención de las personas con demencia que viven en el hogar. "InDePendent" es un estudio de intervención controlado, aleatorizado por grupos y multicéntrico con un grupo de control de espera. La aleatorización se lleva a cabo a nivel de los médicos participantes en una proporción de 1:2 (grupo de intervención: grupo de control de espera).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudios previos encontraron que las PcD atendidas por médicos de atención primaria tienen en promedio 8,8 (± 5,04; rango = 0-31) necesidades de atención insatisfechas, principalmente relacionadas con atención de enfermería (38%) y farmacoterapia (15%). Las personas con diabetes tenían necesidades adicionales para las actividades diarias, la participación social y mostraban un alto nivel de estrés psicológico. El número de necesidades de atención no satisfechas depende más de las limitaciones físicas que de las deficiencias cognitivas. Por lo tanto, la progresión de la demencia se asocia con un aumento de las necesidades de atención abiertas e insatisfechas y una menor oportunidad de reconocer estas necesidades en el entorno de atención primaria y abordarlas adecuadamente. En este momento, no existe un tratamiento curativo para la demencia. Por lo tanto, se deben encontrar modelos innovadores de atención de alto valor para permitir que las personas con diabetes vivan una vida independiente y autodeterminada con una alta calidad de vida durante el mayor tiempo posible. La creciente carga de morbilidad asociada con un aumento en la prevalencia de la demencia está asociada con altos gastos de salud, lo que ejerce una presión adicional sobre los sistemas de atención médica. Desde una perspectiva económica de la salud, la minimización de los déficits de suministro y las necesidades abiertas de atención son aspectos cruciales para evitar o retrasar un traslado costoso a un centro de hospitalización. El objetivo general del proyecto InDePendent es mejorar la situación de vida y cuidado de las personas con discapacidad y sus familiares en el hogar. Siguiendo este objetivo, se implementará y evaluará una innovadora redistribución de tareas entre médicos generales y enfermeras especializadas para pacientes con demencia. Además, las enfermeras especializadas serán formadas tanto para la gestión intersectorial como interprofesional de la atención a las demencias (DCM), mediante la adquisición de competencias específicas para realizar tareas médicas en delegación y sustitución. Las redes colaboradoras de demencia y las clínicas de médicos generales servirán como unidades de aleatorización y determinarán el estado del grupo de pacientes (grupo de control o intervención). Los médicos de cabecera examinarán sistemáticamente a los pacientes para determinar su elegibilidad para participar en el estudio durante la atención de rutina (criterios de elegibilidad para la selección: edad ≥70 años, vivir en casa). Los pacientes serán evaluados utilizando el cuestionario DemTect validado (elegibilidad para participar en el estudio: <9 puntos). En caso de una prueba de detección positiva o un diagnóstico de demencia existente, los posibles participantes recibirán información detallada sobre el estudio, incluida una hoja de información del estudio de su médico de cabecera, se les invitará a participar y se les pedirá que proporcionen un consentimiento informado por escrito.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

471

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Brandenburg
      • Elsterwerda, Brandenburg, Alemania, 04910
        • MEDIS Ärztenetz medizinischer Versorgung Südbrandenburg
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Alemania, 60528
        • GNEF Gesundheitsnetz Frankfurt am Main
    • Mecklenburg- Western Pommerania
      • Prenzlau, Mecklenburg- Western Pommerania, Alemania, 17291
        • Demenz-Netzwerk Uckermark e.V.
      • Ueckermünde, Mecklenburg- Western Pommerania, Alemania, 17373
        • HaffNet Management GmbH
    • Mecklenburg-Western-Pomerania
      • Greifswald, Mecklenburg-Western-Pomerania, Alemania, 17487
        • DZNE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 70+ años
  • PcD vive en casa
  • Diagnóstico de demencia existente o resultado de detección de DemTect <9
  • cuidador: cuidador principal de una PcD (Hauptversorgungsperson)

Criterio de exclusión:

- no es capaz de dar su consentimiento por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Un "Sistema de gestión de la información y la atención" (IMS) computarizado identificará las necesidades de enfermería, médicas, psicosociales y sociales no satisfechas de las personas con discapacidad y su cuidador informal. Con base en estos datos, el IMS genera sugerencias para las intervenciones: El DCM, en cooperación con el médico general (GP), desarrolla un plan de atención y tratamiento individual que se adapta a las necesidades de la PcD y su cuidador. El DCM iniciará la implementación de las acciones respectivas y monitoreará el estado de implementación. Por lo tanto, los MCD deben asumir actividades que antes solían realizar los médicos (redistribución de tareas entre médicos y enfermeros calificados en atención primaria).
Sin intervención: Cuidado como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de necesidades insatisfechas (CANE)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la evaluación inicial

Se utilizará el cuestionario CANE (Camberwell Assessment of Need for the Elderly, Stein et al., 2019) para evaluar las necesidades insatisfechas de los participantes y sus familiares en la comparación grupal entre el GI frente al GC. El CANE comprende 27 áreas de la vida diaria para evaluar las necesidades físicas, psicológicas, sociales y ambientales de las personas mayores.

Hay dos versiones del CANE tanto para el participante como para el cuidador.

6 meses después de la evaluación inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida (Qol-AD)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la evaluación inicial
La calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer (Qol-AD; Logsdon et al. 2002) se utilizará para evaluar la calidad de vida de los participantes. El instrumento contiene 13 ítems. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de cuatro puntos, en la que 1 representa pobre y 4 excelente. El resultado es una suma de los 13 elementos del 13 al 52. Los números más altos indican una mayor calidad de vida.
6 meses después de la evaluación inicial
Estado de salud (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la evaluación inicial
El instrumento EQ-5D-5L (Janssen et al. 2013) se utilizará para evaluar el estado de salud de los participantes, la calidad de vida y para la evaluación económica de la salud. El instrumento contiene 5 dimensiones y un puntaje de 0 a 100 para evaluar el estado de salud actual de los participantes. Cada una de las 5 dimensiones (Movilidad, Autocuidado, Actividades habituales, Dolor/Incomodidad, Ansiedad/Depresión) se califican en una escala Likert de cinco puntos. El resultado del EQ-5D-5L es un índice de salud individual.
6 meses después de la evaluación inicial
Costos del cuidado informal (Utilización de recursos en demencia)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la evaluación inicial
El cuidado informal es una parte esencial del consumo de recursos de la sociedad y los costos del cuidado de la demencia. Para la evaluación económica en salud se utilizará el RUD (Resource Utilization in Dementia Questionnaire, Wimo, Jonsson & Zbrozek, 2010) para determinar los costos de suministro y los cuidados informales brindados. El instrumento RUD se desarrolló para capturar el uso de recursos por parte de pacientes con demencia en un entorno de ensayo clínico, que en un paso posterior se puede calcular en costos.
6 meses después de la evaluación inicial
Costos de atención formal (Utilización de servicios Médicos y de Enfermería)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la evaluación inicial
Para la evaluación económica de la salud se utilizará el FIMA (Cuestionario para el Uso de Recursos Relacionados con la Salud en una Población Mayor, Seidl et al. 2015) para determinar los costos de suministro y la atención formal brindada.
6 meses después de la evaluación inicial
Sobrecarga del cuidador (Zarit)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la evaluación inicial
La carga del cuidador se evaluará utilizando el Inventario de Carga de Zarit (Zarit, 1980). El instrumento consta de 22 ítems. El resultado del instrumento es una suma entre 22 y 88 - los resultados más altos indican un mayor nivel subjetivo de carga.
6 meses después de la evaluación inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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