Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivunsietokyky ja migreenin kokonaisvaltainen terveydenhuolto

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Changhua Christian Hospital

Kuinka kivunsietokyky määrittää migreenipotilaiden kokonaisvaltaisen terveydenhuollon tehokkuuden

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka kivunsietokyky (persoonallisuuden ominaisuutena tai vahvuutena) hillitsee migreenipotilaiden hoidon tehoa.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää kivunsietokyvyn maltillista vaikutusta alkukivun ja kokonaisvaltaisten terveydenhuoltoohjelmien hoitotuloksen välillä. Tutkijat olettavat, että osallistujat, joilla on korkeampi kivunsietokyky, osoittavat enemmän parannuksia elämänlaadussa, vähemmän vammaisuutta (arvioitu Migreen Disability Assessment -testillä, MIDAS), vähemmän esiintymistiheyttä ja kivun vaikeutta ja suurempaa sykevaihtelua koulutusta. Toissijainen havainto, joka tutkimuksella voidaan saada, on vertailla sykevaihteluiden tehostumista erityyppisiä ei-lääkehoitoja saavien osallistujien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Monikansallinen tutkimus, joka sisälsi tietoja Taiwanista, havaitsi, että krooninen päänsärky on yksi kahdesta yleisimmästä sairaudesta (kroonisen alaselkäkivun ohella), ja useimmat potilaat ovat eläneet pisimmät vammaiset vuodet vuosina 1999–2017. Se ei vaikuta vain sairastuneen työkykyyn, vaan myös rajoittaa osallistumista erilaisiin päivittäisiin kotitöihin, vapaa-ajan toimintaan jne. Vaikuttaa myös elämänlaatuun. Migreenin käyttäytymiseen liittyviä interventioita koskevan systemaattisen katsauksen mukaan kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on yksi yleisimmistä toteutetuista ja tutkituista ei-farmakologisista käytännöistä. CBT:n on todettu vähentävän tehokkaasti päänsäryn voimakkuutta ja esiintymistiheyttä jonotuslistoihin verrattuna. Toinen yleisesti keskusteltu ei-lääkehoito migreeniin on liikuntahoito.

Mitä tulee terapeuttisten kliinisten tutkimusten kiistanalaisiin tuloksiin, ratkaisematon arvoitus on: miksi jotkut osoittavat parannuksia, kun taas toiset pysyivät muuttumattomina tai huonommin? On havaittu, että psykologinen kivunsietokyky voi olla määräävä tekijä tehtävän jatkumisessa kivun keskeytyksestä huolimatta. Kivunsietokyky viittaa erityisesti yksilön kognitiivisiin ja käyttäytymiseen liittyviin näkökohtiin, kun hän yrittää käsitellä kipua. Tutkimuksessa, jossa tutkittiin negatiivisia kipuuskomuksia (esim. pelon välttäminen ja kivun tuhoaminen) ja kiputulokset (toiminnalliset ja liikenäkökohdat), kivunsietokyvyn havaittiin hillitsevän kipuuskomusten ja kiputulosten välistä suhdetta. Kirjoittajat havaitsivat, että vain henkilöillä, joilla oli alhainen kivunsietokyky, negatiiviset kipuuskomukset liittyivät suurempaan liikkeeseen liittyvään kipuun. Koska kivunsietokyky on niin tärkeä kapasiteetti/dynaaminen prosessi kroonisen kivun selviytymisessä, tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka kivunsietokyky voi olla hillitsevä tekijä, joka määrittää kivun hallinnan tuloksia migreenipotilailla.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia kivunsietokyvyn maltillista vaikutusta alkukivun ja kokonaisvaltaisten terveydenhuolto-ohjelmien hoitotuloksen välillä. Tutkijat olettavat, että osallistujat, joilla on korkeampi kivunsietokyky, osoittavat enemmän parannuksia elämänlaadussa, vähemmän vammaisuutta (arvioituna MIDAS:lla), harvemmin esiintyvyyttä ja heikompaa kipua sekä suurempaa sykevaihtelua harjoituksen jälkeen. Toissijainen havainto, joka tutkimuksella voidaan saada, on vertailla sykevaihteluiden tehostumista erityyppisiä ei-lääkehoitoja saavien osallistujien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chang Hua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu migreeni

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsematon verenpaine
  • sepelvaltimotauti
  • rytmihäiriö
  • toissijainen päänsärky (paitsi lääkkeiden liikakäyttöinen päänsärky)a
  • ikä alle 20

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBT ryhmä
kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) + rutiinihoito
kliinisten psykologien tarjoama kognitiivinen käyttäytymisterapia auttaakseen potilaita saamaan selviytymistaitoja.
Kokeellinen: liikuntaterapiaryhmä
fysioterapia-liikuntaterapia+rutiinihoito
kliinisten psykologien tarjoama kognitiivinen käyttäytymisterapia auttaakseen potilaita saamaan selviytymistaitoja.
Kokeellinen: hengitysharjoitusryhmä
käyttämällä biofeedback-laitteita hengitysnopeuden harjoittamiseen + rutiinihoitoa
kliinisten psykologien tarjoama kognitiivinen käyttäytymisterapia auttaakseen potilaita saamaan selviytymistaitoja.
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
ottaa vastaan ​​vain rutiinihoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vammaisuuden taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu Migreen Disability Assessment -testillä (MIDAS). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21 tai enemmän. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän migreeniin liittyviä vammoja. Yli 21 pistemäärä tarkoittaa vakavaa vammaa.
8 viikkoa
kivun vakavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Itse ilmoittamat kipupisteet vaihtelevat välillä 0–10, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan, ja 10 tarkoittaa äärimmäistä kipua. Yli 7 pistemäärä tarkoittaa voimakasta kipua.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
mitattu puetettavilla laitteilla
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ling-Jun Liu, MSc, Changhua Christian Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa