- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04742244
Citronverbena-ekstrakt Oxidativ stress og muskelskade
8. marts 2021 opdateret af: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Evaluering af effektiviteten af tilskud med citronverbena-ekstrakt til forbedring
I denne undersøgelse undersøgte forskere, om tilskud med citronverbena-ekstrakt (LVE) kunne forbedre muskelskader og biokemiske indikatorer efter udtømmende træningsudfordring.
Baseret på maksimale springhøjder blev 60 forsøgspersoner (30 mænd og 30 kvinder) ligeligt opdelt i en placebogruppe (0 mg/menneske/dag) og en LVE-tilskudsgruppe (400 mg/menneske/dag) med ligelig fordeling.
Alle forsøgspersoner startede tilskud 10 dage før udtømmende træning og fortsatte det, indtil alle tests var afsluttet.
Før interventionen, efter den udtømmende øvelse og de følgende 3 dage gennemgik deltagerne 12 minutters Cooper løb/gang; blodindsamling; vurderinger af smerte, muskelstivhed, maksimale springhøjder og isometrisk maksimal muskelstyrke; og anaerobe styrketest.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- National Taiwan Sport University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sundhed
- Skal kunne sluge tabletter
Ekskluderingskriterier:
- ikke-rygere
- ingen muskuloskeletale
- medicinsk
- stofskiftesygdom
- kvinder, der ikke er i reproduktiv cyklus
- forhøjet blodtryk, astma
- skelet neuromuskulære skader i de øvre eller nedre ekstremiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
0 mg LVE/kapsel, 2 kapsler/dag, 14 dage
|
Hver kapsel indeholdt 0 mg citronverbena-ekstrakt 2 kapsler/dag, 14 dage
|
|
EKSPERIMENTEL: Citron Verbena ekstrakt
200 mg LVE/kapsel, 2 kapsler/dag, 14 dage
|
Hver kapsel indeholdt 200 mg citronverbena-ekstrakt 2 kapsler/dag, 14 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
betændelse af IL-6 niveau
Tidsramme: 10 dage
|
For at vurdere betændelsesindikatorer fastede frivillige i mindst 8 timer, før de udførte muskeludmattelsesøvelser.
På bestemte tidspunkter i restitutionsperioden, inklusive baseline (0) og 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning, blev blodprøver udtaget med brachiale venekatetre.
Vurder serum IL-6 niveauer (pg/ml) for at overvåge fysiologisk kondition.
Brugte kommercielt kit human IL-6 immunoassay (R&D system, Minnesota, USA) og Elisa reader (PerkinElmer, Massachusetts, USA) til analyse
|
10 dage
|
|
Klinisk biokemi af CK-niveau
Tidsramme: 10 dage
|
For at vurdere muskelskade fastede frivillige i mindst 8 timer, før de udførte muskeludmattelsesøvelser.
På bestemte tidspunkter i restitutionsperioden, inklusive baseline (0) og 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning, blev blodprøver udtaget med brachiale venekatetre.
Serum CK (U/L) blev vurderet til overvågning af fysiologisk tilpasning.
Alle biokemiske indekser blev vurderet under anvendelse af en autoanalyzer (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
|
10 dage
|
|
Stresshormoner 8-Hydroxy-2'-Deoxyguanosin (8-OHdG) i urinen
Tidsramme: 10 dage
|
Forsøgspersonernes urin blev opsamlet 24 timer efter den udtømmende øvelse til analyse.
Brugte kommercielt kit human 8-OHdG (Cayman, Mich, USA) og Elisa-læser (PerkinElmer, Massachusetts, USA) til analyse
|
10 dage
|
|
Vurdering af muskelstivhed
Tidsramme: 10 dage
|
3 timer, 24 timer, 48 timer efter udmattende træning, brug Myoton-maskine til at evaluere muskelstivhed (N/m) (Myoton, Tallinn, Estland)
|
10 dage
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) evaluering
Tidsramme: 10 dage
|
3 timer, 24 timer, 48 timer efter udmattende træning, brug VAS-spørgeskema til at registrere muskelsmerter.
minimum er 0 og maksimum er 10, og om højere score betyder mere smerte
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chi-Chang Huang, Ph.D, PI
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. maj 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. juli 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
13. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
8. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med maltodextrin
-
RDC Clinical Pty LtdAfsluttetLedsmerter | Muskelsmerter | Kronisk betændelse | MobilitetAustralien
-
Northwestern UniversityUniversity of Illinois at ChicagoAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Kostændringer | TarmbakteriefloraforstyrrelseForenede Stater
-
University of ReadingABC Farmaceutici S.p.A.RekrutteringSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Muhammad N Aslam, MDCrohn's and Colitis FoundationIkke rekrutterer endnuColitis ulcerosa | Ileal poseForenede Stater
-
Chung Shan Medical UniversityAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
University of ViennaCRI Collagen Research Institute GmbHRekruttering
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityIkke rekrutterer endnuBetændelse | Fedme | Type 2 diabetes | Tarmmikrobiom | Metabolisk sundhedSaudi Arabien
-
Myota GmbHUniversity of ReadingRekruttering
-
Federal University of Minas GeraisNestle Health ScienceRekruttering