- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04742244
Extrakt z citronové verbeny Oxidační stres a poškození svalů
8. března 2021 aktualizováno: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Hodnocení účinnosti suplementace extraktem z citronové verbeny při zlepšování
V této studii vyšetřovatelé zkoumali, zda suplementace extraktem z citronové verbeny (LVE) může zlepšit poškození svalů a biochemické ukazatele po vyčerpávajícím cvičení.
Na základě maximální výšky skoku bylo 60 subjektů (30 mužů a 30 žen) rovnoměrně rozděleno do skupiny s placebem (0 mg/člověk/den) a do skupiny s LVE suplementem (400 mg/člověka/den), s rozdělením podle pohlaví.
Všechny subjekty začaly suplementaci 10 dní před vyčerpávajícím cvičením a pokračovaly v ní, dokud nebyly dokončeny všechny testy.
Před intervencí, po vyčerpávajícím cvičení a následující 3 dny podstoupili účastníci 12minutový Cooperův běh/chůzi; odběr krve; hodnocení bolesti, svalové ztuhlosti, maximální výšky skoku a izometrické maximální svalové síly; a anaerobní pevnostní testy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- National Taiwan Sport University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví
- Musí být schopen polykat tablety
Kritéria vyloučení:
- nekuřáci
- žádný pohybový aparát
- lékařský
- metabolické onemocnění
- ženy, které nejsou v reprodukčním cyklu
- vysoký krevní tlak, astma
- kosterní neuromuskulární poranění na horních nebo dolních končetinách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
0 mg LVE/kapsle, 2 tobolky/den, 14 dní
|
Každá kapsle obsahovala 0 mg extraktu z citronové verbeny 2 kapsle/den, 14 dní
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Extrakt z citronové verbeny
200 mg LVE/kapsle, 2 tobolky/den, 14 dní
|
Každá kapsle obsahovala 200 mg extraktu z citronové verbeny 2 kapsle/den, 14 dní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zánět na úrovni IL-6
Časové okno: 10 dní
|
Aby se vyhodnotily indikátory zánětu, dobrovolníci drželi půst alespoň 8 hodin před provedením cvičení na vyčerpání svalů.
V určených časových bodech v období zotavení, včetně výchozí hodnoty (0) a 3 h, 24 h a 48 po cvičení, byly vzorky krve odebírány brachiálními žilními katetry.
Vyhodnoťte hladiny IL-6 v séru (pg/ml) pro sledování fyziologické zdatnosti.
Pro analýzu byla použita komerční souprava pro imunoanalýzu lidského IL-6 (R&D system, Minnesota, USA) a čtečku Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA)
|
10 dní
|
Klinická biochemie úrovně CK
Časové okno: 10 dní
|
Aby bylo možné posoudit poškození svalů, dobrovolníci před prováděním cvičení na vyčerpání svalů drželi půst alespoň 8 hodin.
V určených časových bodech v období zotavení, včetně výchozí hodnoty (0) a 3 h, 24 h a 48 po cvičení, byly vzorky krve odebírány brachiálními žilními katetry.
Sérové CK (U/L) byly hodnoceny pro sledování fyziologické adaptace.
Všechny biochemické indexy byly hodnoceny pomocí autoanalyzátoru (Hitachi 7060, Tokyo, Japonsko).
|
10 dní
|
Stresové hormony 8-Hydroxy-2'-Deoxyguanosin (8-OHdG) v moči
Časové okno: 10 dní
|
Moč subjektů byla odebrána 24 hodin po vyčerpávajícím cvičení pro analýzu.
Pro analýzu byla použita komerční souprava lidského 8-OHdG (Cayman, Mich, USA) a čtečky Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA)
|
10 dní
|
Posouzení svalové ztuhlosti
Časové okno: 10 dní
|
3 h, 24 h, 48 h po vyčerpávajícím cvičení použijte stroj Myoton k vyhodnocení svalové ztuhlosti (N/m) (Myoton, Tallinn, Estonsko)
|
10 dní
|
Vyhodnocení vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: 10 dní
|
3 h, 24 h, 48 h po vyčerpávajícím cvičení použijte dotazník VAS k zaznamenání bolesti svalů.
minimum je 0 a maximum je 10 a zda vyšší skóre znamená větší bolest
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chi-Chang Huang, Ph.D, PI
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. května 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. července 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
13. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .