- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04742244
Estratto di Lemon Verbena Stress ossidativo e danni muscolari
8 marzo 2021 aggiornato da: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Valutazione dell'efficacia dell'integrazione con estratto di verbena al limone nel miglioramento
Nel presente studio, i ricercatori hanno esaminato se l'integrazione con estratto di verbena di limone (LVE) potesse migliorare il danno muscolare e gli indicatori biochimici dopo una sfida di esercizio esauriente.
Sulla base delle altezze massime di salto, 60 soggetti (30 maschi e 30 femmine) sono stati equamente divisi in un gruppo placebo (0 mg/persona/giorno) e un gruppo integratore LVE (400 mg/persona/giorno), con distribuzione paritaria per genere.
Tutti i soggetti hanno iniziato l'integrazione 10 giorni prima dell'esercizio esauriente e l'hanno continuata fino al completamento di tutti i test.
Prima dell'intervento, dopo l'esercizio esaustivo, e nei 3 giorni successivi, i partecipanti sono stati sottoposti a corsa/camminata Cooper di 12 minuti; raccolta del sangue; valutazioni del dolore, della rigidità muscolare, delle altezze massime di salto e della forza muscolare massima isometrica; e test di resistenza anaerobica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Taoyuan, Taiwan, 333
- National Taiwan Sport University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salute
- Deve essere in grado di deglutire le compresse
Criteri di esclusione:
- non fumatori
- niente muscoloscheletrico
- medico
- malattia metabolica
- donne non nel ciclo riproduttivo
- ipertensione, asma
- lesioni neuromuscolari scheletriche degli arti superiori o inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
0 mg LVE/capsula, 2 capsule/giorno, 14 giorni
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Ogni capsula conteneva 0 mg di estratto di verbena odorosa 2 capsule/giorno, 14 giorni
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SPERIMENTALE: Estratto di verbena al limone
200 mg LVE/capsula, 2 capsule/giorno, 14 giorni
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Ogni capsula conteneva 200 mg di estratto di cedrina 2 capsule/giorno, 14 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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infiammazione del livello di IL-6
Lasso di tempo: 10 giorni
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Per valutare gli indicatori di infiammazione, i volontari hanno digiunato per almeno 8 ore prima di eseguire esercizi di esaurimento muscolare.
In punti temporali designati nel periodo di recupero, compreso il basale (0) e 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'esercizio, i campioni di sangue sono stati raccolti con cateteri venosi brachiali.
Valutare i livelli sierici di IL-6 (pg/ml) per monitorare l'idoneità fisiologica.
Kit commerciale utilizzato immunodosaggio umano IL-6 (sistema di ricerca e sviluppo, Minnesota, USA) e lettore Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA) per l'analisi
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10 giorni
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Biochimica clinica del livello di CK
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Per valutare il danno muscolare, i volontari hanno digiunato per almeno 8 ore prima di eseguire esercizi di esaurimento muscolare.
In punti temporali designati nel periodo di recupero, compreso il basale (0) e 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'esercizio, i campioni di sangue sono stati raccolti con cateteri venosi brachiali.
La CK sierica (U/L) è stata valutata per il monitoraggio dell'adattamento fisiologico.
Tutti gli indici biochimici sono stati valutati utilizzando un autoanalizzatore (Hitachi 7060, Tokyo, Giappone).
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10 giorni
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Ormoni dello stress 8-idrossi-2'-deossiguanosina (8-OHdG) nelle urine
Lasso di tempo: 10 giorni
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L'urina dei soggetti è stata raccolta 24 ore dopo l'esauriente esercizio per l'analisi.
Kit commerciale usato umano 8-OHdG (Cayman, Mich, USA) e lettore Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA) per l'analisi
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10 giorni
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Valutazione della rigidità muscolare
Lasso di tempo: 10 giorni
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3 h, 24 h, 48 h dopo un esercizio estenuante, utilizzare la macchina Myoton per valutare la rigidità muscolare (N/m) (Myoton, Tallinn, Estonia)
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10 giorni
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Valutazione della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 10 giorni
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3 ore, 24 ore, 48 ore dopo un esercizio estenuante, utilizzare il questionario VAS per registrare il dolore muscolare.
il minimo è 0 e il massimo è 10 e se punteggi più alti significano più dolore
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10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chi-Chang Huang, Ph.D, PI
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 maggio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 luglio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
13 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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