- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04742244
Citromos verbéna kivonat Oxidatív stressz és izomkárosodás
2021. március 8. frissítette: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
A citromverbéna kivonattal történő kiegészítés hatékonyságának értékelése a javulásban
A jelen tanulmányban a kutatók azt vizsgálták, hogy a citromverbéna kivonat (LVE) kiegészítése javíthatja-e az izomkárosodást és a biokémiai mutatókat a kimerítő edzés után.
A maximális ugrásmagasság alapján 60 alanyt (30 férfi és 30 nő) egyenlő arányban osztottak fel placebo-csoportra (0 mg/ember/nap) és LVE-kiegészítő csoportra (400 mg/ember/nap), nemek közötti egyenlő eloszlás mellett.
Minden alany elkezdte a táplálékkiegészítést 10 nappal a kimerítő edzés előtt, és addig folytatta, amíg az összes tesztet be nem fejezték.
A beavatkozás előtt, a kimerítő gyakorlat után és az azt követő 3 napon a résztvevők 12 perces Cooper futáson/sétán estek át; vérvétel; a fájdalom, az izommerevség, a maximális ugrási magasság és az izometrikus maximális izomerő értékelése; és anaerob erőpróbák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- National Taiwan Sport University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészség
- Tudnia kell lenyelni a tablettákat
Kizárási kritériumok:
- nemdohányzók
- nincs mozgásszervi
- orvosi
- anyagcsere betegség
- a szaporodási ciklusban nem lévő nők
- magas vérnyomás, asztma
- csontváz neuromuszkuláris sérülései a felső vagy az alsó végtagokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
0 mg LVE/kapszula, 2 kapszula/nap, 14 nap
|
Minden kapszula 0 mg citrom verbéna kivonatot tartalmazott 2 kapszula/nap, 14 nap
|
KÍSÉRLETI: Citromos verbéna kivonat
200 mg LVE/kapszula, 2 kapszula/nap, 14 nap
|
Minden kapszula 200 mg citrom verbéna kivonatot tartalmazott 2 kapszula/nap, 14 nap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
IL-6 szint gyulladása
Időkeret: 10 nap
|
A gyulladásos mutatók értékeléséhez az önkéntesek legalább 8 órát koplaltak az izomkimerítő gyakorlatok elvégzése előtt.
A felépülési időszak meghatározott időpontjain, beleértve a kiindulási értéket (0), valamint az edzés utáni 3, 24 és 48 órát, vérmintákat vettünk brachiális vénás katéterekkel.
Mérje fel a szérum IL-6 szintjét (pg/ml) a fiziológiai alkalmasság nyomon követése érdekében.
Kereskedelmi készlet humán IL-6 immunoassay (R&D rendszer, Minnesota, USA) és Elisa olvasó (PerkinElmer, Massachusetts, USA) az elemzéshez
|
10 nap
|
A CK-szint klinikai biokémiája
Időkeret: 10 nap
|
Az izomkárosodás felmérése érdekében az önkéntesek legalább 8 órát koplaltak az izomkimerítő gyakorlatok elvégzése előtt.
A felépülési időszak meghatározott időpontjain, beleértve a kiindulási értéket (0), valamint az edzés utáni 3, 24 és 48 órát, vérmintákat vettünk brachiális vénás katéterekkel.
A szérum CK-t (U/L) értékeltük a fiziológiai adaptáció monitorozása céljából.
Az összes biokémiai mutatót autoanalizátorral (Hitachi 7060, Tokió, Japán) értékeltük.
|
10 nap
|
Stresszhormonok 8-hidroxi-2'-dezoxiguanozin (8-OHdG) a vizeletben
Időkeret: 10 nap
|
Az alanyok vizeletét 24 órával a kimerítő gyakorlat után gyűjtöttük össze elemzés céljából.
Kereskedelmi készlet humán 8-OHdG (Cayman, Mich, USA) és Elisa olvasó (PerkinElmer, Massachusetts, USA) az elemzéshez
|
10 nap
|
Az izommerevség felmérése
Időkeret: 10 nap
|
3 óra, 24 óra, 48 óra fárasztó edzés után használja a Myoton gépet az izommerevség (N/m) értékelésére (Myoton, Tallinn, Észtország)
|
10 nap
|
Visual Analogue Scale (VAS) kiértékelés
Időkeret: 10 nap
|
3 órával, 24 órával, 48 órával fárasztó edzés után használja a VAS kérdőívet az izomfájdalmak rögzítésére.
a minimum 0, a maximum pedig 10, és hogy a magasabb pontszám több fájdalmat jelent-e
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chi-Chang Huang, Ph.D, PI
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. május 28.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. július 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .