- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04742244
Extracto de verbena de limón Estrés oxidativo y daño muscular
8 de marzo de 2021 actualizado por: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Evaluación de la eficacia de la suplementación con extracto de verbena de limón para mejorar
En el presente estudio, los investigadores investigaron si la suplementación con extracto de verbena de limón (LVE) podría mejorar el daño muscular y los indicadores bioquímicos después de un desafío de ejercicio exhaustivo.
En función de las alturas máximas de salto, 60 sujetos (30 hombres y 30 mujeres) se dividieron por igual en un grupo de placebo (0 mg/humano/día) y un grupo de suplemento LVE (400 mg/humano/día), con una distribución equitativa por género.
Todos los sujetos comenzaron la suplementación 10 días antes del ejercicio exhaustivo y continuaron hasta completar todas las pruebas.
Antes de la intervención, después del ejercicio exhaustivo y en los 3 días siguientes, los participantes realizaron una carrera/caminata Cooper de 12 minutos; recogida de sangre; evaluaciones de dolor, rigidez muscular, alturas máximas de salto y fuerza muscular máxima isométrica; y pruebas de fuerza anaeróbica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- National Taiwan Sport University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- salud
- Debe poder tragar tabletas
Criterio de exclusión:
- no fumadores
- sin músculo esquelético
- médico
- Enfermedad metabólica
- mujeres que no están en el ciclo reproductivo
- presión arterial alta, asma
- lesiones neuromusculares esqueléticas en las extremidades superiores o inferiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
0 mg LVE/cápsula, 2 cápsulas/día, 14 días
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Cada cápsula contenía 0 mg de extracto de verbena de limón 2 cápsulas/día, 14 días
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EXPERIMENTAL: Extracto de verbena de limón
200 mg LVE/cápsula, 2 cápsulas/día, 14 días
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Cada cápsula contenía 200 mg de extracto de verbena de limón 2 cápsulas/día, 14 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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inflamación del nivel de IL-6
Periodo de tiempo: 10 días
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Para evaluar los indicadores de inflamación, los voluntarios ayunaron durante al menos 8 horas antes de realizar ejercicios de agotamiento muscular.
En puntos de tiempo designados en el período de recuperación, incluida la línea de base (0) y 3h, 24h y 48 después del ejercicio, se recolectaron muestras de sangre con catéteres venosos braquiales.
Evalúe los niveles séricos de IL-6 (pg/ml) para controlar el estado físico fisiológico.
Inmunoensayo de IL-6 humana de kit comercial usado (R&D system, Minnesota, EE. UU.) y lector Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, EE. UU.) para análisis
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10 días
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Bioquímica clínica del nivel de CK
Periodo de tiempo: 10 días
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Para evaluar el daño muscular, los voluntarios ayunaron durante al menos 8 horas antes de realizar ejercicios de agotamiento muscular.
En puntos de tiempo designados en el período de recuperación, incluida la línea de base (0) y 3h, 24h y 48 después del ejercicio, se recolectaron muestras de sangre con catéteres venosos braquiales.
Se evaluó la CK sérica (U/L) para monitorear la adaptación fisiológica.
Todos los índices bioquímicos se evaluaron utilizando un autoanalizador (Hitachi 7060, Tokio, Japón).
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10 días
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Hormonas del estrés 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OHdG) en la orina
Periodo de tiempo: 10 días
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La orina de los sujetos se recolectó 24 horas después del ejercicio exhaustivo para su análisis.
Se usó el kit comercial humano 8-OHdG (Cayman, Mich, EE. UU.) y el lector Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, EE. UU.) para el análisis
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10 días
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Evaluación de la rigidez muscular
Periodo de tiempo: 10 días
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3 h, 24 h, 48 h después del ejercicio agotador, utilice la máquina Myoton para evaluar la rigidez muscular (N/m) (Myoton, Tallinn, Estonia)
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10 días
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Evaluación de escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 10 días
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3 h, 24 h, 48 h después del ejercicio agotador, utilice el cuestionario VAS para registrar el dolor muscular.
el mínimo es 0 y el máximo es 10, y si las puntuaciones más altas significan más dolor
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi-Chang Huang, Ph.D, PI
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de julio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
13 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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