- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04742244
Extrait de verveine citronnée Stress oxydatif et dommages musculaires
8 mars 2021 mis à jour par: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Évaluation de l'efficacité de la supplémentation en extrait de verveine citronnée dans l'amélioration
Dans la présente étude, les chercheurs ont cherché à savoir si la supplémentation en extrait de verveine citronnée (LVE) pouvait améliorer les dommages musculaires et les indicateurs biochimiques après un défi d'exercice exhaustif.
Sur la base des hauteurs de saut maximales, 60 sujets (30 hommes et 30 femmes) ont été répartis de manière égale en un groupe placebo (0 mg/humain/jour) et un groupe supplémenté en LVE (400 mg/humain/jour), avec une répartition par sexe égale.
Tous les sujets ont commencé la supplémentation 10 jours avant l'exercice exhaustif et l'ont poursuivie jusqu'à ce que tous les tests soient terminés.
Avant l'intervention, après l'exercice exhaustif et les 3 jours suivants, les participants ont subi 12 minutes de course/marche Cooper ; collecte de sang; évaluations de la douleur, de la raideur musculaire, des hauteurs de saut maximales et de la force musculaire maximale isométrique ; et des tests de force anaérobie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- National Taiwan Sport University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- santé
- Doit être capable d'avaler des comprimés
Critère d'exclusion:
- non-fumeurs
- pas musculo-squelettique
- médical
- maladie métabolique
- les femmes qui ne sont pas sur le cycle de reproduction
- hypertension artérielle, asthme
- lésions neuromusculaires squelettiques des membres supérieurs ou inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
0 mg LVE/capsule, 2capsules/jour, 14 jours
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Chaque gélule contenait 0 mg d'extrait de verveine citronnelle 2 gélules/jour, 14 jours
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EXPÉRIMENTAL: Extrait de verveine citronnée
200 mg LVE/capsule, 2 capsules/jour, 14 jours
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Chaque gélule contenait 200 mg d'extrait de verveine citronnelle 2 gélules/jour, 14 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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inflammation du niveau d'IL-6
Délai: 10 jours
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Pour évaluer les indicateurs d'inflammation, les volontaires ont jeûné pendant au moins 8 heures avant d'effectuer des exercices d'épuisement musculaire.
À des moments précis de la période de récupération, y compris au départ (0) et 3h, 24h et 48h après l'exercice, des échantillons de sang ont été prélevés avec des cathéters veineux brachiaux.
Évaluer les taux sériques d'IL-6 (pg/ml) pour surveiller la forme physiologique.
Kit commercial utilisé pour le dosage immunologique de l'IL-6 humaine (système R&D, Minnesota, États-Unis) et le lecteur Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, États-Unis) pour l'analyse
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10 jours
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Biochimie clinique du niveau de CK
Délai: 10 jours
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Pour évaluer les dommages musculaires, les volontaires ont jeûné pendant au moins 8 heures avant d'effectuer des exercices d'épuisement musculaire.
À des moments précis de la période de récupération, y compris au départ (0) et 3h, 24h et 48h après l'exercice, des échantillons de sang ont été prélevés avec des cathéters veineux brachiaux.
Les CK sériques (U/L) ont été évaluées pour surveiller l'adaptation physiologique.
Tous les indices biochimiques ont été évalués à l'aide d'un analyseur automatique (Hitachi 7060, Tokyo, Japon).
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10 jours
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Hormones de stress 8-Hydroxy-2'-Deoxyguanosine (8-OHdG) dans l'urine
Délai: 10 jours
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L'urine des sujets a été recueillie 24 heures après l'exercice exhaustif pour analyse.
Kit commercial utilisé 8-OHdG humain (Cayman, Mich, États-Unis) et lecteur Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, États-Unis) pour l'analyse
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10 jours
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Évaluation de la raideur musculaire
Délai: 10 jours
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3 h, 24 h, 48 h après un exercice épuisant, utiliser la machine Myoton pour évaluer la raideur musculaire (N/m) (Myoton, Tallinn, Estonie)
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10 jours
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Évaluation de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 10 jours
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3 h, 24 h, 48 h après un exercice épuisant, utilisez le questionnaire VAS pour enregistrer la douleur musculaire.
le minimum est 0 et le maximum est 10, et si des scores plus élevés signifient plus de douleur
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chi-Chang Huang, Ph.D, PI
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 mai 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
28 juillet 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
13 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Première publication (RÉEL)
8 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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