Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvärprofessionell demensvård (InDePendent)

16 mars 2023 uppdaterad av: Wolfgang Hoffmann, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Tvärprofessionell demensvård: Omfördelning av uppgifter mellan läkare och kvalificerade sjuksköterskor i primärvården

För närvarande bor cirka 1,7 miljoner människor med demens i Tyskland. Antalet nya fall per år uppskattas till cirka 244 000. För närvarande finns ingen botande behandling för demens. Sjukdomens fortskridande leder till höga vårdbehov. Endast en minoritet bland personer med demens (PwD) får behovsanpassad behandling och direktivanpassad vård. Tidigare studier har visat att mer än 95 % av PwD har ett öppet vårdbehov. Ökningen av kroniskt och multisjuka patienter med nedsatt funktion leder till ett ökat antal patienter i primärvården. Särskilt på landsbygden skulle innovativa vårdkoncept baserade på en omfördelning av arbetsuppgifter mellan specialiserade sjuksköterskor och läkare kunna bidra till att alltid garantera en högvärdig vård. Sjukvården kan utökas vad gäller arbetsuppgifter och kompetenser, vilket bedöms öka attraktionskraften för sjuksköterskeyrket. Tyvärr finns det för närvarande inga vetenskapliga studier om effektiviteten och effekten av sådana vårdkoncept i Tyskland.

Syftet med denna studie är att implementera ett strukturerat vårdkoncept för omfördelning av arbetsuppgifter mellan allmänläkare och sjuksköterskor och att utvärdera dess effektivitet på boende- och vårdsituationen för personer med demens som bor hemma. "InDePendent" är en multicenter, klusterrandomiserad, kontrollerad interventionsstudie med en väntande kontrollgrupp. Randomisering utförs på nivån hos de deltagande husläkare i förhållandet 1:2 (interventionsgrupp: väntekontrollgrupp).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier visade att PwD som behandlats av primärvårdsläkare i genomsnitt har 8,8 (± 5,04; intervall = 0-31) otillfredsställda vårdbehov, främst relaterade till omvårdnad (38 %) och läkemedelsbehandling (15 %). PwD hade ytterligare behov av dagliga aktiviteter, socialt deltagande och visade en hög grad av psykisk stress. Antalet otillfredsställda vårdbehov är mer beroende av de fysiska begränsningarna än på de kognitiva funktionsnedsättningarna. Utvecklingen av demens är därför förknippad med en ökning av öppna och otillfredsställda vårdbehov och en minskad möjlighet att känna igen dessa behov i primärvården och att ta itu med dem på lämpligt sätt. För närvarande finns ingen botande behandling för demens. Därför måste innovativa modeller av högvärdig vård hittas för att PwD ska kunna leva ett självständigt, självbestämt liv med hög livskvalitet så länge som möjligt. Den ökande sjukdomsbördan som är förknippad med en ökning av förekomsten av demens är förknippad med höga hälsokostnader, vilket sätter ytterligare press på hälso- och sjukvårdssystemen. Ur ett hälsoekonomiskt perspektiv är minimering av utbudsunderskott och öppna vårdbehov avgörande aspekter för att undvika eller fördröja en kostnadskrävande övergång till en slutenvårdsanstalt. Det övergripande målet med InDePendent-projektet är att förbättra livs- och omsorgssituationen för PwD och deras anhöriga i hemmet. Efter detta syfte kommer en innovativ omfördelning av arbetsuppgifter mellan allmänläkare och specialistsjuksköterskor för demenspatienter att genomföras och utvärderas. Dessutom kommer de specialiserade sjuksköterskorna att utbildas för tvärsektoriell såväl som tvärprofessionell demensvårdsledning (DCM), genom förvärv av specifika kompetenser för att utföra medicinska uppgifter inom delegering och substitution. Samverkande Demensnätverk och GP-kliniker kommer att fungera som randomiseringsenheter och bestämma patienternas gruppstatus (kontroll- eller interventionsgrupp). Allmänläkare kommer systematiskt att screena patienterna för att få delta i studien under rutinvård (behörighetskriterier för screening: ålder ≥70 år, hemmaboende). Patienterna kommer att screenas med det validerade DemTect-frågeformuläret (berättigande för studiedeltagande: <9 poäng). I händelse av en positiv screening eller en befintlig demensdiagnos kommer potentiella deltagare att få detaljerad information om studien inklusive ett studieinformationsblad från sin läkare, bjudas in att delta och ombeds ge skriftligt informerat samtycke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

