柠檬马鞭草提取物氧化应激和肌肉损伤
2021年3月8日 更新者：Chi-Chang Huang、National Taiwan Sport University
评估补充柠檬马鞭草提取物的改善功效
在本研究中，研究人员调查了补充柠檬马鞭草提取物 (LVE) 是否可以改善力竭运动挑战后的肌肉损伤和生化指标。
根据最大跳跃高度，将 60 名受试者（30 名男性和 30 名女性）平均分为安慰剂组（0 毫克/人/天）和 LVE 补充剂组（400 毫克/人/天），男女分布均等。
所有受试者都在力竭运动前 10 天开始补充，并一直持续到完成所有测试。
在干预前、力竭运动后以及接下来的 3 天内，参与者进行了 12 分钟的 Cooper 跑步/步行；采血；评估疼痛、肌肉僵硬、最大跳跃高度和等距最大肌肉力量；和无氧强度测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Taoyuan、台湾、333
- National Taiwan Sport University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 必须能够吞服药片
排除标准：
- 不吸烟者
- 没有肌肉骨骼
- 医疗的
- 代谢病
- 不在生育周期的女性
- 高血压、哮喘
- 上肢或下肢的骨骼神经肌肉损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
0 mg LVE/胶囊，2 粒/天，14 天
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每粒胶囊含有 0 毫克柠檬马鞭草提取物 2 粒/天，14 天
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实验性的：柠檬马鞭草提取物
200 mg LVE/胶囊，2 粒/天，14 天
|
每粒胶囊含有 200 毫克柠檬马鞭草提取物 2 粒/天，14 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IL-6水平的炎症
大体时间：10天
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为评估炎症指标，志愿者在进行肌肉力竭练习前至少禁食 8 小时。
在恢复期的指定时间点，包括基线（0）和运动后 3 小时、24 小时和 48 小时，用臂静脉导管采集血样。
评估血清 IL-6 水平 (pg/ml) 以监测生理健康。
使用商用试剂盒人 IL-6 免疫测定（R&D 系统，美国明尼苏达州）和 Elisa 阅读器（PerkinElmer，美国马萨诸塞州）进行分析
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10天
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CK级临床生化
大体时间：10天
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为评估肌肉损伤，志愿者在进行肌肉力竭练习前至少禁食 8 小时。
在恢复期的指定时间点，包括基线（0）和运动后 3 小时、24 小时和 48 小时，用臂静脉导管采集血样。
评估血清 CK (U/L) 以监测生理适应性。
使用自动分析仪（日立 7060，东京，日本）评估所有生化指标。
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10天
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尿液中的应激激素 8-羟基-2'-脱氧鸟苷 (8-OHdG)
大体时间：10天
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在力竭运动后 24 小时收集受试者的尿液用于分析。
使用商业试剂盒人 8-OHdG（美国密歇根州开曼群岛）和 Elisa 阅读器（美国马萨诸塞州珀金埃尔默公司）进行分析
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10天
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肌肉僵硬的评估
大体时间：10天
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力竭运动后 3 小时、24 小时、48 小时，使用 Myoton 机器评估肌肉僵硬度 (N/m) (Myoton, Tallinn, Estonia)
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10天
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视觉模拟量表 (VAS) 评估
大体时间：10天
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力竭运动后3h、24h、48h，用VAS问卷记录肌肉疼痛。
最小值为0，最大值为10，分数越高是否意味着越痛苦
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10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chi-Chang Huang, Ph.D、PI
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月28日
初级完成 (实际的)
2020年7月28日
研究完成 (实际的)
2020年8月13日
研究注册日期
首次提交
2021年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月2日
首次发布 (实际的)
2021年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月8日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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