Citroenverbena-extract Oxidatieve stress en spierschade
8 maart 2021 bijgewerkt door: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Evaluatie van de werkzaamheid van suppletie met citroenverbena-extract bij verbetering
In de huidige studie onderzochten onderzoekers of suppletie met citroenverbena-extract (LVE) spierbeschadiging en biochemische indicatoren zou kunnen verbeteren na een uitgebreide inspanningsuitdaging.
Op basis van maximale spronghoogtes werden 60 proefpersonen (30 mannen en 30 vrouwen) gelijkelijk verdeeld in een placebogroep (0 mg/mens/dag) en een LVE-supplementgroep (400 mg/mens/dag), met een gelijke verdeling naar geslacht.
Alle proefpersonen begonnen 10 dagen voor uitputtende inspanning met suppletie en gingen door totdat alle tests waren voltooid.
Voor de interventie, na de uitputtende oefening en op de volgende 3 dagen ondergingen de deelnemers 12 minuten Cooper hardlopen/wandelen; bloed verzameling; beoordelingen van pijn, spierstijfheid, maximale spronghoogtes en isometrische maximale spierkracht; en anaërobe sterktetesten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- National Taiwan Sport University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezondheid
- Moet tabletten kunnen slikken
Uitsluitingscriteria:
- niet-rokers
- geen bewegingsapparaat
- medisch
- stofwisselingsziekte
- vrouwen die niet in de voortplantingscyclus zitten
- hoge bloeddruk, astma
- skeletale neuromusculaire verwondingen in de bovenste of onderste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
0 mg LVE/capsule, 2 capsules/dag, 14 dagen
|
Elke capsule bevatte 0 mg citroenverbena-extract 2 capsules/dag, 14 dagen
|
|
EXPERIMENTEEL: Citroenverbena-extract
200 mg LVE/capsule, 2 capsules/dag, 14 dagen
|
Elke capsule bevatte 200 mg citroenverbena-extract 2 capsules/dag, 14 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ontsteking van IL-6-niveau
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Om ontstekingsindicatoren te beoordelen, vastten vrijwilligers gedurende ten minste 8 uur voordat ze spieruitputtingsoefeningen deden.
Op aangewezen tijdstippen in de herstelperiode, inclusief basislijn (0) en 3 uur, 24 uur en 48 uur na inspanning, werden bloedmonsters verzameld met brachiale veneuze katheters.
Beoordeel serum IL-6-spiegels (pg/ml) om de fysiologische fitheid te controleren.
Gebruikte commerciële kit menselijke IL-6 immunoassay (R&D-systeem, Minnesota, VS) en Elisa-lezer (PerkinElmer, Massachusetts, VS) voor analyse
|
10 dagen
|
|
Klinische biochemie van CK-niveau
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Om de spierbeschadiging vast te stellen, vastten vrijwilligers minstens 8 uur voordat ze spieruitputtingsoefeningen deden.
Op aangewezen tijdstippen in de herstelperiode, inclusief basislijn (0) en 3 uur, 24 uur en 48 uur na inspanning, werden bloedmonsters verzameld met brachiale veneuze katheters.
Serum CK (U/L), werden beoordeeld voor het monitoren van fysiologische aanpassing.
Alle biochemische indices werden beoordeeld met behulp van een autoanalysator (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
|
10 dagen
|
|
Stresshormonen 8-Hydroxy-2'-Deoxyguanosine (8-OHdG) in urine
Tijdsspanne: 10 dagen
|
De urine van de proefpersonen werd 24 uur na de uitputtende oefening verzameld voor analyse.
Gebruikte commerciële kit menselijke 8-OHdG (Cayman, Mich, VS) en Elisa-lezer (PerkinElmer, Massachusetts, VS) voor analyse
|
10 dagen
|
|
Beoordeling van spierstijfheid
Tijdsspanne: 10 dagen
|
3 uur, 24 uur, 48 uur na een vermoeiende training, gebruik de Myoton-machine om de spierstijfheid (N/m) te evalueren (Myoton, Tallinn, Estland)
|
10 dagen
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) evaluatie
Tijdsspanne: 10 dagen
|
3 uur, 24 uur, 48 uur na een vermoeiende inspanning, gebruik de VAS-vragenlijst om spierpijn vast te leggen.
het minimum is 0 en het maximum is 10, en of hogere scores meer pijn betekenen
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chi-Chang Huang, Ph.D, PI
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
28 mei 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 juli 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
13 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .