Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyciąg z werbeny cytrynowej Stres oksydacyjny i uszkodzenia mięśni

8 marca 2021 zaktualizowane przez: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University

Ocena skuteczności suplementacji ekstraktem z werbeny cytrynowej w poprawie

W niniejszym badaniu badacze sprawdzali, czy suplementacja ekstraktem z werbeny cytrynowej (LVE) może poprawić uszkodzenie mięśni i wskaźniki biochemiczne po wyczerpującym wysiłku fizycznym. W oparciu o maksymalne wysokości skoku 60 osób (30 mężczyzn i 30 kobiet) podzielono równo na grupę placebo (0 mg/człowieka/dzień) i grupę otrzymującą suplementację LVE (400 mg/człowieka/dzień), z podziałem równym płci. Wszyscy badani rozpoczęli suplementację na 10 dni przed wyczerpującym wysiłkiem fizycznym i kontynuowali ją do zakończenia wszystkich testów. Przed interwencją, po wyczerpującym ćwiczeniu oraz przez kolejne 3 dni, uczestnicy wykonywali 12-minutowy bieg Coopera/chód; pobieranie krwi; oceny bólu, sztywności mięśni, maksymalnej wysokości skoku i maksymalnej izometrycznej siły mięśni; i testy wytrzymałości beztlenowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • National Taiwan Sport University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowie
  • Musi być w stanie połykać tabletki

Kryteria wyłączenia:

  • niepalący
  • żaden układ mięśniowo-szkieletowy
  • medyczny
  • choroba metaboliczna
  • kobiet nie będących w cyklu rozrodczym
  • wysokie ciśnienie krwi, astma
  • urazy nerwowo-mięśniowe kończyn górnych lub dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
0 mg LVE/kapsułka, 2 kapsułki/dzień, 14 dni
Każda kapsułka zawierała 0 mg ekstraktu z werbeny cytrynowej 2 kapsułki dziennie, 14 dni
EKSPERYMENTALNY: Ekstrakt z werbeny cytrynowej
200 mg LVE/kapsułka, 2 kapsułki/dzień, 14 dni
Każda kapsułka zawierała 200 mg ekstraktu z werbeny cytrynowej 2 kapsułki dziennie, 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zapalenie poziomu IL-6
Ramy czasowe: 10 dni
Aby ocenić wskaźniki stanu zapalnego, ochotnicy pościli przez co najmniej 8 godzin przed wykonaniem ćwiczeń wyczerpujących mięśnie. W wyznaczonych punktach czasowych w okresie rekonwalescencji, w tym linii bazowej (0) oraz 3 godzin, 24 godzin i 48 godzin po wysiłku, pobierano próbki krwi za pomocą cewników do żyły ramiennej. Ocenić poziomy IL-6 w surowicy (pg/ml) w celu monitorowania sprawności fizjologicznej. Wykorzystano komercyjny zestaw do analizy immunologicznej ludzkiej IL-6 (R&D system, Minnesota, USA) i czytnik Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA)
10 dni
Biochemia kliniczna poziomu CK
Ramy czasowe: 10 dni
Aby ocenić uszkodzenie mięśni, ochotnicy pościli przez co najmniej 8 godzin przed wykonaniem ćwiczeń wyczerpujących mięśnie. W wyznaczonych punktach czasowych w okresie rekonwalescencji, w tym linii bazowej (0) oraz 3 godzin, 24 godzin i 48 godzin po wysiłku, pobierano próbki krwi za pomocą cewników do żyły ramiennej. CK w surowicy (U/L) oceniano pod kątem monitorowania adaptacji fizjologicznej. Wszystkie wskaźniki biochemiczne oceniono za pomocą analizatora automatycznego (Hitachi 7060, Tokio, Japonia).
10 dni
Hormony stresu 8-hydroksy-2'-deoksyguanozyna (8-OHdG) w moczu
Ramy czasowe: 10 dni
Mocz badanych zebrano 24 godziny po wyczerpującym ćwiczeniu do analizy. Użyto komercyjnego zestawu ludzkiego 8-OHdG (Cayman, Michigan, USA) i czytnika Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA) do analizy
10 dni
Ocena sztywności mięśni
Ramy czasowe: 10 dni
3 h, 24h, 48h po wyczerpującym wysiłku użyj maszyny Myoton do oceny sztywności mięśni (N/m) (Myoton, Tallinn, Estonia)
10 dni
Ocena wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 10 dni
3 h, 24h, 48h po wyczerpującym wysiłku fizycznym użyj kwestionariusza VAS, aby odnotować ból mięśni. minimum to 0, a maksimum to 10 i czy wyższe wyniki oznaczają większy ból
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chi-Chang Huang, Ph.D, PI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśni

Badania kliniczne na maltodekstryna

Subskrybuj