Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Межпрофессиональная помощь при деменции (InDePendent)

6 августа 2024 г. обновлено: Wolfgang Hoffmann, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Межпрофессиональная помощь при деменции: перераспределение задач между врачами и квалифицированными медсестрами в первичной медико-санитарной помощи

В настоящее время в Германии проживает около 1,7 миллиона человек с деменцией. По оценкам, число новых случаев в год составляет около 244 000. В настоящее время не существует лечебного лечения деменции. Прогрессирование заболевания приводит к высокой потребности в уходе. Только меньшинство среди людей с деменцией (PwD) получают лечение, основанное на потребностях, и уход в соответствии с директивами. Предыдущие исследования показали, что более 95% людей с инвалидностью явно нуждаются в уходе. Увеличение числа пациентов с хроническими и мультиморбидными нарушениями приводит к увеличению числа пациентов, обращающихся за первичной медико-санитарной помощью. В частности, в сельских районах инновационные концепции ухода, основанные на перераспределении задач между специализированными медсестрами и врачами, могли бы помочь гарантировать высококачественную помощь в любое время. Сестринский уход может быть расширен в отношении задач и компетенций, что, как считается, повысит привлекательность профессии медсестры. К сожалению, в настоящее время в Германии нет научных исследований эффективности и воздействия таких концепций ухода.

Целью данного исследования является внедрение концепции структурированного ухода для перераспределения задач между врачами общей практики (ВОП) и медсестрами и оценка ее эффективности в отношении жизни и ухода за людьми с деменцией, живущими дома. «InDePendent» — это многоцентровое кластерное рандомизированное контролируемое интервенционное исследование с группой ожидания и контроля. Рандомизация проводится на уровне участвующих врачей общей практики в соотношении 1:2 (группа вмешательства: группа ожидания-контроль).

Обзор исследования

Подробное описание

Предыдущие исследования показали, что у лиц с инвалидностью, лечащихся у врачей первичной медико-санитарной помощи, в среднем имеется 8,8 (± 5,04; диапазон = 0-31) неудовлетворенных потребностей в уходе, в основном связанных с уходом за больными (38%) и лекарственной терапией (15%). Инвалиды имели дополнительные потребности в повседневной деятельности, социальном участии и демонстрировали высокий уровень психологического стресса. Количество неудовлетворенных потребностей в уходе больше зависит от физических ограничений, чем от когнитивных нарушений. Таким образом, прогрессирование деменции связано с увеличением открытых и неудовлетворенных потребностей в уходе и с уменьшением возможности распознать эти потребности в учреждениях первичной медицинской помощи и надлежащим образом удовлетворить их. В настоящее время не существует лечебного лечения деменции. Таким образом, необходимо найти инновационные модели высокоценной помощи, чтобы позволить инвалидам вести независимую, самостоятельную жизнь с высоким качеством жизни как можно дольше. Увеличение бремени болезней, связанное с увеличением распространенности деменции, связано с высокими расходами на здравоохранение, что создает дополнительную нагрузку на системы здравоохранения. С точки зрения экономики здравоохранения сведение к минимуму дефицита запасов и открытые потребности в уходе являются важными аспектами, позволяющими избежать или отсрочить дорогостоящий перевод в стационарное учреждение. Общая цель проекта InDePendent – ​​улучшить условия проживания и ухода за инвалидами и их родственниками дома. Следуя этой цели, будет реализовано и оценено инновационное перераспределение задач между врачами общей практики и специализированными медсестрами для пациентов с деменцией. Кроме того, специализированные медсестры будут обучены межсекторальному и межпрофессиональному управлению уходом за больными деменцией (DCM) путем приобретения специальных компетенций для выполнения медицинских задач при делегировании и замещении. Сотрудничающие сети деменции и клиники общей практики будут служить единицами рандомизации и определять статус группы пациентов (контрольная группа или группа вмешательства). Врачи общей практики будут систематически проверять пациентов на предмет соответствия требованиям для участия в исследовании во время обычного ухода (критерии приемлемости для скрининга: возраст ≥70 лет, проживание дома). Пациенты будут обследованы с использованием утвержденного опросника DemTect (право на участие в исследовании: <9 баллов). В случае положительного результата скрининга или существующего диагноза деменции потенциальные участники получат подробную информацию об исследовании, включая информационный лист исследования, от своего врача общей практики, будут приглашены к участию и попросят дать письменное информированное согласие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

471

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Brandenburg
      • Elsterwerda, Brandenburg, Германия, 04910
        • MEDIS Ärztenetz medizinischer Versorgung Südbrandenburg
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Германия, 60528
        • GNEF Gesundheitsnetz Frankfurt am Main
    • Mecklenburg- Western Pommerania
      • Prenzlau, Mecklenburg- Western Pommerania, Германия, 17291
        • Demenz-Netzwerk Uckermark e.V.
      • Ueckermünde, Mecklenburg- Western Pommerania, Германия, 17373
        • HaffNet Management GmbH
    • Mecklenburg-Western-Pomerania
      • Greifswald, Mecklenburg-Western-Pomerania, Германия, 17487
        • DZNE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 70+ лет
  • Инвалид живет дома
  • существующий диагноз деменции или результат скрининга DemTect <9
  • опекун: основной опекун инвалида (Hauptversorgungsperson)

Критерий исключения:

- не может предоставить письменное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Компьютеризированная «Система управления информацией и уходом» (IMS) выявит неудовлетворенные потребности в уходе, медицинские, психосоциальные и социальные нужды инвалида и лица, осуществляющего неформальный уход за ним. На основе этих данных IMS вырабатывает предложения по вмешательству: DCM в сотрудничестве с врачом общей практики (GP) разрабатывает индивидуальный план лечения и ухода, адаптированный к потребностям инвалида и лица, осуществляющего за ним уход. DCM инициирует выполнение соответствующих действий и контролирует статус выполнения. Таким образом, ДКМ должны взять на себя функции, которые ранее обычно выполнялись врачами (перераспределение задач между врачами и квалифицированными медсестрами в первичном звене).
Без вмешательства: Уход как обычно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество неудовлетворенных потребностей (CANE)
Временное ограничение: 6 месяцев после исходной оценки

Опросник CANE (Camberwell Assessment of the Need for the Elderly, Stein et al., 2019) будет использоваться для оценки неудовлетворенных потребностей участников и их родственников при групповом сравнении между IG и CG. CANE включает 27 областей повседневной жизни для оценки физических, психологических, социальных и экологических потребностей пожилых людей.

Есть две версии CANE как для участника, так и для опекуна.

6 месяцев после исходной оценки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (Qol-AD)
Временное ограничение: 6 месяцев после исходной оценки
Качество жизни при болезни Альцгеймера (Qol-AD; Logsdon et al. 2002) будет использоваться для оценки качества жизни участников. Инструмент содержит 13 позиций. Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта, где 1 означает «плохо», а 4 — «отлично». Результатом является сумма всех 13 пунктов от 13 до 52. Более высокие цифры указывают на более высокое качество жизни.
6 месяцев после исходной оценки
Состояние здоровья (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 6 месяцев после исходной оценки
Инструмент EQ-5D-5L (Janssen et al. 2013) будет использоваться для оценки состояния здоровья участников, качества жизни и экономической оценки здоровья. Инструмент содержит 5 параметров и один балл от 0 до 100 для оценки текущего состояния здоровья участников. Каждый из 5 параметров (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия) оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта. Результатом EQ-5D-5L является индивидуальный индекс здоровья.
6 месяцев после исходной оценки
Затраты на неформальный уход (использование ресурсов при деменции)
Временное ограничение: 6 месяцев после исходной оценки
Неофициальный уход является важной частью потребления ресурсов общества и затрат на лечение деменции. Для экономической оценки здравоохранения будет использоваться RUD (Вопросник по использованию ресурсов при деменции, Wimo, Jonsson & Zbrozek, 2010 г.) для определения стоимости снабжения и предоставляемого неформального ухода. Инструмент RUD был разработан для учета использования ресурсов пациентами с деменцией в условиях клинических испытаний, которые на следующем этапе могут быть рассчитаны в виде затрат.
6 месяцев после исходной оценки
Затраты на официальный уход (использование медицинских и сестринских услуг)
Временное ограничение: 6 месяцев после исходной оценки
Для экономической оценки здравоохранения будет использоваться FIMA (Вопросник по использованию ресурсов, связанных со здоровьем, у пожилого населения, Seidl et al. 2015), для определения стоимости поставок и предоставляемой официальной помощи.
6 месяцев после исходной оценки
Попечитель Берден (Зарит)
Временное ограничение: 6 месяцев после исходной оценки
Нагрузка на лиц, обеспечивающих уход, будет оцениваться с использованием Описи нагрузки Zarit (Zarit, 1980). Инструмент состоит из 22 предметов. Результатом инструмента является сумма от 22 до 88 - более высокие результаты указывают на более высокий субъективный уровень бремени.
6 месяцев после исходной оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wolfgang Hoffmann, MD, MPH, Prof., German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться