- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04742244
Citronverbena extrakt Oxidativ stress och muskelskador
8 mars 2021 uppdaterad av: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Utvärdering av effektiviteten av tillskott med citronverbenaextrakt för att förbättra
I den aktuella studien undersökte utredarna om tillskott med citronverbena-extrakt (LVE) kunde förbättra muskelskador och biokemiska indikatorer efter uttömmande träningsutmaning.
Baserat på maximala hopphöjder delades 60 försökspersoner (30 män och 30 kvinnor) upp lika i en placebogrupp (0 mg/människa/dag) och en LVE-tillskottsgrupp (400 mg/människa/dag), med jämn könsfördelning.
Alla försökspersoner påbörjade tillskott 10 dagar före uttömmande träning och fortsatte med det tills alla tester var klara.
Före interventionen, efter den uttömmande träningen och de följande 3 dagarna genomgick deltagarna 12 minuters Cooper löpning/promenad; blodinsamling; bedömningar av smärta, muskelstelhet, maximala hopphöjder och isometrisk maximal muskelstyrka; och anaeroba styrketester.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- National Taiwan Sport University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hälsa
- Måste kunna svälja tabletter
Exklusions kriterier:
- icke-rökare
- inga muskuloskeletala
- medicinsk
- metabolisk sjukdom
- kvinnor som inte är i reproduktionscykeln
- högt blodtryck, astma
- skelett neuromuskulära skador i de övre eller nedre extremiteterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
0 mg LVE/kapsel, 2 kapslar/dag, 14 dagar
|
Varje kapsel innehöll 0 mg citronverbena-extrakt 2 kapslar/dag, 14 dagar
|
|
EXPERIMENTELL: Citronverbena extrakt
200 mg LVE/kapsel, 2 kapslar/dag, 14 dagar
|
Varje kapsel innehöll 200 mg citronverbena-extrakt 2 kapslar/dag, 14 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
inflammation av IL-6 nivå
Tidsram: 10 dagar
|
För att bedöma inflammationsindikatorer fastade frivilliga i minst 8 timmar innan de utförde muskelutmattningsövningar.
Vid angivna tidpunkter i återhämtningsperioden, inklusive baslinje (0) och 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning, togs blodprover med brachiala venkatetrar.
Bedöm serum IL-6 nivåer (pg/ml) för att övervaka fysiologisk kondition.
Använde kommersiell kit human IL-6 immunoassay (FoU-system, Minnesota, USA) och Elisa-läsare (PerkinElmer, Massachusetts, USA) för analys
|
10 dagar
|
|
Klinisk biokemi av CK-nivå
Tidsram: 10 dagar
|
För att bedöma muskelskador fastade frivilliga i minst 8 timmar innan de utförde muskelutmattningsövningar.
Vid angivna tidpunkter i återhämtningsperioden, inklusive baslinje (0) och 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning, togs blodprover med brachiala venkatetrar.
Serum CK (U/L), utvärderades för övervakning av fysiologisk anpassning.
Alla biokemiska index bedömdes med användning av en autoanalysator (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
|
10 dagar
|
|
Stresshormoner 8-Hydroxy-2'-Deoxyguanosin (8-OHdG) i urin
Tidsram: 10 dagar
|
Försökspersonernas urin samlades in 24 timmar efter den omfattande övningen för analys.
Använde kommersiell kit human 8-OHdG (Cayman, Mich, USA) och Elisa-läsare (PerkinElmer, Massachusetts, USA) för analys
|
10 dagar
|
|
Bedömning av muskelstelhet
Tidsram: 10 dagar
|
3 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter ansträngande träning, använd Myoton-maskinen för att utvärdera muskelstelhet (N/m) (Myoton, Tallinn, Estland)
|
10 dagar
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) utvärdering
Tidsram: 10 dagar
|
3 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter ansträngande träning, använd VAS frågeformulär för att registrera muskelsmärta.
minimum är 0 och maximum är 10, och om högre poäng betyder mer smärta
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chi-Chang Huang, Ph.D, PI
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 maj 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 juli 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
13 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
8 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .