- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04742244
Sitruunaverbena-uute Oksidatiivinen stressi ja lihasvauriot
maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Sitruunaverbena-uutteen täydentämisen tehokkuuden arviointi parantamisessa
Tässä tutkimuksessa tutkijat selvittivät, voisiko sitruunaverbena-uutteen (LVE) lisääminen parantaa lihasvaurioita ja biokemiallisia indikaattoreita kattavan harjoittelun jälkeen.
Maksimihyppykorkeuksien perusteella 60 koehenkilöä (30 miestä ja 30 naista) jaettiin tasan lumelääkeryhmään (0 mg/ihminen/vrk) ja LVE-lisäryhmään (400 mg/ihminen/vrk), sukupuolten välisellä jakautumisella.
Kaikki koehenkilöt aloittivat lisäravinteen 10 päivää ennen kattavaa harjoittelua ja jatkoivat sitä, kunnes kaikki testit oli suoritettu.
Ennen interventiota, perusteellisen harjoituksen jälkeen ja seuraavina 3 päivänä osallistujille tehtiin 12 minuutin Cooper-juoksu/kävely; veren keräys; kivun, lihasjäykkyyden, maksimihyppykorkeuksien ja isometrisen maksimilihasvoiman arvioinnit; ja anaerobiset vahvuustestit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- National Taiwan Sport University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveys
- Pitää pystyä nielemään tabletit
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoimattomille
- ei tuki- ja liikuntaelimiä
- lääketieteellinen
- metabolinen sairaus
- naiset, jotka eivät ole lisääntymiskierrossa
- korkea verenpaine, astma
- luuston neuromuskulaariset vammat ylä- tai alaraajoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
0 mg LVE/kapseli, 2 kapselia/vrk, 14 päivää
|
Jokainen kapseli sisälsi 0 mg sitruunaverbena-uutetta 2 kapselia päivässä, 14 päivää
|
|
KOKEELLISTA: Sitruunaverbena-uute
200 mg LVE/kapseli, 2 kapselia/vrk, 14 päivää
|
Jokainen kapseli sisälsi 200 mg sitruunaverbena-uutetta 2 kapselia päivässä, 14 päivää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-6-tason tulehdus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Tulehdusindikaattoreiden arvioimiseksi vapaaehtoiset paastosivat vähintään 8 tuntia ennen lihasuupumusharjoituksia.
Toipumisjakson määrättyinä ajankohtina, mukaan lukien lähtötaso (0) ja 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 harjoituksen jälkeen, otettiin verinäytteitä olkavarsilaskimokatetrilla.
Arvioi seerumin IL-6-tasot (pg/ml) seurataksesi fysiologista kuntoa.
Käytettiin kaupallista ihmisen IL-6-immunomääritystä (R&D-järjestelmä, Minnesota, USA) ja Elisa-lukijaa (PerkinElmer, Massachusetts, USA) analysointiin
|
10 päivää
|
|
CK-tason kliininen biokemia
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Lihasvaurion arvioimiseksi vapaaehtoiset paastosivat vähintään 8 tuntia ennen lihasuupumusharjoituksia.
Toipumisjakson määrättyinä ajankohtina, mukaan lukien lähtötaso (0) ja 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 harjoituksen jälkeen, otettiin verinäytteitä olkavarsilaskimokatetrilla.
Seerumin CK (U/L) arvioitiin fysiologisen sopeutumisen seurantaa varten.
Kaikki biokemialliset indeksit arvioitiin käyttämällä autoanalysaattoria (Hitachi 7060, Tokio, Japani).
|
10 päivää
|
|
Stressihormonit 8-hydroksi-2'-deoksiguanosiini (8-OHdG) virtsassa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Koehenkilöiden virtsa kerättiin 24 tuntia perusteellisen harjoituksen jälkeen analysointia varten.
Käytettiin kaupallista ihmisen 8-OHdG-sarjaa (Cayman, Mich, USA) ja Elisa-lukijaa (PerkinElmer, Massachusetts, USA) analysointiin
|
10 päivää
|
|
Lihasjäykkyyden arviointi
Aikaikkuna: 10 päivää
|
3h, 24h, 48h uuvuttavan harjoituksen jälkeen, käytä Myoton-konetta lihasjäykkyyden (N/m) arvioimiseen (Myoton, Tallinna, Viro)
|
10 päivää
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -arviointi
Aikaikkuna: 10 päivää
|
3 h, 24 h, 48 h uuvuttavan harjoituksen jälkeen käytä VAS-kyselyä lihaskipujen kirjaamiseen.
minimi on 0 ja maksimi 10, ja tarkoittaako korkeampi pistemäärä lisää kipua
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chi-Chang Huang, Ph.D, PI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 13. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .