- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04742244
Extrato de Verbena Limão Estresse Oxidativo e Dano Muscular
8 de março de 2021 atualizado por: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Avaliação da Eficácia da Suplementação com Extrato de Verbena Limão na Melhora
No presente estudo, os pesquisadores investigaram se a suplementação com extrato de verbena de limão (LVE) poderia melhorar o dano muscular e os indicadores bioquímicos após um desafio de exercício exaustivo.
Com base nas alturas máximas de salto, 60 indivíduos (30 homens e 30 mulheres) foram igualmente divididos em um grupo de placebo (0 mg/humano/dia) e um grupo de suplemento LVE (400 mg/humano/dia), com distribuição igual por gênero.
Todos os indivíduos iniciaram a suplementação 10 dias antes do exercício exaustivo e continuaram até que todos os testes fossem concluídos.
Antes da intervenção, após o exercício exaustivo e nos 3 dias seguintes, os participantes realizaram 12 minutos de corrida/caminhada de Cooper; coleta de sangue; avaliações de dor, rigidez muscular, altura máxima de salto e força muscular máxima isométrica; e testes de força anaeróbica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- National Taiwan Sport University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saúde
- Deve ser capaz de engolir comprimidos
Critério de exclusão:
- não fumantes
- sem musculoesquelético
- médico
- doença metabólica
- mulheres fora do ciclo reprodutivo
- hipertensão, asma
- lesões neuromusculares esqueléticas nas extremidades superiores ou inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
0 mg LVE/cápsula, 2 cápsulas/dia, 14 dias
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Cada cápsula continha 0 mg de extrato de verbena de limão 2 cápsulas/dia, 14 dias
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EXPERIMENTAL: Extrato de verbena de limão
200 mg LVE/cápsula, 2 cápsulas/dia, 14 dias
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Cada cápsula continha 200 mg de extrato de verbena de limão 2 cápsulas/dia, 14 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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inflamação do nível de IL-6
Prazo: 10 dias
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Para avaliar os indicadores de inflamação, os voluntários permaneceram em jejum por pelo menos 8 horas antes de realizar exercícios de exaustão muscular.
Em pontos de tempo designados no período de recuperação, incluindo linha de base (0) e 3h, 24h e 48 após o exercício, amostras de sangue foram coletadas com cateteres venosos braquiais.
Avalie os níveis séricos de IL-6 (pg/ml) para monitorar a aptidão fisiológica.
Usou kit comercial de imunoensaio de IL-6 humana (R&D system, Minnesota, EUA) e leitor de Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, EUA) para análise
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10 dias
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Bioquímica clínica do nível de CK
Prazo: 10 dias
|
Para avaliar o dano muscular, os voluntários permaneceram em jejum por pelo menos 8 horas antes de realizar exercícios de exaustão muscular.
Em pontos de tempo designados no período de recuperação, incluindo linha de base (0) e 3h, 24h e 48 após o exercício, amostras de sangue foram coletadas com cateteres venosos braquiais.
A CK sérica (U/L) foi avaliada para monitorar a adaptação fisiológica.
Todos os índices bioquímicos foram avaliados usando um autoanalisador (Hitachi 7060, Tóquio, Japão).
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10 dias
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Hormônios do estresse 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OHdG) na urina
Prazo: 10 dias
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A urina dos indivíduos foi coletada 24 horas após o exercício exaustivo para análise.
Usou kit comercial humano 8-OHdG (Cayman, Mich, EUA) e leitor Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, EUA) para análise
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10 dias
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Avaliação da rigidez muscular
Prazo: 10 dias
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3 h, 24h, 48h após exercício exaustivo, usar a máquina Myoton para avaliar a rigidez muscular (N/m) (Myoton, Tallinn, Estônia)
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10 dias
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Avaliação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 10 dias
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3 h, 24h, 48h após o exercício exaustivo, use o questionário VAS para registrar a dor muscular.
o mínimo é 0 e o máximo é 10, e se pontuações mais altas significam mais dor
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi-Chang Huang, Ph.D, PI
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de maio de 2020
Conclusão Primária (REAL)
28 de julho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
13 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
8 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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