- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04742244
Wyciąg z werbeny cytrynowej Stres oksydacyjny i uszkodzenia mięśni
8 marca 2021 zaktualizowane przez: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Ocena skuteczności suplementacji ekstraktem z werbeny cytrynowej w poprawie
W niniejszym badaniu badacze sprawdzali, czy suplementacja ekstraktem z werbeny cytrynowej (LVE) może poprawić uszkodzenie mięśni i wskaźniki biochemiczne po wyczerpującym wysiłku fizycznym.
W oparciu o maksymalne wysokości skoku 60 osób (30 mężczyzn i 30 kobiet) podzielono równo na grupę placebo (0 mg/człowieka/dzień) i grupę otrzymującą suplementację LVE (400 mg/człowieka/dzień), z podziałem równym płci.
Wszyscy badani rozpoczęli suplementację na 10 dni przed wyczerpującym wysiłkiem fizycznym i kontynuowali ją do zakończenia wszystkich testów.
Przed interwencją, po wyczerpującym ćwiczeniu oraz przez kolejne 3 dni, uczestnicy wykonywali 12-minutowy bieg Coopera/chód; pobieranie krwi; oceny bólu, sztywności mięśni, maksymalnej wysokości skoku i maksymalnej izometrycznej siły mięśni; i testy wytrzymałości beztlenowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- National Taiwan Sport University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowie
- Musi być w stanie połykać tabletki
Kryteria wyłączenia:
- niepalący
- żaden układ mięśniowo-szkieletowy
- medyczny
- choroba metaboliczna
- kobiet nie będących w cyklu rozrodczym
- wysokie ciśnienie krwi, astma
- urazy nerwowo-mięśniowe kończyn górnych lub dolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
0 mg LVE/kapsułka, 2 kapsułki/dzień, 14 dni
|
Każda kapsułka zawierała 0 mg ekstraktu z werbeny cytrynowej 2 kapsułki dziennie, 14 dni
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ekstrakt z werbeny cytrynowej
200 mg LVE/kapsułka, 2 kapsułki/dzień, 14 dni
|
Każda kapsułka zawierała 200 mg ekstraktu z werbeny cytrynowej 2 kapsułki dziennie, 14 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapalenie poziomu IL-6
Ramy czasowe: 10 dni
|
Aby ocenić wskaźniki stanu zapalnego, ochotnicy pościli przez co najmniej 8 godzin przed wykonaniem ćwiczeń wyczerpujących mięśnie.
W wyznaczonych punktach czasowych w okresie rekonwalescencji, w tym linii bazowej (0) oraz 3 godzin, 24 godzin i 48 godzin po wysiłku, pobierano próbki krwi za pomocą cewników do żyły ramiennej.
Ocenić poziomy IL-6 w surowicy (pg/ml) w celu monitorowania sprawności fizjologicznej.
Wykorzystano komercyjny zestaw do analizy immunologicznej ludzkiej IL-6 (R&D system, Minnesota, USA) i czytnik Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA)
|
10 dni
|
|
Biochemia kliniczna poziomu CK
Ramy czasowe: 10 dni
|
Aby ocenić uszkodzenie mięśni, ochotnicy pościli przez co najmniej 8 godzin przed wykonaniem ćwiczeń wyczerpujących mięśnie.
W wyznaczonych punktach czasowych w okresie rekonwalescencji, w tym linii bazowej (0) oraz 3 godzin, 24 godzin i 48 godzin po wysiłku, pobierano próbki krwi za pomocą cewników do żyły ramiennej.
CK w surowicy (U/L) oceniano pod kątem monitorowania adaptacji fizjologicznej.
Wszystkie wskaźniki biochemiczne oceniono za pomocą analizatora automatycznego (Hitachi 7060, Tokio, Japonia).
|
10 dni
|
|
Hormony stresu 8-hydroksy-2'-deoksyguanozyna (8-OHdG) w moczu
Ramy czasowe: 10 dni
|
Mocz badanych zebrano 24 godziny po wyczerpującym ćwiczeniu do analizy.
Użyto komercyjnego zestawu ludzkiego 8-OHdG (Cayman, Michigan, USA) i czytnika Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA) do analizy
|
10 dni
|
|
Ocena sztywności mięśni
Ramy czasowe: 10 dni
|
3 h, 24h, 48h po wyczerpującym wysiłku użyj maszyny Myoton do oceny sztywności mięśni (N/m) (Myoton, Tallinn, Estonia)
|
10 dni
|
|
Ocena wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 10 dni
|
3 h, 24h, 48h po wyczerpującym wysiłku fizycznym użyj kwestionariusza VAS, aby odnotować ból mięśni.
minimum to 0, a maksimum to 10 i czy wyższe wyniki oznaczają większy ból
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chi-Chang Huang, Ph.D, PI
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 maja 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 lipca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
13 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból mięśni
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na maltodekstryna
-
Central South UniversityHunan Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Otyłych Dzieci i Młodzieży | Otyłe nastolatki | Akkermansia MuciniphilaChiny
-
Ball State UniversityRekrutacyjnyMetabolicznie zdrowa otyłośćStany Zjednoczone
-
Jacksonville State UniversityZakończonyFunkcja poznawcza | Wydajność beztlenowa | Resistance Exercise Performance | Dietary Supplementation Athletic PerformanceStany Zjednoczone
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrutacyjny
-
RDC Clinical Pty LtdZakończonyBól stawu | Ból w mięśniach | Przewlekłe zapalenie | MobilnośćAustralia
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Mikrobiom jelitowy | Zdrowie metaboliczneArabia Saudyjska
-
University of ReadingABC Farmaceutici S.p.A.Rekrutacyjny
-
Muhammad N Aslam, MDCrohn's and Colitis FoundationJeszcze nie rekrutacjaWrzodziejące zapalenie okrężnicy | Ileal etuiStany Zjednoczone
-
Green Cross WellbeingZakończonyFunkcja odpornościowaKorea Południowa