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偏头痛的疼痛恢复力和整体保健

2024年3月11日 更新者:Changhua Christian Hospital

疼痛恢复力如何决定偏头痛患者整体医疗保健的疗效

本研究的目的是调查疼痛恢复力(作为一种人格特征或力量)如何调节偏头痛患者的治疗效果。

本研究的主要目的是探讨疼痛弹性在初始疼痛与整体医疗保健计划治疗结果之间的调节作用。 研究人员假设,具有更高水平的疼痛恢复力的参与者将在生活质量、更少的残疾(通过偏头痛残疾评估测试、MIDAS 评估)、更少的疼痛频率和更低的严重程度以及更高的心率变异性之后表现出更多的生活质量改善。训练。 通过该研究可以获得的第二个发现是对接受不同种类的非药物疗法的参与者心率变异性的增强进行比较。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

简介:一项纳入台湾数据的多国研究发现,从 1999 年到 2017 年,慢性头痛是最常见的两种疾病之一(与慢性腰痛并列),大多数患者的残疾寿命最长。 它不仅影响患者的工作能力,也限制了患者参与各种日常家务、休闲活动等,生活质量也受到影响。 根据对偏头痛行为干预的系统评价,认知行为疗法 (CBT) 是实施和研究的最常见的非药物疗法之一。 与候补名单控制相比,CBT 已被发现可有效降低头痛的强度和频率。 另一种常被讨论的偏头痛非药物治疗是运动疗法。

关于治疗性临床试验的有争议的结果,未解之谜是:为什么有些表现出改善,而另一些则保持不变或更糟? 研究发现,尽管疼痛中断,但对疼痛的心理弹性可能是任务持续性的决定性因素。 疼痛恢复力具体指的是个体在试图应对疼痛时的认知和行为方面。 在一项调查消极疼痛信念的研究中(即 恐惧回避和疼痛灾难化)和疼痛结果(功能和运动方面),发现疼痛恢复力调节疼痛信念和疼痛结果之间的关系。 作者发现,只有在疼痛恢复能力较低的个体中,消极的疼痛信念才与更大的运动相关疼痛相关。 由于疼痛恢复力是应对慢性疼痛的重要能力/动态过程,因此本研究旨在调查疼痛恢复力如何成为决定偏头痛患者疼痛管理结果的调节因素。

目的:本研究的主要目的是探讨疼痛弹性在初始疼痛与整体医疗保健计划治疗结果之间的调节作用。 研究人员假设,具有更高水平的疼痛恢复力的参与者将在训练后表现出更多的生活质量改善、更少的残疾(使用 MIDAS 评估)、更少的疼痛频率和更低的严重程度以及更高的心率变异性。 通过该研究可以获得的第二个发现是对接受不同种类的非药物疗法的参与者心率变异性的增强进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Chang Hua、台湾、500
        • Changhua Christian Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 诊断出患有偏头痛

排除标准:

  • 不受控制的高血压
  • 冠状动脉疾病
  • 心律失常
  • 继发性头痛(药物过度使用性头痛除外)a
  • 20岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知行为治疗组
认知行为治疗(CBT)+常规医疗
由临床心理学家提供的认知行为疗法,以帮助患者获得应对技巧。
实验性的:运动治疗组
物理治疗-运动治疗+常规医疗
由临床心理学家提供的认知行为疗法,以帮助患者获得应对技巧。
实验性的:呼吸训练组
使用生物反馈仪训练呼吸速度+常规医疗护理
由临床心理学家提供的认知行为疗法,以帮助患者获得应对技巧。
无干预:日常护理
只接受常规医疗护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
残疾程度
大体时间:8周
使用偏头痛残疾评估测试 (MIDAS) 进行测量。 总分从0分到21分以上。 分数越高表示与偏头痛相关的残疾越多。 得分超过 21 表示严重残疾。
8周
疼痛的严重程度
大体时间:8周
自我报告的疼痛评分范围为 0 到 10,0 表示完全没有疼痛,10 表示极度疼痛。 得分超过 7 表示剧烈疼痛。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性
大体时间:8周
用可穿戴设备测量
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ling-Jun Liu, MSc、Changhua Christian Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月16日

初级完成 (实际的)

2024年2月28日

研究完成 (估计的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月5日

首次发布 (实际的)

2021年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月11日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Y_109_0314

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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