Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interprofessionele dementiezorg (InDePendent)

6 augustus 2024 bijgewerkt door: Wolfgang Hoffmann, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Interprofessionele dementiezorg: herverdeling van taken tussen artsen en gediplomeerde verpleegkundigen in de eerste lijn

Momenteel wonen er in Duitsland ongeveer 1,7 miljoen mensen met dementie. Het aantal nieuwe gevallen per jaar wordt geschat op ongeveer 244.000. Op dit moment bestaat er geen curatieve behandeling voor dementie. De progressie van de ziekte resulteert in een hoge zorgbehoefte. Slechts een minderheid onder mensen met dementie (PwD) krijgt een op behoeften gebaseerde behandeling en zorg die aan de richtlijnen voldoet. Eerdere studies toonden aan dat meer dan 95% van de parkinsonpatiënten een openlijke zorgbehoefte heeft. De toename van chronisch en multimorbide gehandicapte patiënten leidt tot een groter aantal patiënten in de eerste lijn. Met name in landelijke regio's kunnen innovatieve zorgconcepten, gebaseerd op een herverdeling van taken tussen gespecialiseerde verpleegkundigen en artsen, helpen om te allen tijde hoogwaardige zorg te garanderen. De verpleegkundige zorg kan qua taken en competenties worden uitgebreid, wat de aantrekkelijkheid van het verpleegkundig beroep zou vergroten. Helaas zijn er momenteel geen wetenschappelijke studies over de effectiviteit en impact van dergelijke zorgconcepten in Duitsland.

Het doel van dit onderzoek is het implementeren van een gestructureerd zorgconcept voor taakherschikking tussen huisartsen en verpleegkundigen en het evalueren van de effectiviteit hiervan op de woon- en zorgsituatie van thuiswonende mensen met dementie. "InDePendent" is een multicenter, clustergerandomiseerde, gecontroleerde interventiestudie met een wachtende controlegroep. Randomisatie vindt plaats op het niveau van de deelnemende huisartsen in een verhouding van 1:2 (interventiegroep : wachtende controlegroep).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Uit eerdere studies bleek dat parkinsonpatiënten die door huisartsen worden behandeld gemiddeld 8,8 (± 5,04; bereik = 0-31) onvervulde zorgbehoeften hebben, voornamelijk gerelateerd aan verpleegkundige zorg (38%) en medicamenteuze behandeling (15%). PmD had extra behoefte aan dagelijkse activiteiten, sociale participatie en vertoonde een hoge mate van psychologische stress. Het aantal onvervulde zorgvragen is meer afhankelijk van de fysieke beperkingen dan van de cognitieve beperkingen. De progressie van dementie gaat daarom gepaard met een toename van open en onvervulde zorgbehoeften en een verminderde kans om deze behoeften in de eerstelijnszorg te herkennen en er op passende wijze mee om te gaan. Op dit moment bestaat er geen curatieve behandeling voor dementie. Er moeten dus innovatieve modellen van hoogwaardige zorg worden gevonden om parkinsonpatiënten in staat te stellen zo lang mogelijk een zelfstandig, zelfbepaald leven met een hoge kwaliteit van leven te leiden. De toenemende ziektelast die gepaard gaat met een toename van de prevalentie van dementie gaat gepaard met hoge gezondheidsuitgaven, wat een extra druk legt op de gezondheidszorgstelsels. Vanuit gezondheidseconomisch perspectief zijn het minimaliseren van aanbodtekorten en openstaande zorgbehoeften cruciale aspecten om een ​​kostenintensieve overplaatsing naar een intramurale instelling te voorkomen of uit te stellen. Het algemene doel van het InDePendent-project is het verbeteren van de woon- en zorgsituatie van parkinsonpatiënten en hun naasten thuis. In navolging hiervan zal een innovatieve taakherverdeling tussen huisartsen en gespecialiseerde verpleegkundigen voor dementerende patiënten worden geïmplementeerd en geëvalueerd. Daarnaast zullen de gespecialiseerde verpleegkundigen worden opgeleid voor zowel sectoroverschrijdend als vakoverschrijdend dementiezorgmanagement (DCM), door het verwerven van specifieke competenties om medische taken in delegatie en substitutie uit te voeren. Samenwerkende dementienetwerken en huisartsenposten zullen dienen als eenheden voor randomisatie en de status van de patiëntengroep bepalen (controle- of interventiegroep). De huisartsen zullen de patiënten systematisch screenen op geschiktheid voor deelname aan het onderzoek tijdens de reguliere zorg (geschiktheidscriteria voor screening: leeftijd ≥70 jaar, thuiswonend). Patiënten worden gescreend met behulp van de gevalideerde DemTect-vragenlijst (geschiktheid voor studiedeelname: <9 punten). In het geval van een positieve screening of een bestaande diagnose van dementie, zullen potentiële deelnemers gedetailleerde informatie over de studie ontvangen, inclusief een studie-informatieblad van hun huisarts, worden uitgenodigd om deel te nemen en gevraagd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