465

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Brandenburg
      • Elsterwerda, Brandenburg, Tyskland, 04910
        • MEDIS Ärztenetz medizinischer Versorgung Südbrandenburg
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60528
        • GNEF Gesundheitsnetz Frankfurt am Main
    • Mecklenburg- Western Pommerania
      • Prenzlau, Mecklenburg- Western Pommerania, Tyskland, 17291
        • Demenz-Netzwerk Uckermark e.V.
      • Ueckermünde, Mecklenburg- Western Pommerania, Tyskland, 17373
        • HaffNet Management GmbH
    • Mecklenburg-Western-Pomerania
      • Greifswald, Mecklenburg-Western-Pomerania, Tyskland, 17487
        • DZNE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 70+ år
  • PwD bor hemma
  • befintlig demensdiagnos eller screeningresultat av DemTect <9
  • vårdgivare: huvudvårdare för en PwD (hauptversorgungsperson)

Exklusions kriterier:

- inte kan ge skriftligt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Ett datoriserat "Information and Care Management System" (IMS) kommer att identifiera otillfredsställda omvårdnads-, medicinska, psykosociala och sociala behov hos PwD och dess informella vårdgivare. Baserat på dessa data genererar IMS förslag på insatser: DCM utvecklar i samarbete med allmänläkaren en individuell behandlings- och vårdplan som är skräddarsydd efter behoven hos den handikappade och dess vårdgivare. DCM kommer att initiera genomförandet av respektive åtgärder och övervaka implementeringens status. Därför är det meningen att DCM ska ta på sig aktiviteter som tidigare vanligtvis utfördes av läkare (omfördelning av uppgifter mellan läkare och kvalificerade sjuksköterskor i primärvården).
Inget ingripande: Vårda som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal ouppfyllda behov (CANE)
Tidsram: 6 månader efter baslinjebedömning

CANE-enkäten (Camberwell Assessment of Need for the Elderly, Stein et al., 2019) kommer att användas för att bedöma deltagares och deras anhörigas otillfredsställda behov i gruppjämförelse mellan IG jämfört med CG. CANE omfattar 27 områden i det dagliga livet för att bedöma äldre människors fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga behov.

Det finns två versioner av CANE för både deltagare och vårdgivare.

6 månader efter baslinjebedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (Qol-AD)
Tidsram: 6 månader efter baslinjebedömning
Livskvaliteten vid Alzheimers sjukdom (Qol-AD; Logsdon et al. 2002) kommer att användas för att bedöma deltagarnas livskvalitet. Instrumentet innehåller 13 föremål. Varje föremål är betygsatt på en fyrapunkts likert-skala, där 1 står för att vara dålig och 4 är utmärkt. Resultatet är en summa av alla 13 objekt från 13 till 52. Högre siffror indikerar högre livskvalitet.
6 månader efter baslinjebedömning
Hälsostatus (EQ-5D-5L)
Tidsram: 6 månader efter baslinjebedömning
Instrumentet EQ-5D-5L (Janssen et al. 2013) kommer att användas för att bedöma deltagarnas hälsotillstånd, livskvalitet och för den hälsoekonomiska utvärderingen. Instrumentet innehåller 5 dimensioner och en poäng från 0 till 100 för att bedöma deltagarnas nuvarande hälsotillstånd. Var och en av de 5 dimensionerna (Rörlighet, Egenvård, Vanliga aktiviteter, Smärta/Obehag, Ångest/Depression) bedöms på en fempunkts likert-skala. Resultatet av EQ-5D-5L är ett individuellt hälsoindex.
6 månader efter baslinjebedömning
Kostnader för informell vård (Resursutnyttjande vid demens)
Tidsram: 6 månader efter baslinjebedömning
Den informella vården är en väsentlig del av samhällets resursåtgång och kostnaderna för demensvården. För den hälsoekonomiska utvärderingen kommer RUD (Resource Utilization in Dementia Questionnaire, Wimo, Jonsson & Zbrozek, 2010) att användas för att fastställa leveranskostnaderna och den informella vården som ges. RUD-instrumentet utvecklades för att fånga resursanvändningen hos dementa patienter i en klinisk prövningsmiljö, som i ett ytterligare steg kan räknas in i kostnader.
6 månader efter baslinjebedömning
Kostnader för formell vård (användning av medicinska och omvårdnadstjänster)
Tidsram: 6 månader efter baslinjebedömning
För den hälsoekonomiska utvärderingen kommer FIMA (Questionnaire for Health-Related Resource Use in an Elderly Population, Seidl et al. 2015) att användas för att fastställa leveranskostnaderna och den formella vården som ges.
6 månader efter baslinjebedömning
Caregiver Burden (Zarit)
Tidsram: 6 månader efter baslinjebedömning
Vårdgivarens börda kommer att bedömas med hjälp av Zarit Burden Inventory (Zarit, 1980). Instrumentet består av 22 föremål. Resultatet av instrumentet är en summa mellan 22 och 88 - högre resultat indikerar en högre subjektiv belastningsnivå.
6 månader efter baslinjebedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Första postat (Faktisk)

5 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Demensvårdshantering (DCM)

3
Prenumerera