471

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Brandenburg
      • Elsterwerda, Brandenburg, Duitsland, 04910
        • MEDIS Ärztenetz medizinischer Versorgung Südbrandenburg
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60528
        • GNEF Gesundheitsnetz Frankfurt am Main
    • Mecklenburg- Western Pommerania
      • Prenzlau, Mecklenburg- Western Pommerania, Duitsland, 17291
        • Demenz-Netzwerk Uckermark e.V.
      • Ueckermünde, Mecklenburg- Western Pommerania, Duitsland, 17373
        • HaffNet Management GmbH
    • Mecklenburg-Western-Pomerania
      • Greifswald, Mecklenburg-Western-Pomerania, Duitsland, 17487
        • DZNE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 70+ jaar
  • PmD woont thuis
  • bestaande diagnose dementie of screeningsresultaat van DemTect <9
  • mantelzorger: hoofdverzorger van een parkinsonpatiënt (Hauptversorgungsperson)

Uitsluitingscriteria:

- geen schriftelijke toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Een geautomatiseerd "Informatie- en zorgbeheersysteem" (IMS) zal de onvervulde verpleegkundige, medische, psychosociale en sociale behoeften van de parkinsonpatiënt en zijn mantelzorger in kaart brengen. Op basis van deze gegevens genereert het IMS suggesties voor interventies: Het DCM ontwikkelt in samenwerking met de huisarts een individueel behandel- en zorgplan dat is afgestemd op de behoeften van de parkinsonpatiënt en zijn mantelzorger. De DCM zal de implementatie van de respectieve acties initiëren en de status van de implementatie bewaken. De DCM's worden daarom geacht werkzaamheden op zich te nemen die voorheen gewoonlijk door artsen werden uitgevoerd (herverdeling van taken tussen artsen en gediplomeerde verpleegkundigen in de eerste lijn).
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal onvervulde behoeften (CANE)
Tijdsspanne: 6 maanden na nulmeting

De CANE-vragenlijst (Camberwell Assessment of Need for the Elderly, Stein et al., 2019) zal worden gebruikt om de onvervulde behoeften van deelnemers en hun familieleden te beoordelen bij groepsvergelijking tussen IG en de CG. De CANE omvat 27 gebieden van het dagelijks leven voor het beoordelen van de fysieke, psychologische, sociale en omgevingsbehoeften van ouderen.

Er zijn twee versies van de CANE voor zowel de deelnemer als de verzorger.

6 maanden na nulmeting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (Qol-AD)
Tijdsspanne: 6 maanden na nulmeting
De kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (Qol-AD; Logsdon et al. 2002) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van deelnemers te beoordelen. Het instrument bevat 13 items. Elk item wordt beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal, waarbij 1 staat voor slecht en 4 voor uitstekend. Het resultaat is een som van alle 13 items van 13 tot 52. Hogere cijfers duiden op een hogere kwaliteit van leven.
6 maanden na nulmeting
Gezondheidsstatus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 6 maanden na nulmeting
Het EQ-5D-5L-instrument (Janssen et al. 2013) zal worden gebruikt om de gezondheidstoestand en kwaliteit van leven van deelnemers te beoordelen en voor de gezondheidseconomische evaluatie. Het instrument bevat 5 dimensies en één score van 0 tot 100 om de huidige gezondheidstoestand van deelnemers te beoordelen. Elk van de 5 dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie) wordt beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal. Resultaat van de EQ-5D-5L is een individuele gezondheidsindex.
6 maanden na nulmeting
Kosten mantelzorg (hulpbronnengebruik bij dementie)
Tijdsspanne: 6 maanden na nulmeting
Informele zorg is een essentieel onderdeel van het maatschappelijke middelengebruik en de kosten van dementiezorg. Voor de gezondheidseconomische evaluatie wordt de RUD (Resource Utilization in Dementia Questionnaire, Wimo, Jonsson & Zbrozek, 2010) gebruikt om de leveringskosten en de geleverde mantelzorg te bepalen. Het RUD-instrument is ontwikkeld om het gebruik van middelen door dementerende patiënten in een klinische proefomgeving vast te leggen, wat in een volgende stap kan worden doorgerekend in kosten.
6 maanden na nulmeting
Kosten van formele zorg (gebruik van medische en verpleegkundige diensten)
Tijdsspanne: 6 maanden na nulmeting
Voor de gezondheidseconomische evaluatie zal de FIMA (Questionnaire for Health-Related Resource Use in an Elderly Population, Seidl et al. 2015) worden gebruikt om de leveringskosten en de verleende formele zorg te bepalen.
6 maanden na nulmeting
Last mantelzorger (Zarit)
Tijdsspanne: 6 maanden na nulmeting
De belasting van de zorgverlener zal worden beoordeeld met behulp van de Zarit Burden Inventory (Zarit, 1980). Het instrument bestaat uit 22 items. Het resultaat van het instrument is een som tussen 22 en 88 - hogere resultaten wijzen op een hogere subjectieve belasting.
6 maanden na nulmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren